モバイル アプリと FitBit と通常のケアの RCT
2025年12月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
消化管がん手術後の術後転帰を改善するための、FitBit およびモバイル アプリと通常のケアの無作為化臨床試験
これは、大規模な消化管がん手術を受ける患者の再入院を防ぐためのモバイル デバイスの使用を評価する無作為化臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
患者は、1) 標準治療、または 2) 標準治療でモバイル アプリを使用するように無作為に割り付けられます。
モバイルアプリは、患者の毎日の身体活動パターンに関する情報と、スマートフォンのモバイル技術アプリケーションを使用する臨床医向けの健康状態データを収集します。
調査員は、患者に関する情報を追跡することで、調査員はより早く介入し、治療の遅れを防ぐことができると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
107
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medicine- New York Presbyterian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上
- 被験者は英語を話します
- 被験者はスマートフォンを所有しています
- -被験者は消化管癌（膵臓、肝臓、胃、小腸、結腸、または直腸の癌）の手術を受ける予定です
除外基準:
- -医師は、記録された認知症のために被験者が研究を完了することができないとみなします
- 被験者は緊急手術を受けています
- 被験者は別の原因による敗血症にかかっています
- -医師は、文書化されたアルコールおよび/または薬物乱用のために被験者が研究を完了することができないとみなします
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モバイルアプリと Fitbit + 標準治療
モバイル健康アプリと Fitbit + 標準治療: 参加者は、モバイル アプリと Fitbit と標準治療を利用します。
モビリティ データは、スマートフォン デバイス用に設計されたモバイル ヘルス トラッカーを使用して生成されます。
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モビリティ データは、スマートフォン デバイス用に設計されたモバイル ヘルス トラッカーを使用して生成されます。これにより、電話は自動的かつ受動的に (患者の入力は不要)、患者の活動に関する情報を取得できます。すなわち、その人が歩いているか、静止したままであるか、または高速で移動している場合 (例: 車内)。
このアプリは、患者が報告した症状と健康状態のデータを収集する一連の質問に 1 日 1 回回答するよう患者に促します。
医師は 24 ～ 48 時間以内に異常値を警告され、値が通常のパラメータから外れている場合、患者はすぐに医師に電話するように促されます。
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他の：標準治療
参加者は標準的なケアを受けます
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術後標準治療情報
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：30日
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治験責任医師は、治験参加者の手術後の再入院率を追跡します
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケア利用率
時間枠：30日
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調査官は、患者が電話やアプリを介してプロバイダーに連絡する頻度、緊急治療室にアクセスする頻度、および再入院データを介して評価することにより、患者の医療リソースの使用率とこの使用率のコストを追跡します。
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30日
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デバイスに対する患者の満足度
時間枠：30日
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治験責任医師は、ケアの経験とデバイスに対する患者の満足度を評価します。
これは、患者が満足しているかどうか、使いやすいかどうかを尋ねる社内アンケートで行われます。
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30日
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生活の質: ベースラインの機能歩行に戻る
時間枠：30日
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治験責任医師は、FitBit トラッカーによって監視されるように、歩数を介して進行状況を追跡することにより、手術後の患者の健康状態のベースラインへの復帰を監視します。
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30日
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生活の質: ベースライン機能 - 日常生活動作 (ADL) への復帰
時間枠：30日
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治験責任医師は、Katz の日常生活活動尺度から修正した質問票を使用して進行状況を追跡することにより、手術後の患者のベースラインの健康状態への復帰を監視します。
この尺度では、スコア 6 は高く、患者が自立していることを示し、スコア 0 は低く、患者が ADL の実行に非常に依存していることを示します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Yeo, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1608017482
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。