Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektiivisen keisarileikkauksen jälkeisten kivunlievityskäytäntöjen vertailu

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Wolfson Medical Center

Naiset, joille tehdään valitiivinen keisarileikkaus, jaetaan kolmeen ryhmään leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten:

  1. Suunnitellut annokset IV asetaminofeenia + PO Ibuprofeenia
  2. Suunnitellut annokset PO asetaminofeenia + PO Ibuprofeenia
  3. "Tarjouksesta" asetaminofeenin, dipyronin ja ibuprofeenin annokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Hoitoa annetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Objektiivisen kipuaistimuksen arvioimiseksi tutkijat käyttävät visuaalista numeerista pistemäärää (VNS). Demografiset ominaisuudet ja tiedot imetyksestä ja lääkkeiden sivuvaikutuksista tarkastellaan potilaiden lääketieteellisistä pisteistä.

Poissulkemiskriteerit: tunnetut allergiat yhdelle tai useammalle tutkimuksen lääkkeelle, yleisanestesia, nainen, jolle tehdään kolmas tai useampi keisarileikkaus, elektiivinen munanjohdinsidonta, joka on tehty nykyisen keisarinleikkauksen yhteydessä, yhden tai useamman tutkimuksen vasta-aihe huumeita.

Osallistujamäärä: 120

Hoito:

Kaikki naiset saavat heti leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa:

  1. IV morfiini 5 mg, toistetaan annokset 10 minuutin välein VNS>3
  2. IV Tramal 100 mg kerran

Syntymäosastolle tulon jälkeen:

  • 1. ryhmä saa aikataulun mukaisia ​​annoksia: 08:00 h, Tab. Ibuprofeeni 400 mg ja IV asetaminofeeni 1 g klo 14.00, IV asetaminofeeni 1 g klo 19.00, Tab. Ibuprofeeni 400 mg 00:00 h, IV asetaminofeeni 1 gr
  • 2. ryhmä saa aikataulun mukaisia ​​annoksia: 08:00 h, Tab. Ibuprofeeni 400 mg ja PO asetaminofeeni 1 g klo 14.00, PO asetaminofeeni 1 g klo 19.00, Tab. Ibuprofeeni 400 mg 00:00 h, PO asetaminofeeni 1 gr
  • 1.+2. ryhmälle annetaan tarvittaessa lisäkipulääkettä VNS-asteikon mukaan: PO-tipat Dipyrone 1 gr, VNS>4, enintään 4 kertaa päivässä, annosten välillä vähintään 6 tuntia.

Tab Tramadex 100 mg, VNS> 6 tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Dipyronen saamisen jälkeen, enintään 3 kertaa päivässä, vähintään 4 tuntia annosten välillä.

- 3. ryhmä ei saa aikataulunmukaista kipulääkitystä, vaan joita tarjotaan vain potilaiden pyynnöstä VNS-pisteiden mukaan:

  • Tab. Asetaminofeeni 1 gr, VNS 1-3, enintään 4 kertaa päivässä, idässä 6 tuntia annosten välillä.
  • PO-tipat Dipyrone 1 gr, VNS 4-7, tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Acetaminophenin saamisen jälkeen, enintään 4 kertaa päivässä, vähintään 6 tuntia annosten välillä.
  • Tab Ibuprofeeni 400 mg, VNS 8-10, tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Dipyronen saamisen jälkeen, enintään 3 kertaa päivässä, vähintään 8 tuntia annosten välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Holon, Israel
        • Rekrytointi
        • Wolfson Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lotem Dafna, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään valinnainen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut allergiat yhdelle tai useammalle tutkimuslääkkeelle, yleisanestesia, nainen, jolle tehdään kolmas tai useampi keisarileikkaus, elektiivinen munanjohdinsidonta, joka on tehty nykyisen keisarinleikkauksen yhteydessä, yhden tai useamman tutkimuslääkkeen käytön vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tab ibuprofeeni + IV asetaminofeeni

Kaikki naiset saavat heti leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa:

  1. IV morfiini 5 mg, toistetaan annokset 10 minuutin välein VNS>3
  2. IV Tramal 100 mg kerran

Syntymäosastolle ottamisen jälkeen:

- Suunnitellut annokset: 08:00 h, Tab. Ibuprofeeni 400 mg ja IV asetaminofeeni 1 g klo 14.00, IV asetaminofeeni 1 g klo 19.00, Tab. Ibuprofeeni 400 mg 00:00 h, IV asetaminofeeni 1 gr

-Tarvittaessa lisäkipulääke VNS-asteikon mukaan: PO-tipat Dipyrone 1 gr, VNS>4, jopa 4 kertaa päivässä, annosten välillä vähintään 6 tuntia.

Tab Tramadex 100 mg, VNS> 6 tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Dipyronen saamisen jälkeen, enintään 3 kertaa päivässä, vähintään 4 tuntia annosten välillä.

mainittu yllä
mainittu yllä
mainittu yllä
Muut nimet:
  • Tramadex
mainittu yllä
mainittu yllä
KOKEELLISTA: Tab Ibuprofeeni + Tab asetaminofeeni

Kaikki naiset saavat heti leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa:

  1. IV morfiini 5 mg, toistetaan annokset 10 minuutin välein VNS>3
  2. IV Tramal 100 mg kerran

Syntymäosastolle ottamisen jälkeen:

- Suunnitellut annokset: 08:00 h, Tab. Ibuprofeeni 400 mg ja PO asetaminofeeni 1 g klo 14.00, PO asetaminofeeni 1 g klo 19.00, Tab. Ibuprofeeni 400 mg 00:00 h, PO asetaminofeeni 1 gr

- Lisäkipulääke tarvittaessa VNS-asteikon mukaan: PO-tipat Dipyrone 1 gr, VNS>4, jopa 4 kertaa päivässä, vähintään 6 tuntia annosten välillä.

Tab Tramadex 100 mg, VNS> 6 tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Dipyronen saamisen jälkeen, enintään 3 kertaa päivässä, vähintään 4 tuntia annosten välillä.

mainittu yllä
mainittu yllä
mainittu yllä
Muut nimet:
  • Tramadex
mainittu yllä
mainittu yllä
KOKEELLISTA: "On demand" analgesia

Kaikki naiset saavat heti leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa:

  1. IV morfiini 5 mg, toistetaan annokset 10 minuutin välein VNS>3
  2. IV Tramal 100 mg kerran

Syntymäosastolle tulon jälkeen:

Ei saa aikataulunmukaista kipulääkkeitä, mutta niitä tarjotaan vain potilaiden pyynnöstä VNS-pisteiden mukaan:

  • Tab. Asetaminofeeni 1 gr, VNS 1-3, enintään 4 kertaa päivässä, idässä 6 tuntia annosten välillä.
  • PO-tipat Dipyrone 1 gr, VNS 4-7, tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Acetaminophenin saamisen jälkeen, enintään 4 kertaa päivässä, vähintään 6 tuntia annosten välillä.
  • Tab Ibuprofeeni 400 mg, VNS 8-10, tai jos kipu jatkuu 1 tunnin ajan Dipyronen saamisen jälkeen, enintään 3 kertaa päivässä, vähintään 8 tuntia annosten välillä.
mainittu yllä
mainittu yllä
mainittu yllä
Muut nimet:
  • Tramadex
mainittu yllä
mainittu yllä
mainittu yllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä 48 tuntia leikkauksen jälkeen: visuaalinen numeerinen asteikko (VNS)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Käyttö: visuaalinen numeerinen asteikko (VNS)
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michal Kovo, MD, Wolfson Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa