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Arte Inclusiva Geriátrica: Efeitos de Sessões de Pintura em Pacientes Idosos com Declínio Cognitivo (GIA)

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
A atividade de pintura Arte Inclusiva Geriátrica (GIA) é uma nova forma de arteterapia, que foi adaptada para idosos internados em enfermarias médicas. As sessões de pintura GIA foram associadas a uma diminuição da mortalidade hospitalar e do tempo de internação, principalmente em pacientes com comprometimento cognitivo. A preservação de um estado de saúde estável, bem como a funcionalidade nas atividades da vida diária dos idosos internados, é um objetivo primordial da gestão de cuidados, a fim de evitar o descondicionamento, longas estadias hospitalares e custos mais elevados associados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. A introdução do problema A preservação de um estado de saúde estável, bem como da funcionalidade nas atividades da vida diária dos idosos internados, é um objetivo primordial da gestão do cuidado, a fim de evitar o descondicionamento, longas permanências hospitalares e custos mais elevados relacionados. Sessões de pintura Geriatric Inclusive Art (GIA) têm sido associadas a uma diminuição da mortalidade hospitalar e tempo de internação, particularmente em pacientes com comprometimento cognitivo. Um ciclo de sessões de pintura de Arte Inclusiva Geriátrica (GIA) poderá ser complementar e ter uma ação sinérgica com os cuidados habituais prestados a idosos internados.
  2. O objetivo do estudo O objetivo geral do estudo é examinar os efeitos das sessões de pintura Geriatric Inclusive Art (GIA) nas condições neuropsicológicas e de saúde em pacientes idosos internados com comprometimento cognitivo (ou seja, de demência leve a grave) admitidos em enfermarias médicas de a Divisão de Geriatria do Hospital Geral Judaico (Montreal, Quebec).
  3. A motivação para esta abordagem Os pacientes com demência em ambiente hospitalar são altamente vulneráveis. Estudos prospectivos mostram maior taxa de resultados adversos, incluindo mortalidade, delirium e internações hospitalares mais longas. Existem opções limitadas de tratamento farmacológico para pacientes dementes com muitos efeitos adversos e a possibilidade de agravamento da doença. Assim, as abordagens não farmacológicas têm seu lugar no tratamento desses pacientes: devem ser sempre priorizadas e utilizadas em combinação com medicamentos, se necessário. A arteterapia tem sido utilizada como abordagem não farmacológica em diferentes categorias de pacientes.
  4. A descrição geral do estudo O estudo é um ensaio clínico, unicêntrico (Jewish General Hospital, Montreal, Quebec), não randomizado, controlado, de superioridade, aberto, com intenção de tratar, com dois braços paralelos (intervenção e grupos controle), comparativo (comparação de dois grupos de participantes: grupo intervenção que terá sessões de pintura GIA e grupo controle terá atendimento usual).

Este estudo foi dividido em dois períodos consecutivos (ou seja, viabilidade e períodos completos) para aumentar a possibilidade de mostrar os efeitos das sessões de pintura GIA medindo os resultados certos com as ferramentas certas e sem falta de análise de poder: O período de viabilidade terá duração de três meses, que avaliará a viabilidade de medidas de desfechos, estimará a magnitude das mudanças para o desfecho primário do estudo e o número de sessões necessárias para um ciclo de pintura GIA. O período completo consistirá no ensaio clínico aberto não randomizado para determinar os efeitos das sessões de pintura GIA. Esta fase dependerá das conclusões do período de viabilidade.

A população recrutada no estudo será de pacientes idosos internados nas enfermarias da Divisão de Geriatria do Hospital Geral Judaico. Os critérios de inclusão são os seguintes: idade de 65 anos ou mais, comprometimento cognitivo correspondendo a uma demência de estágio leve a grave, independentemente da etiologia, internação na enfermaria da Divisão de Geriatria do Hospital Geral Judaico, clinicamente estável (ou seja, nenhum órgão agudo falha) pacientes.

A população será separada em dois grupos: Grupo de intervenção: participantes que praticarão sessões de pintura GIA, e Grupo de controle: participantes que não praticarão sessões de pintura GIA. Todos os participantes deste grupo serão pareados quanto à idade (± 3 anos), sexo, motivo da internação e comprometimento cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 65 anos ou mais
  • Comprometimento cognitivo correspondendo a uma demência do estágio leve ao grave, independente da sitologia. O comprometimento cognitivo é aprovado em uma pontuação anterior do Mini Exame do estado mental de 26 ou menos
  • Admissão na ala médica da Divisão de Geriatria do Hospital Geral Judaico
  • Pacientes clinicamente estáveis

Critério de exclusão:

  • Menor de 65 anos
  • Sem comprometimento cognitivo, o que significa uma pontuação MMSE anterior de 27 ou superior
  • Clinicamente instável
  • Medidas preventivas infecciosas
  • Acamado
  • Incapacidade de permanecer sentado em uma cadeira ou cadeira de rodas por no mínimo 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle (sem sessões de pintura)
Sem sessão de Arte Inclusiva Geriátrica.
Experimental: Grupo de Intervenção (Sessão de Pintura)
Sessões de pintura para os participantes
Durante a sessão de pintura do GIA, cada participante receberá uma tela branca, quatro pincéis e quatro cores diferentes de pintura. Sua única instrução será cobrir a cor branca da tela. Ao final de cada sessão, o desempenho dos participantes será avaliado com base em suas condições neuropsicológicas antes e após a sessão de Arte Inclusiva Geriátrica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de condições neuropsicológicas de 4 itens
Prazo: Uma hora de sessão
Autonomia, comportamento, comunicação e dever do paciente durante a sessão de Arte Inclusiva Geriátrica.
Uma hora de sessão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas condições de saúde do paciente associada ao número de quedas, nova falência aguda de órgãos durante a internação e número de medicamentos tomados pelo paciente.
Prazo: Até 6 meses
As informações com base no prontuário médico
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CODIM-FLP-16-292

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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