Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT mobilních aplikací a FitBit v. Obvyklá péče

15. prosince 2025 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Randomizovaná klinická studie FitBitu a mobilních aplikací versus obvyklá péče pro zlepšení pooperačních výsledků po operaci rakoviny GI

Jedná se o randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení použití mobilních zařízení při prevenci opětovného přijetí u pacientů podstupujících závažné operace rakoviny GI.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do 1) standardní péče nebo 2) k používání naší mobilní aplikace se standardní péčí. Mobilní aplikace bude shromažďovat informace o vzorcích každodenní fyzické aktivity pacientů a údaje o zdravotním stavu pro lékaře, kteří používají aplikace mobilních technologií pro chytré telefony. Vyšetřovatelé se domnívají, že sledováním informací o pacientech mohou být vyšetřovatelé schopni zasáhnout dříve a předejít zpoždění v péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine- New York Presbyterian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt je starší 18 let
  2. Předmět mluví anglicky
  3. Subjekt vlastní chytrý telefon
  4. Subjekt je naplánován na operaci pro rakovinu GI (rakovina slinivky, jater, žaludku, tenkého střeva, tlustého střeva nebo konečníku)

Kritéria vyloučení:

  1. Lékař se domnívá, že subjekt není schopen dokončit studii z důvodu prokázané demence
  2. Subjekt podstupuje urgentní chirurgický zákrok
  3. Subjekt má sepsi z jiného zdroje
  4. Lékař se domnívá, že subjekt není schopen dokončit studii kvůli zdokumentovanému zneužívání alkoholu a/nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mobilní aplikace a Fitbit + standardní péče
Mobilní zdravotní aplikace a Fitbit + standard péče: Účastníci budou využívat mobilní aplikaci a Fitbit a standard péče. Údaje o mobilitě budou generovány pomocí mobilního sledovače zdraví určeného pro chytré telefony.
Jiný: Mobilní zdravotní aplikace a Fitbit + standardní péče
Údaje o mobilitě budou generovány pomocí mobilního sledovače zdraví navrženého pro zařízení smartphonu, který umožňuje telefonu automaticky a pasivně (není nutný žádný vstup pacienta) zaznamenávat informace o aktivitě pacienta; tj. pokud osoba jde, zůstává na místě nebo se pohybuje vysokou rychlostí (např. v autě). Aplikace vyzve pacienty jednou denně, aby odpověděli na řadu otázek, které budou shromažďovat pacienty hlášené symptomy a údaje o zdravotním stavu. Lékaři budou upozorněni na abnormální hodnoty během 24-48 hodin a pacienti budou vyzváni, aby okamžitě zavolali svého lékaře, pokud jsou hodnoty mimo normální parametry.
Jiný: Standartní péče
Účastníkům se dostane standardní péče
Jiný: Standartní péče
Informace o pooperačním standardu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní
Vyšetřovatelé budou sledovat míru opětovného přijetí po operaci u těch, kteří se účastní studie
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní
Vyšetřovatelé budou sledovat využití zdrojů zdravotní péče pacientů a náklady na toto využití tím, že posoudí, jak často pacienti kontaktují své poskytovatele prostřednictvím telefonu nebo aplikace, přistupují na pohotovost a prostřednictvím údajů o zpětném přebírání.
30 dní
Spokojenost pacienta s přístrojem
Časové okno: 30 dní
Vyšetřovatelé posoudí spokojenost pacientů s jejich zkušenostmi s péčí a zařízením. To bude provedeno pomocí interního dotazníku, který se bude ptát, zda byli pacienti spokojeni a zda se jim zdálo snadné použití.
30 dní
Kvalita života: Návrat k výchozímu stavu funkce-chůze
Časové okno: 30 dní
Vyšetřovatelé budou monitorovat návrat pacientů k výchozímu zdraví po operaci sledováním pokroku prostřednictvím počtu kroků, jak je monitoruje sledovač FitBit.
30 dní
Kvalita života: Návrat k základním funkcím – činnostem každodenního života (ADL)
Časové okno: 30 dní
Vyšetřovatelé budou monitorovat návrat pacientů k výchozímu zdravotnímu stavu po operaci sledováním pokroku pomocí dotazníku upraveného ze škály Katzových aktivit denního života. Pro tuto škálu je skóre 6 vysoké, což znamená, že pacient je nezávislý, a skóre 0 je nízké, což znamená, že pacient je velmi závislý při provádění svých ADL.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Damon Runyon Cancer Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Yeo, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1608017482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit