선택적 제왕절개 후 진통에 대한 프로토콜 비교
선택적 제왕절개를 받는 여성은 수술 후 진통제를 위해 3개 그룹으로 배정됩니다.
- IV 아세트아미노펜 + PO 이부프로펜의 예정된 용량
- PO 아세트아미노펜 + PO 이부프로펜의 예정된 용량
- 아세트아미노펜, 디피론 및 이부프로펜의 "주문형" 용량.
연구 개요
상태
상세 설명
전향적 무작위 시험. 선택적 제왕절개를 받는 여성은 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 수술 후 48시간 동안 치료를 받게 됩니다. 객관적인 통증 감각을 평가하기 위해 연구자는 시각적 수치 점수(VNS)를 사용할 것입니다. 모유 수유 및 약물 부작용에 대한 인구 통계학적 특성 및 정보는 환자의 의료 점수에서 검토됩니다.
제외 기준: 하나 이상의 연구 약물에 대한 알려진 알레르기, 전신 마취, 그녀의 3번째 제왕절개 또는 그 이상을 겪고 있는 여성, 현재 제왕절개 시 수행된 선택적인 난관 결찰술, 하나 이상의 연구 사용에 대한 금기 약제.
참가자 수: 120
치료:
모든 여성은 수술 직후 회복실에서 다음을 받게 됩니다.
- IV 모르핀 5mg, VNS>3의 경우 10분마다 반복 투여
- IV 트라말 100 mg, 1회
산부인과 병동에 입원한 후:
- 첫 번째 그룹은 예정된 복용량을 받을 것입니다: 08:00 hr, Tab. 이부프로펜 400 mg, IV 아세트아미노펜 1 gr 14:00, IV 아세트아미노펜 1 gr 19:00, Tab. 이부프로펜 400 mg 00:00 시간, IV 아세트아미노펜 1 gr
- 두 번째 그룹은 예정된 복용량을 받을 것입니다: 08:00 hr, Tab. 이부프로펜 400mg, PO 아세트아미노펜 1g 14:00시간, PO 아세트아미노펜 1g 19:00시간, Tab. 이부프로펜 400 mg 00:00 시간, PO 아세트아미노펜 1 gr
- 1+2 그룹은 VNS 척도에 따라 필요한 경우 추가 진통제를 투여합니다.
Tramadex 100 mg, VNS>6의 경우 또는 Dipyrone 투여 후 1시간 동안 통증이 지속되는 경우 하루 최대 3회, 복용 간격은 최소 4시간입니다.
- 세 번째 그룹은 예정된 진통제를 받지 않지만 VNS 점수에 따라 환자의 요청에 따라 일부만 제공됩니다.
- 탭. 아세트아미노펜 1 gr, VNS 1-3의 경우, 하루 최대 4회, 복용 간격 동쪽 6시간.
- PO는 VNS 4-7의 경우 Dipyrone 1gr을 떨어뜨리거나 아세트아미노펜을 투여한 후 통증이 1시간 동안 지속되는 경우 하루에 최대 4회, 복용 간격은 최소 6시간입니다.
- VNS 8-10의 경우 Ibuprofen 400 mg을 탭하거나 Dipyrone을 투여한 후 1시간 동안 통증이 지속되는 경우 하루 최대 3회, 복용 간격은 최소 8시간입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘
- 모병
- Wolfson Medical Center
-
연락하다:
- Rinat Hirsh
- 전화번호: +97235028346
- 이메일: rinath@wmc.org.il
-
수석 연구원:
- Lotem Dafna, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 여성
제외 기준:
- 하나 이상의 연구 약물에 대한 알려진 알레르기, 전신 마취, 3차 이상의 제왕절개를 받는 여성, 현재 제왕절개 시 수행되는 선택적 난관 결찰술, 하나 이상의 연구 약물 사용에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탭 이부프로펜 + IV 아세트아미노펜
모든 여성은 수술 직후 회복실에서 다음을 받게 됩니다.
산부인과 병동에 입원한 후: - 예정된 복용량: 08:00 hr, Tab. 이부프로펜 400 mg, IV 아세트아미노펜 1 gr 14:00, IV 아세트아미노펜 1 gr 19:00, Tab. 이부프로펜 400 mg 00:00 시간, IV 아세트아미노펜 1 gr -VNS 척도에 따라 필요한 경우 추가 진통제: PO는 VNS > 4의 경우 Dipyrone 1gr을 하루 최대 4회, 복용 사이에 최소 6시간 간격으로 점적합니다. Tramadex 100 mg, VNS>6의 경우 또는 Dipyrone 투여 후 1시간 동안 통증이 지속되는 경우 하루 최대 3회, 복용 간격은 최소 4시간입니다. |
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
다른 이름들:
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
|
|
실험적: 이부프로펜정 + 아세트아미노펜정
모든 여성은 수술 직후 회복실에서 다음을 받게 됩니다.
산부인과 병동에 입원한 후: - 예정된 복용량: 08:00 hr, Tab. 이부프로펜 400mg, PO 아세트아미노펜 1g 14:00시간, PO 아세트아미노펜 1g 19:00시간, Tab. 이부프로펜 400 mg 00:00 시간, PO 아세트아미노펜 1 gr - VNS 척도에 따라 필요한 경우 추가 진통제: PO는 VNS>4의 경우 Dipyrone 1gr을 하루에 최대 4회, 투여 사이에 최소 6시간 간격으로 떨어뜨립니다. Tramadex 100 mg, VNS>6의 경우 또는 Dipyrone 투여 후 1시간 동안 통증이 지속되는 경우 하루 최대 3회, 복용 간격은 최소 4시간입니다. |
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
다른 이름들:
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
|
|
실험적: "주문형" 진통제
모든 여성은 수술 직후 회복실에서 다음을 받게 됩니다.
산부인과 병동에 입원한 후: 예정된 진통제는 받지 않지만 VNS 점수에 따라 환자의 요청에 따라 일부만 제공됩니다.
|
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
다른 이름들:
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
위에 언급했듯이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 48시간 평균 통증 점수: 시각적 수치 척도(VNS)
기간: 48 시간
|
사용 : 시각적 수치 척도(VNS)
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michal Kovo, MD, Wolfson Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0022-17-WOMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .