Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Geriatryczna sztuka włączająca: wpływ sesji malarskich na starszych pacjentów hospitalizowanych ze spadkiem funkcji poznawczych (GIA)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Aktywność malarska Geriatric Inclusive Art (GIA) to nowa forma arteterapii, która została dostosowana do osób starszych hospitalizowanych na oddziałach medycznych. Sesje malowania GIA wiązały się ze zmniejszeniem śmiertelności wewnątrzszpitalnej i długości pobytu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych. Zachowanie stabilnego stanu zdrowia i funkcjonalności w codziennych czynnościach starszych pacjentów hospitalizowanych jest nadrzędnym celem zarządzania opieką, aby uniknąć pogorszenia kondycji, długiego pobytu w szpitalu i związanych z tym wyższych kosztów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Przedstawienie problemu Zachowanie stabilnego stanu zdrowia oraz funkcjonalności w czynnościach życia codziennego starszych pacjentów hospitalizowanych jest nadrzędnym celem zarządzania opieką, aby uniknąć wyniszczenia, długiego pobytu w szpitalu i związanych z tym wyższych kosztów. Sesje malarskie Geriatric Inclusive Art (GIA) wiązały się ze zmniejszeniem śmiertelności wewnątrzszpitalnej i długości pobytu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Cykl sesji malarskich Geriatric Inclusive Art (GIA) mógłby być komplementarny i działać synergistycznie ze standardową opieką otaczaną starszych pacjentów szpitalnych.
  2. Cel badania Ogólnym celem badania jest zbadanie wpływu sesji malarskich Geriatric Inclusive Art (GIA) na stan neuropsychologiczny i zdrowotny starszych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych (tj. od łagodnego do ciężkiego otępienia) przyjmowanych na oddziałach oddział geriatrii w Jewish General Hospital (Montreal, Quebec).
  3. Motywacja takiego podejścia Pacjenci z demencją w warunkach szpitalnych są bardzo narażeni. Badania prospektywne wykazują wyższy odsetek działań niepożądanych, w tym śmiertelność, delirium i dłuższe pobyty w szpitalu. Możliwości leczenia farmakologicznego pacjentów z otępieniem są ograniczone i wiążą się z wieloma działaniami niepożądanymi oraz możliwością zaostrzenia choroby. Tak więc metody niefarmakologiczne mają swoje miejsce w leczeniu tych pacjentów: zawsze powinny być traktowane priorytetowo iw razie potrzeby stosowane w połączeniu z lekami. Terapia sztuką była stosowana jako podejście niefarmakologiczne w różnych kategoriach pacjentów.
  4. Ogólny opis badania Badanie jest badaniem klinicznym, jednoośrodkowym (Jewish General Hospital, Montreal, Quebec), nierandomizowanym, kontrolowanym, badaniem wyższości, otwartym, z zamiarem leczenia, z dwoma równoległymi ramionami (interwencja i grupy kontrolne), porównawcze (porównanie dwóch grup uczestników: grupy interwencyjnej, która będzie miała sesje malowania GIA i grupy kontrolnej, która będzie miała zwykłą opiekę).

Niniejsze opracowanie zostało podzielone na dwa kolejne okresy (tj. wykonalność i pełne okresy) w celu zwiększenia możliwości pokazania efektów sesji malarskich GIA poprzez pomiar właściwych wyników za pomocą odpowiednich narzędzi i brak analizy mocy: Okres wykonalności potrwa trzy miesiące, które pozwolą ocenić wykonalność miar wyników, oszacować wielkość zmian dla głównego wyniku badania oraz liczbę sesji potrzebnych do cyklu malowania GIA. Cały okres będzie obejmował otwarte, nierandomizowane badanie kliniczne w celu określenia efektów sesji malarskich GIA. Faza ta będzie zależała od ustaleń okresu wykonalności.

Populacją rekrutowaną do badania będą starsi pacjenci hospitalizowani na oddziałach lekarskich Oddziału Geriatrii Żydowskiego Szpitala Ogólnego. Kryteriami włączenia są: wiek 65 lat i więcej, upośledzenie funkcji poznawczych odpowiadające otępieniu w stopniu od łagodnego do ciężkiego, niezależnie od etiologii, przyjęcie na oddział lekarski Oddziału Geriatrii Żydowskiego Szpitala Ogólnego, stan medycznie stabilny (tzn. niepowodzenia) pacjentów.

Populacja zostanie podzielona na dwie grupy: grupa interwencyjna: uczestnicy, którzy będą ćwiczyć sesję malowania GIA, oraz grupa kontrolna: uczestnicy, którzy nie będą ćwiczyć sesji malowania GIA. Wszyscy uczestnicy tej grupy zostaną dopasowani pod względem wieku (± 3 lata), płci, przyczyny przyjęcia i upośledzenia funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Zaburzenia funkcji poznawczych odpowiadające otępieniu od stadium łagodnego do ciężkiego, niezależnie od sitologii. Upośledzenie funkcji poznawczych jest zaliczane na podstawie wcześniejszego wyniku Mini Mental Examination wynoszącego 26 lub mniej
  • Przyjęcie na oddział lekarski Oddziału Geriatrii Żydowskiego Szpitala Ogólnego im
  • Pacjenci stabilni medycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 65 lat
  • Brak zaburzeń poznawczych, co oznacza poprzedni wynik MMSE 27 lub wyższy
  • Niestabilny medycznie
  • Zakaźne środki zapobiegawcze
  • Przykuty do łóżka
  • Niemożność pozostania w pozycji siedzącej na krześle lub wózku inwalidzkim przez co najmniej 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez sesji malarskich)
Brak Geriatrycznej sesji artystycznej włączającej.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (sesja malarska)
Sesje malarskie dla uczestników
Podczas sesji malarskiej GIA każdy uczestnik otrzyma białe płótno, cztery pędzle i cztery różne kolory malowania. Jedyną instrukcją będzie zakrycie białego koloru płótna. Pod koniec każdej sesji wyniki uczestników zostaną ocenione na podstawie ich warunków neuropsychologicznych przed i po sesji Geriatric Inclusive Art.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-itemowy pomiar warunków neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Jedna godzina sesji
Autonomia, zachowanie, komunikacja i powinność pacjenta podczas sesji sztuki geriatrycznej włączającej.
Jedna godzina sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia pacjenta związana z liczbą upadków, nową ostrą niewydolnością narządową w trakcie hospitalizacji oraz liczbą przyjmowanych leków.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Informacje na podstawie karty medycznej
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj