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Riabilitazione fisica nei sopravvissuti al cancro veterani

13 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riabilitazione progressiva basata sull'attività nei sopravvissuti al cancro veterani con dolore cronico

La riabilitazione fisica ha il potenziale come approccio non farmacologico per ridurre il dolore neuropatico persistente nei veterani con cancro ai polmoni. Esaminando gli effetti dell'esercizio fisico nei sopravvissuti al cancro veterani con NSCLC, esiste il potenziale per rivoluzionare la cura di un sintomo: comune, debilitante e trattato in modo inadeguato in una popolazione in crescita. Ciò potrebbe portare a un'indagine più ampia per colmare le lacune critiche nella letteratura e allo stesso tempo aiutare a scoprire un nuovo modello di cura per i veterani con dolore cronico. L'obiettivo finale è ridurre questo tipo di dolore per la crescente popolazione di sopravvissuti al cancro, riducendo contemporaneamente la necessità di una gestione problematica degli oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore neuropatico persistente o cronico, il dolore persistente post-toracotomia (PTPP) o la neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) si verifica nella maggior parte dei pazienti affetti da cancro del polmone. Quindi, non solo questo dolore neuropatico è diffuso; non c'è modo di prevenirne lo sviluppo e l'uso a lungo termine di oppioidi per il controllo dei sintomi potrebbe provocare dipendenza. In definitiva, PTPP e CIPN possono portare a sofferenza e disabilità a lungo termine durante la fase post-trattamento. (NSCLC), che rappresenta circa l'85% dei casi di cancro al polmone. Questo è il primo progetto di questo genere e il potenziale impatto di questa ricerca è grande, perché l'esercizio fisico sarà una prescrizione e il primo approccio per cui i sopravvissuti al NSCLC possono autogestire il dolore neuropatico cronico . L'obiettivo finale del lavoro dei ricercatori è ridurre il dolore neuropatico per la crescente popolazione di sopravvissuti al cancro, riducendo contemporaneamente la necessità di una gestione farmacologica problematica. Pertanto, i risultati di questo studio hanno un potenziale impatto elevato sulla cura dei sintomi perché consentiranno al Veterano di avere il pieno controllo del trattamento del dolore neuropatico efficace e probabilmente ripristineranno la funzione persa durante l'esperienza del dolore cronico.

Obiettivi specifici:

  1. Determinare la fattibilità di condurre un intervento di riabilitazione fisica nei veterani con NSCLC e PTPP o CIPN.
  2. Per determinare gli effetti di un programma di riabilitazione dell'attività sotto la supervisione di VAMHCS sul dolore cronico rispetto al controllo ritardato.
  3. Per valutare i cambiamenti di forma fisica, forza, funzione fisica, affaticamento e qualità della vita (QoL) dopo la riabilitazione basata sull'attività rispetto al periodo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60-80 anni
  2. Diagnosi di cancro ai polmoni
  3. Storia di trattamento con procedura di toracotomia o chemioterapia neurotossica o entrambe
  4. Completamento della toracotomia o della chemioterapia > o = 6 mesi
  5. Capacità di camminare su un tapis roulant
  6. Stato delle prestazioni Karnofsky > 70
  7. Punteggio > 1 Scala del dolore neuropatico

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di metastasi (stadio IV)
  2. Aspettativa di vita < 6 mesi
  3. Condizioni muscoloscheletriche o mediche che precludono la partecipazione a un programma di esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
I partecipanti mantengono il loro attuale livello di attività.
Altro: Controllo
I partecipanti vengono istruiti a mantenere il livello di attività corrente e vengono monitorati per eventuali modifiche.
Comparatore attivo: Riabilitazione fisica
I partecipanti si eserciteranno 2 volte a settimana presso le strutture di allenamento ea casa un giorno alla settimana.
Comportamentale: Riabilitazione fisica
Questo allenamento è progettato per migliorare la forma fisica, indirizzare i principali gruppi muscolari per la forza e migliorare l'equilibrio. Verrà eseguito l'esercizio aerobico di camminare su un tapis roulant. Thera-Bands verrà utilizzato per esercizi di resistenza per la parte inferiore e superiore del corpo. Il programma di equilibrio include esercizi di base (passo, spostamento del peso, ecc.) e altri esercizi progressivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento
Scala da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore immaginabile)
Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Cambiamento della qualità del dolore neuropatico (PROMIS-PQ Neuro).
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento
Valutazione numerica 0-10
Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento
Cambio di forma fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento
VO2picco
Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento
Cambio di forza
Lasso di tempo: Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento
forza degli estensori del ginocchio
Misurato al basale, dopo 6 settimane di controllo e dopo 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

Baltimore VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2019

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2870-P
  • HP-00081388 (Altro identificatore: Baltimore VAMC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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