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高齢者向け包括的アート: 認知機能が低下した高齢の入院患者に対する絵画セッションの効果 (GIA)

2019年2月25日 更新者:Olivier Beauchet、Jewish General Hospital
Geriatric Inclusive Art (GIA) 絵画活動は、医療病棟に入院している高齢者向けに適応された新しい形式の芸術療法です。 GIA の絵画セッションは、特に認知障害のある患者において、院内死亡率と入院期間の減少に関連しています。 高齢の入院患者の安定した健康状態と日常生活活動の機能を維持することは、体調不良、長期入院、および関連する費用の高騰を避けるために、ケアマネジメントの主な目的です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  1. 問題の導入 高齢の入院患者の安定した健康状態と日常生活活動の機能を維持することは、コンディションの低下、長期の入院、および関連する高額な費用を回避するために、ケアマネジメントの主な目的です。 Geriatric Inclusive Art (GIA) の絵画セッションは、特に認知障害のある患者において、院内死亡率と入院期間の減少に関連しています。 Geriatric Inclusive Art (GIA) の絵画セッションのサイクルは補完的であり、高齢の入院患者に提供される通常のケアと相乗効果をもたらす可能性があります。
  2. 研究の目的 研究の全体的な目的は、病院の病棟に入院している認知障害(軽度から重度の認知症)のある高齢の入院患者の神経心理学的および健康状態に対する、老年包括的アート(GIA)ペインティングセッションの効果を調べることです。ユダヤ総合病院(ケベック州モントリオール)の老年科。
  3. このアプローチの動機 病院にいる​​認知症患者は非常に弱い立場にあります。 前向き研究では、死亡率、せん妄、入院期間の延長などの有害転帰の発生率が高いことが示されています。 認知症患者に対する薬物治療の選択肢は限られており、多くの副作用があり、病気を悪化させる可能性があります。 したがって、これらの患者の治療には非薬理学的アプローチが重要な役割を果たします。非薬理学的アプローチは常に優先され、必要に応じて薬物療法と組み合わせて使用​​される必要があります。 芸術療法は、さまざまなカテゴリーの患者に非薬理学的アプローチとして使用されてきました。
  4. 研究の概要 この研究は、単一施設(ケベック州モントリオールのユダヤ総合病院)、非ランダム化、対照、優越性試験、公開、意図的に治療する、2つの平行群(介入と介入)による臨床試験です。対照グループ)、比較(参加者​​の2つのグループの比較:GIAペイントセッションを受ける介入グループと通常のケアを受ける対照グループ)。

この研究は、適切なツールを使用して適切な結果を測定し、十分な分析力を欠くことなく、GIA ペインティング セッションの効果を示す可能性を高めるために、連続する 2 つの期間 (つまり、実現可能性期間と全期間) に分割されています。検査は 3 か月間続き、結果の測定の実現可能性を評価し、研究の主要な結果の変化の大きさと、GIA ペイントのサイクルに必要なセッション数を推定します。 全期間は、GIA ペイントセッションの効果を判定するための公開非ランダム化臨床試験で構成されます。 この段階は、実現可能期間の結果によって決まります。

この研究で募集された集団は、ユダヤ総合病院の老年科の内科病棟に入院している高齢の入院患者となる。 対象基準は以下の通りである:年齢が65歳以上、病因に関係なく、軽度から重度の認知症に相当する認知障害がある、ユダヤ総合病院の老年科の内科病棟に入院している、医学的に安定している(すなわち、急性臓器がない)失敗)患者。

母集団は 2 つのグループに分けられます: 介入グループ: GIA ペイント セッションを実践する参加者、および対照グループ: GIA ペイント セッションを実践しない参加者。 このグループのすべての参加者は、年齢 (± 3 歳)、性別、入院理由、および認知障害に関して照合されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢65歳以上
  • 症状に関わらず、軽度から重度の認知症に相当する認知障害。 認知障害は、以前のミニ精神状態検査のスコアが 26 以下である場合に合格します。
  • ユダヤ総合病院の老人科の内科病棟への入院
  • 医学的に安定した患者

除外基準:

  • 65歳未満
  • 認知障害がない、つまり以前のMMSEスコアが27以上であることを意味します
  • 医学的に不安定
  • 感染予防対策
  • 寝たきり
  • 椅子または車椅子に少なくとも 30 分間座った姿勢でいることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール グループ (ペイント セッションなし)
高齢者向け包括的アートのセッションはありません。
実験的:介入グループ(絵画セッション)
参加者向けのペイントセッション
GIA の絵画セッション中、各参加者には白いキャンバス、4 本のブラシ、4 色の異なる絵の具が与えられます。唯一の指示は、キャンバスの白い色を覆うことです。 各セッションの最後に、Geriatric Inclusive Artセッションの前後の神経心理学的状態に基づいて参加者のパフォーマンスが評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4項目の神経心理的状態の測定
時間枠:1時間のセッション
高齢者包括的アートセッション中の患者の自主性、行動、コミュニケーション、義務。
1時間のセッション

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒の回数、入院中の新たな急性臓器不全、および患者が服用した薬の数に関連する患者の健康状態の変化。
時間枠:最長6ヶ月
カルテに基づく情報
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月8日

最初の投稿 (実際)

2018年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CODIM-FLP-16-292

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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