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노인병 통합 예술: 인지 기능 저하가 있는 노인 입원 환자에 대한 회화 세션의 효과 (GIA)

2019년 2월 25일 업데이트: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
GIA(Geriatric Inclusive Art) 페인팅 활동은 병동에 입원한 노인들을 위해 적용된 새로운 형태의 미술 치료입니다. GIA 페인팅 세션은 특히 인지 장애가 있는 환자의 병원 내 사망률 및 입원 기간 감소와 관련이 있습니다. 고령 입원 환자의 일상 생활 활동에서 안정적인 건강 상태와 기능성을 유지하는 것은 상태 악화, 장기 입원 및 이와 관련된 높은 비용을 피하기 위한 치료 관리의 주요 목표입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

  1. 문제의 도입 고령 입원 환자의 일상 생활 활동에서 안정적인 건강 상태와 기능을 유지하는 것이 상태 악화, 장기 입원 및 관련 높은 비용을 피하기 위한 치료 관리의 주요 목표입니다. GIA(Geriatric Inclusive Art) 페인팅 세션은 특히 인지 장애가 있는 환자의 병원 내 사망률 및 입원 기간 감소와 관련이 있습니다. GIA(Geriatric Inclusive Art) 페인팅 세션의 주기는 보완적일 수 있으며 노인 입원 환자에게 제공되는 일반적인 치료와 시너지 효과를 낼 수 있습니다.
  2. 연구의 목적 연구의 전반적인 목적은 다음과 같은 병동에 입원한 인지 장애(즉, 경증에서 중증 치매)가 있는 노인 입원 환자의 신경 심리학 및 건강 상태에 대한 GIA(Geriatric Inclusive Art) 페인팅 세션의 효과를 조사하는 것입니다. 유태인 종합 병원의 노인과(몬트리올, 퀘벡).
  3. 이 접근법의 동기 병원 환경의 치매 환자는 매우 취약합니다. 전향적 연구는 사망률, 정신 착란, 장기 입원을 포함하여 불리한 결과의 비율이 더 높다는 것을 보여줍니다. 많은 부작용과 질병 악화 가능성이 있는 치매 환자에 대한 약물 치료 옵션은 제한적입니다. 따라서 이러한 환자의 치료에는 비약물적 접근이 필요합니다. 항상 우선순위를 정하고 필요한 경우 약물과 함께 사용해야 합니다. 미술 치료는 다양한 범주의 환자에서 비약물적 접근 방식으로 사용되었습니다.
  4. 연구에 대한 일반적인 설명 이 연구는 2개의 병렬 암(개입 및 통제 그룹), 비교(두 참가자 그룹의 비교: GIA 페인팅 세션을 가질 중재 그룹과 일반적인 관리를 받을 통제 그룹).

본 연구는 적절한 도구를 사용하여 올바른 결과를 측정하고 전력 분석의 부족 없이 GIA 페인팅 세션의 효과를 보여줄 가능성을 높이기 위해 두 개의 연속 기간(즉, 타당성 및 전체 기간)으로 구분했습니다. 타당성 기간 결과 측정의 타당성을 평가하고 연구의 주요 결과에 대한 변화의 규모와 GIA 페인팅 주기에 필요한 세션 수를 추정하는 3개월 동안 지속됩니다. 전체 기간은 GIA 페인팅 세션의 효과를 결정하기 위한 공개 비무작위 임상 시험으로 구성됩니다. 이 단계는 타당성 기간의 조사 결과에 따라 달라집니다.

연구에 모집된 모집단은 유태인 종합 병원의 노인과 병동에 입원한 고령의 입원 환자가 될 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 65세 이상, 병인에 관계없이 경증에서 중증 단계의 치매에 해당하는 인지 장애, 유대인 종합병원 노인병과의 병동 입원, 의학적으로 안정적인(즉, 급성 기관 없음) 실패) 환자.

모집단은 두 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹: GIA 페인팅 세션을 연습할 참가자 및 통제 그룹: GIA 페인팅 세션을 연습하지 않는 참가자. 이 그룹의 모든 참가자는 연령(± 3세), 성별, 입학 이유 및 인지 장애에 따라 일치합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 경증에서 중증 단계까지의 치매에 해당하는 인지 장애. 인지 장애가 이전 최소 정신 상태 검사 점수 26점 이하에서 통과됨
  • 유태인종합병원 노인과 병동 입원
  • 의학적으로 안정적인 환자

제외 기준:

  • 만 65세 미만
  • 이전 MMSE 점수 27 이상을 의미하는 인지 장애 없음
  • 의학적으로 불안정
  • 감염 예방 조치
  • 침대에 묶인
  • 최소 30분 동안 의자나 휠체어에 앉은 자세를 유지할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군(페인팅 세션 없음)
노인병 포함 예술 세션이 없습니다.
실험적: 중재 그룹(페인팅 세션)
참가자를 위한 페인팅 세션
GIA 페인팅 세션 동안 각 참가자에게는 흰색 캔버스, 4개의 붓 및 4가지 다른 색상의 그림이 제공됩니다. 그들의 유일한 지침은 캔버스의 흰색을 덮는 것입니다. 각 세션이 끝날 때 참가자의 성능은 Geriatric Inclusive Art 세션 전후의 신경 심리적 상태에 따라 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4항목 신경심리학적 상태 측정
기간: 세션 1시간
Geriatric Inclusive Art 세션 동안 환자의 자율성, 행동, 의사 소통 및 의무.
세션 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상 횟수, 입원 중 새로운 급성 장기 부전, 환자가 복용한 약물의 수와 관련된 환자의 건강 상태 변화.
기간: 최대 6개월
의료 차트를 기반으로 한 정보
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CODIM-FLP-16-292

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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