Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af Mobile Apps & FitBit v. Usual Care

15. december 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Randomiseret klinisk forsøg med FitBit og mobilapps versus sædvanlig pleje for at forbedre postoperative resultater efter GI-kræftkirurgi

Dette er et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere brugen af ​​mobile enheder til at forhindre genindlæggelse hos patienter, der gennemgår større GI-kræftoperationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret til 1) standardbehandling eller 2) til at bruge vores mobilapp med standardbehandling. Mobilappen vil indsamle oplysninger om patienters daglige fysiske aktivitetsmønstre og sundhedsstatusdata for klinikere, der bruger smartphone-mobilteknologiapplikationer. Efterforskerne mener, at efterforskerne ved at spore oplysninger om patienter kan være i stand til at gribe hurtigere ind og forhindre en forsinkelse i behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine- New York Presbyterian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnet er 18 år eller ældre
  2. Emnet taler engelsk
  3. Forsøgspersonen ejer en smartphone
  4. Forsøgsperson er planlagt til at gennemgå en operation for en GI-kræft (pancreas-, lever-, mave-, tyndtarms-, tyktarms- eller endetarmskræft)

Ekskluderingskriterier:

  1. Lægen vurderer, at forsøgspersonen ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen på grund af dokumenteret demens
  2. Forsøgspersonen gennemgår akut operation
  3. Personen har sepsis fra en anden kilde
  4. Lægen vurderer, at forsøgspersonen ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen på grund af dokumenteret alkohol- og/eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobilapp og Fitbit + Standard of care
Mobil sundhedsapplikation og Fitbit + plejestandard: Deltagerne vil bruge mobilapp og Fitbit og plejestandard. Mobilitetsdata vil blive genereret ved hjælp af en mobil sundhedstracker designet til smartphone-enheder.
Andet: Mobil sundhedsapplikation og Fitbit + standard for pleje
Mobilitetsdata vil blive genereret ved hjælp af en mobil sundhedstracker designet til smartphone-enheder, som gør det muligt for telefonen automatisk og passivt (ingen patientinput nødvendig) at fange information om patientens aktivitet; dvs. hvis personen går, forbliver stillestående eller bevæger sig med høj hastighed (f.eks. i en bil). Appen vil bede patienter en gang dagligt om at besvare en række spørgsmål, der vil indsamle patientrapporterede symptomer og sundhedsstatusdata. Læger vil blive advaret om unormale værdier inden for 24-48 timer, og patienter vil blive udløst til straks at ringe til deres læge, hvis værdierne er uden for normale parametre.
Andet: Standard for pleje
Deltagerne vil modtage standardbehandling
Andet: Standard for pleje
Postoperativ information om standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 30 dage
Efterforskere vil spore genindlæggelsesrater efter operationen for dem, der er i forsøget
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelsesrater for sundhedsvæsenet
Tidsramme: 30 dage
Efterforskere vil spore patienters sundhedsressourceudnyttelse og omkostningerne ved denne udnyttelse ved at vurdere, hvor ofte patienterne kontakter deres udbydere via telefon eller app, får adgang til skadestuen og gennem genindlæggelsesdata.
30 dage
Patienttilfredshed med enheden
Tidsramme: 30 dage
Efterforskere vil vurdere patienters tilfredshed med deres plejeoplevelse og udstyr. Dette vil blive gjort med et internt spørgeskema, der spørger, om patienterne var tilfredse, og om de fandt det nemt at bruge.
30 dage
Livskvalitet: Return to Baseline Function-Walking
Tidsramme: 30 dage
Efterforskere vil overvåge patienters tilbagevenden til baseline sundhed efter operationen ved at spore fremskridt via skridttælling, som overvåget af en FitBit-tracker.
30 dage
Livskvalitet: Return to Baseline Function-Activities of Daily Living (ADL'er)
Tidsramme: 30 dage
Efterforskere vil overvåge patienters tilbagevenden til baseline sundhed efter operationen ved at spore fremskridt ved hjælp af et spørgeskema, modificeret fra Katz Activities of Daily Living-skalaen. For denne skala er en score på 6 høj, hvilket indikerer, at patienten er uafhængig, og en score på 0 er lav, hvilket indikerer, at patienten er meget afhængig til at udføre deres ADL'er.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Damon Runyon Cancer Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Yeo, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1608017482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner