모바일 앱 및 FitBit 대 일반 관리의 RCT
2025년 12월 15일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
GI 암 수술 후 수술 후 결과를 개선하기 위한 FitBit 및 모바일 앱 대 일반적인 치료의 무작위 임상 시험
이것은 주요 위장관 암 수술을 받는 환자의 재입원을 방지하기 위해 모바일 장치의 사용을 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 1) 표준 치료 또는 2) 표준 치료와 함께 모바일 앱을 사용하도록 무작위 배정됩니다.
모바일 앱은 스마트폰 모바일 기술 애플리케이션을 사용하여 임상의를 위해 환자의 일일 신체 활동 패턴 및 건강 상태 데이터에 대한 정보를 수집합니다.
조사관은 환자에 대한 정보를 추적함으로써 조사관이 더 빨리 개입하고 치료 지연을 방지할 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine- New York Presbyterian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 주제는 영어를 구사합니다
- 피험자는 스마트폰을 소유하고 있습니다.
- GI 암(췌장암, 간암, 위암, 소장암, 결장암 또는 직장암) 수술을 받을 예정인 피험자
제외 기준:
- 의사는 피험자가 문서화된 치매로 인해 연구를 완료할 수 없다고 판단합니다.
- 피험자는 긴급 수술을 받고 있다
- 피험자는 다른 원인으로 인한 패혈증을 앓고 있습니다.
- 의사는 기록된 알코올 및/또는 약물 남용으로 인해 피험자가 연구를 완료할 수 없다고 판단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모바일 앱 및 Fitbit + Standard of Care
모바일 건강 애플리케이션 및 Fitbit + Standard of Care: 참가자는 모바일 앱과 Fitbit 및 Standard of Care를 활용합니다.
이동성 데이터는 스마트폰 장치용으로 설계된 모바일 건강 추적기를 사용하여 생성됩니다.
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이동성 데이터는 스마트폰 장치용으로 설계된 모바일 건강 추적기를 사용하여 생성되며, 이를 통해 전화기는 환자의 활동에 대한 정보를 자동 및 수동적으로(환자 입력 필요 없음) 캡처할 수 있습니다. 즉, 사람이 걷고 있거나, 움직이지 않거나, 빠른 속도로 움직이는 경우(예: 차 안에서).
이 앱은 환자가 보고한 증상 및 건강 상태 데이터를 수집하는 일련의 질문에 답하도록 매일 한 번 환자에게 메시지를 표시합니다.
의사는 24-48시간 이내에 비정상적인 값에 대해 경고를 받게 되며 값이 정상 매개변수를 벗어나는 경우 환자는 즉시 의사에게 전화하도록 트리거됩니다.
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다른: 치료의 표준
참가자는 표준 치료를 받게 됩니다.
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수술 후 치료 기준 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학률
기간: 30 일
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수사관들은 재판에 참여한 사람들의 수술 후 재입원율을 추적할 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용률
기간: 30 일
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조사관은 환자가 얼마나 자주 전화나 앱을 통해 공급자에게 연락하고, 응급실에 액세스하고, 재입원 데이터를 통해 환자의 의료 자원 활용과 이 활용 비용을 추적할 것입니다.
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30 일
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장치에 대한 환자 만족도
기간: 30 일
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조사관은 치료 경험과 장치에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
이것은 환자가 만족했는지, 사용하기 쉬운지 묻는 내부 설문지로 수행됩니다.
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30 일
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삶의 질: 기본 기능으로 돌아가기-걷기
기간: 30 일
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조사관은 FitBit 트래커로 모니터링되는 걸음 수를 통해 진행 상황을 추적하여 수술 후 환자의 기본 건강 상태로의 복귀를 모니터링합니다.
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30 일
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삶의 질: 기본 기능으로 돌아가기-일상 생활 활동(ADL)
기간: 30 일
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조사관은 일상 생활의 Katz 활동 척도에서 수정된 설문지를 사용하여 진행 상황을 추적하여 수술 후 환자의 기본 건강 상태로의 복귀를 모니터링합니다.
이 척도에서 6점은 환자가 독립적임을 나타내고 0점은 낮으며 환자가 ADL 수행에 매우 의존적임을 나타냅니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Yeo, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1608017482
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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