Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobile Apps & FitBit v. Usual Care RCT

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

FitBitin ja mobiilisovellusten satunnaistettu kliininen tutkimus verrattuna tavanomaiseen hoitoon leikkauksen jälkeisten tulosten parantamiseksi GI-syöpäleikkauksen jälkeen

Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mobiililaitteiden käyttöä takaisinoton estämisessä potilailla, joille tehdään suuria GI-syöpäleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan 1) normaalihoitoon tai 2) käyttämään mobiilisovellustamme normaalihoidossa. Mobiilisovellus kerää tietoa potilaiden päivittäisistä liikuntamalleista ja terveydentilatietoja älypuhelimien mobiiliteknologiasovelluksia käyttäville kliinikoille. Tutkijat uskovat, että potilaiden tietoja jäljittämällä tutkijat voivat puuttua asiaan nopeammin ja estää hoidon viivästymisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medicine- New York Presbyterian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 18 vuotta tai vanhempi
  2. Aihe puhuu englantia
  3. Kohde omistaa älypuhelimen
  4. Potilaalle on määrä tehdä leikkaus GI-syövän vuoksi (haima-, maksa-, maha-, ohutsuolen-, paksusuolen- tai peräsuolen syöpä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkäri katsoo, että tutkittava ei pysty suorittamaan tutkimusta loppuun dokumentoidun dementian vuoksi
  2. Kohde on kiireellisessä leikkauksessa
  3. Tutkittavalla on toisesta lähteestä peräisin oleva sepsis
  4. Lääkäri katsoo, että tutkittava ei pysty suorittamaan tutkimusta dokumentoidun alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytön vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mobiilisovellus ja Fitbit + Standard -hoito
Mobiili terveyssovellus ja Fitbit + hoitostandardi: Osallistujat käyttävät mobiilisovellusta ja Fitbitiä ja standardihoitoa. Liikkuvuustiedot luodaan älypuhelimille suunnitellun mobiilin terveysseurantalaitteen avulla.
Muut: Mobiili terveyssovellus ja Fitbit + -standardi
Liikkuvuustiedot luodaan älypuhelimille suunnitellun mobiilin terveysseurantalaitteen avulla, jonka avulla puhelin voi automaattisesti ja passiivisesti (ei tarvitse potilaan syöttöä) kaapata tietoja potilaan toiminnasta; eli jos henkilö kävelee, pysyy paikallaan tai liikkuu suurella nopeudella (esim. autossa). Sovellus kehottaa potilaita kerran päivässä vastaamaan kysymyksiin, jotka keräävät potilaiden ilmoittamia oireita ja terveydentilatietoja. Lääkärit saavat hälytyksen poikkeavista arvoista 24–48 tunnin kuluessa, ja potilaat käynnistetään välittömästi soittamaan lääkärilleen, jos arvot ovat normaalien parametrien ulkopuolella.
Muut: Hoidon standardi
Osallistujat saavat normaalia hoitoa
Muut: Hoidon standardi
Leikkauksen jälkeiset hoidon standardit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkijat seuraavat tutkimuksessa olevien takaisinottoastetta leikkauksen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkijat seuraavat potilaiden terveydenhuollon resurssien käyttöä ja sen käytön kustannuksia arvioimalla, kuinka usein potilaat ovat yhteydessä palveluntarjoajiinsa puhelimen tai sovelluksen kautta, pääsevät päivystykseen ja takaisinottotietojen kautta.
30 päivää
Potilastyytyväisyys laitteeseen
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkijat arvioivat potilaiden tyytyväisyyttä hoitokokemukseensa ja laitteeseensa. Tämä tehdään sisäisellä kyselylomakkeella, jossa kysytään, olivatko potilaat tyytyväisiä ja onko se heidän mielestään helppokäyttöinen.
30 päivää
Elämänlaatu: Paluu perustoimintoon-kävelyyn
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkijat seuraavat potilaiden palautumista lähtötilanteeseen leikkauksen jälkeen seuraamalla edistymistä askellaskennan avulla, jota seuraa FitBit-seurantalaite.
30 päivää
Elämänlaatu: Paluu perustoimintoihin - päivittäisen elämän toiminnot (ADL)
Aikaikkuna: 30 päivää
Tutkijat seuraavat potilaiden palautumista perusterveyteen leikkauksen jälkeen seuraamalla edistymistä Katzin päivittäisen elämän asteikosta muokatun kyselylomakkeen avulla. Tällä asteikolla pistemäärä 6 on korkea, mikä osoittaa, että potilas on riippumaton, ja pistemäärä 0 on alhainen, mikä osoittaa, että potilas on erittäin riippuvainen ADL:nsä suorittamisessa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Damon Runyon Cancer Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Yeo, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1608017482

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa