選択的帝王切開後の鎮痛のためのプロトコルの比較
待機的帝王切開を受ける女性は、術後鎮痛のために3つのグループに割り当てられます。
- IV アセトアミノフェン + PO イブプロフェンの予定用量
- PO アセトアミノフェン + PO イブプロフェンの予定用量
- アセトアミノフェン、ジピロン、イブプロフェンの「オンデマンド」用量。
調査の概要
詳細な説明
前向きランダム化試験。 選択的帝王切開を受ける女性は、無作為に 3 つのグループに分けられます。 治療は手術後48時間行われます。 客観的な痛覚を評価するために、研究者は視覚数値スコア (VNS) を使用します。 患者の医療スコアから、人口統計学的特徴と、母乳育児と薬の副作用に関する情報が確認されます。
除外基準：1つまたは複数の研究薬に対する既知のアレルギー、全身麻酔、3回目以上の帝王切開を受ける女性、現在の帝王切開時に選択的卵管結紮が行われている、1つまたは複数の研究の使用が禁忌である薬物。
参加人数：120名
処理：
すべての女性は、手術後すぐに回復室で以下を受け取ります。
- IV モルフィン 5 mg、VNS>3 の場合は 10 分ごとに反復投与
- IVトラマール100mg、1回
産科病棟に入院後：
- 第 1 グループは予定された用量を受け取ります: 08:00 hr、Tab。 イブプロフェン 400 mg、IV アセトアミノフェン 1 グラム 14:00 時間、IV アセトアミノフェン 1 グラム 19:00 時間、タブ。 イブプロフェン 400 mg 00:00 hr、IV アセトアミノフェン 1 gr
- 2 番目のグループは、予定された用量を受け取ります: 08:00 hr、Tab。 イブプロフェン 400 mg、および PO アセトアミノフェン 1 グラム 14:00 時間、PO アセトアミノフェン 1 グラム 19:00 時間、タブ。 イブプロフェン 400 mg 00:00 hr、PO アセトアミノフェン 1 gr
- VNSスケールに従って必要に応じて、第1 +第2グループに追加の鎮痛剤を投与します。POは、VNS> 4の場合、1日4回まで、投与間に少なくとも6時間、ジピロン1グラムを落とします。
Tab Tramadex 100 mg、VNS > 6 の場合、またはジピロン投与後 1 時間痛みが続く場合は、1 日 3 回まで、投与間隔は少なくとも 4 時間。
- 3 番目のグループは、予定された鎮痛剤を受け取りませんが、VNS スコアに従って、患者の要求に応じてのみ提供されます。
- タブ。アセトアミノフェン 1 gr、VNS 1 ～ 3 の場合、1 日 4 回まで、投与間隔は少なくとも 6 時間。
- PO は、VNS 4 ～ 7 の場合は Dipyrone 1 gr をドロップします。または、アセトアミノフェンを受け取ってから 1 時間痛みが続く場合は、1 日 4 回まで、少なくとも 6 時間間隔を空けて服用します。
- タブ イブプロフェン 400 mg、VNS 8-10 の場合、またはジピロン投与後 1 時間痛みが続く場合は、1 日 3 回まで、投与間隔は少なくとも 8 時間。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
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Holon、イスラエル
- 募集
- Wolfson Medical Center
-
コンタクト：
- Rinat Hirsh
- 電話番号：+97235028346
- メール：rinath@wmc.org.il
-
主任研究者：
- Lotem Dafna, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受ける女性
除外基準:
- -1つ以上の研究の薬に対する既知のアレルギー、全身麻酔、3回目以上の帝王切開を受ける女性、現在の帝王切開時に選択的卵管結紮、1つ以上の使用の禁忌 研究の薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タブ イブプロフェン + アセトアミノフェン静注
すべての女性は、手術後すぐに回復室で以下を受け取ります。
産科病棟に入院後： - 予定用量: 08:00 hr、タブ。 イブプロフェン 400 mg、IV アセトアミノフェン 1 グラム 14:00 時間、IV アセトアミノフェン 1 グラム 19:00 時間、タブ。 イブプロフェン 400 mg 00:00 hr、IV アセトアミノフェン 1 gr -必要に応じて、VNS スケールに従って追加の鎮痛: PO は、VNS>4 の場合、1 日 4 回まで、投与間隔が少なくとも 6 時間、ジピロン 1 gr をドロップします。 Tab Tramadex 100 mg、VNS > 6 の場合、またはジピロン投与後 1 時間痛みが続く場合は、1 日 3 回まで、投与間隔は少なくとも 4 時間。 |
上記の通り
上記の通り
上記の通り
他の名前：
上記の通り
上記の通り
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実験的：タブ イブプロフェン + タブ アセトアミノフェン
すべての女性は、手術後すぐに回復室で以下を受け取ります。
産科病棟に入院後： - 予定用量: 08:00 hr、タブ。 イブプロフェン 400 mg、および PO アセトアミノフェン 1 グラム 14:00 時間、PO アセトアミノフェン 1 グラム 19:00 時間、タブ。 イブプロフェン 400 mg 00:00 hr、PO アセトアミノフェン 1 gr - 必要に応じて、VNS スケールに従って追加の鎮痛: PO は、VNS>4 の場合、1 日 4 回まで、投与間隔が少なくとも 6 時間、ジピロン 1 gr をドロップします。 Tab Tramadex 100 mg、VNS > 6 の場合、またはジピロン投与後 1 時間痛みが続く場合は、1 日 3 回まで、投与間隔は少なくとも 4 時間。 |
上記の通り
上記の通り
上記の通り
他の名前：
上記の通り
上記の通り
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実験的：「オンデマンド」鎮痛
すべての女性は、手術後すぐに回復室で以下を受け取ります。
産科病棟に入院後： 予定された鎮痛剤は受けませんが、VNS スコアに従って患者の要求に応じてのみ提供されます。
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上記の通り
上記の通り
上記の通り
他の名前：
上記の通り
上記の通り
上記の通り
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後 48 時間の平均疼痛スコア: 視覚的数値スケール (VNS)
時間枠：48時間
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使用: ビジュアル数値スケール (VNS)
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Michal Kovo, MD、Wolfson Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
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QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0022-17-WOMC
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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