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RCT von Mobile Apps & FitBit vs. Übliche Pflege

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Randomisierte klinische Studie zu FitBit und mobilen Apps im Vergleich zur üblichen Pflege zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse nach einer Magen-Darm-Krebsoperation

Dies ist eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Verwendung mobiler Geräte zur Verhinderung einer Wiederaufnahme bei Patienten, die sich einer größeren Magen-Darm-Krebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden randomisiert 1) der Standardversorgung oder 2) der Verwendung unserer mobilen App mit der Standardversorgung zugewiesen. Die mobile App wird Informationen über die täglichen körperlichen Aktivitätsmuster von Patienten und Gesundheitszustandsdaten für Kliniker sammeln, die Smartphone-Mobiltechnologieanwendungen verwenden. Die Ermittler glauben, dass die Ermittler durch die Verfolgung von Informationen über Patienten in der Lage sein könnten, früher einzugreifen und eine Verzögerung der Behandlung zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medicine- New York Presbyterian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter
  2. Subjekt spricht Englisch
  3. Das Subjekt besitzt ein Smartphone
  4. Das Subjekt soll sich wegen eines GI-Krebs (Bauchspeicheldrüsen-, Leber-, Magen-, Dünndarm-, Dickdarm- oder Rektalkrebs) einer Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Der Arzt ist der Ansicht, dass der Proband aufgrund einer dokumentierten Demenz nicht in der Lage ist, die Studie abzuschließen
  2. Das Subjekt wird einer Notoperation unterzogen
  3. Das Subjekt hat eine Sepsis aus einer anderen Quelle
  4. Der Arzt ist der Ansicht, dass der Proband aufgrund von dokumentiertem Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch nicht in der Lage ist, die Studie abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mobile App und Fitbit + Pflegestandard
Mobile Gesundheitsanwendung und Fitbit + Pflegestandard: Die Teilnehmer nutzen die mobile App und Fitbit und den Pflegestandard. Mobilitätsdaten werden mithilfe eines mobilen Gesundheits-Trackers generiert, der für Smartphone-Geräte entwickelt wurde.
Sonstiges: Mobile Gesundheitsanwendung und Fitbit + Pflegestandard
Mobilitätsdaten werden mithilfe eines mobilen Gesundheits-Trackers generiert, der für Smartphone-Geräte entwickelt wurde und es dem Telefon ermöglicht, automatisch und passiv (keine Patienteneingabe erforderlich) Informationen über die Aktivität des Patienten zu erfassen; d.h. wenn die Person geht, stehenbleibt oder sich mit hoher Geschwindigkeit bewegt (z. B. in einem Auto). Die App fordert die Patienten einmal täglich auf, eine Reihe von Fragen zu beantworten, die von den Patienten gemeldete Symptome und Daten zum Gesundheitszustand erfassen. Ärzte werden innerhalb von 24-48 Stunden auf anormale Werte aufmerksam gemacht und Patienten werden veranlasst, sofort ihren Arzt anzurufen, wenn die Werte außerhalb der normalen Parameter liegen.
Sonstiges: Pflegestandard
Die Teilnehmer erhalten eine Standardbehandlung
Sonstiges: Pflegestandard
Informationen zum postoperativen Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage
Die Ermittler werden die Wiederaufnahmeraten nach der Operation für die an der Studie Beteiligten verfolgen
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsraten des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 30 Tage
Die Ermittler werden die Nutzung der Gesundheitsressourcen der Patienten und die Kosten dieser Nutzung verfolgen, indem sie bewerten, wie oft die Patienten ihre Anbieter per Telefon oder App kontaktieren, auf die Notaufnahme zugreifen und anhand von Wiederaufnahmedaten.
30 Tage
Patientenzufriedenheit mit dem Gerät
Zeitfenster: 30 Tage
Die Ermittler werden die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Pflegeerfahrung und ihrem Gerät bewerten. Dies geschieht mit einem internen Fragebogen, in dem abgefragt wird, ob die Patienten zufrieden waren und ob sie die Anwendung als einfach empfanden.
30 Tage
Lebensqualität: Return to Baseline Function-Walking
Zeitfenster: 30 Tage
Die Ermittler werden die Rückkehr der Patienten zum Ausgangszustand nach der Operation überwachen, indem sie den Fortschritt anhand der Schrittzahlen verfolgen, die von einem FitBit-Tracker überwacht werden.
30 Tage
Lebensqualität: Return to Baseline Function-Activities of Daily Living (ADLs)
Zeitfenster: 30 Tage
Die Ermittler werden die Rückkehr der Patienten zum Ausgangszustand nach der Operation überwachen, indem sie den Fortschritt mithilfe eines Fragebogens verfolgen, der von der Katz-Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens modifiziert wurde. Für diese Skala ist ein Wert von 6 hoch, was darauf hinweist, dass der Patient unabhängig ist, und ein Wert von 0 ist niedrig, was darauf hinweist, dass der Patient bei der Ausführung seiner ADL sehr abhängig ist.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Damon Runyon Cancer Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Yeo, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1608017482

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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