- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03624387
Vanhempi osallistava taide: maalausistuntojen vaikutukset ikääntyneisiin sairaalapotilaisiin, joilla on kognitiivinen heikkeneminen (GIA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ongelman esittely Iäkkäiden potilaspotilaiden vakaan terveydentilan ja toimivuuden säilyttäminen arjen toiminnassa on hoidon johtamisen ensisijainen tavoite, jotta vältytään kunnostamiselta, pitkiltä sairaalajaksoilta ja niihin liittyviltä kohonneilta kustannuksilta. Geriatric Inclusive Art (GIA) -maalausistunnot on yhdistetty sairaalakuolleisuuden ja oleskelun pituuden vähenemiseen, erityisesti potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö. Geriatric Inclusive Art (GIA) -maalausjaksot voisivat olla täydentäviä ja synergistisiä ikääntyville potilaille tarjottavan tavanomaisen hoidon kanssa.
- Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia Geriatric Inclusive Art (GIA) -maalaussessioiden vaikutuksia neuropsykologisiin ja terveydellisiin tiloihin ikääntyneillä kognitiivisista häiriöistä kärsivillä (eli lievästä vaikeaan dementiaan) sairaalahoitoon tulevilla potilailla. geriatrian osasto juutalaisen yleissairaalassa (Montreal, Quebec).
- Tämän lähestymistavan motivaatio Sairaalapotilaat, joilla on dementia, ovat erittäin haavoittuvia. Prospektiiviset tutkimukset osoittavat, että haittavaikutuksia, kuten kuolleisuutta, deliriumia ja pidempään sairaalahoitoa, on suurempi. Dementoituneille potilaille on olemassa rajallisia lääkehoitovaihtoehtoja, joilla on monia haittavaikutuksia ja mahdollisuus pahentaa sairautta. Näin ollen ei-lääketieteellisillä lähestymistavoilla on paikkansa näiden potilaiden hoidossa: ne tulee aina priorisoida ja käyttää tarvittaessa yhdessä lääkityksen kanssa. Taideterapiaa on käytetty ei-farmakologisena lähestymistapana eri potilasryhmissä.
- Tutkimuksen yleinen kuvaus Tutkimus on kliininen tutkimus, yksikeskeinen (Jewish General Hospital, Montreal, Quebec), ei-satunnaistettu, kontrolloitu, paremmuustutkimus, avoin, hoitotarkoitus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa (interventio ja vertailuryhmät), vertaileva (kahden osallistujaryhmän vertailu: Interventioryhmä, jossa on GIA-maalausistunnot, ja kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa).
Tämä tutkimus on jaettu kahteen peräkkäiseen ajanjaksoon (ts. toteutettavuusjaksoon ja täysimääräiseen jaksoon), jotta voidaan lisätä mahdollisuuksia näyttää GIA-maalausistuntojen vaikutukset mittaamalla oikeat tulokset oikeilla työkaluilla ja ilman tehoanalyysin puutetta: Toteutettavuusjakso kestää kolme kuukautta, ja siinä arvioidaan tulosmittausten toteutettavuutta, arvioidaan muutosten suuruus tutkimuksen ensisijaiselle tulokselle ja GIA-maalaussykliin tarvittavien istuntojen määrä. Koko ajanjakso koostuu avoimesta ei-satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta GIA-maalausistuntojen vaikutusten määrittämiseksi. Tämä vaihe riippuu toteutettavuusjakson tuloksista.
Tutkimukseen rekrytoitu väestö on juutalaisen yleissairaalan geriatrian osaston iäkkäitä laitospotilaita. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, kognitiivinen vajaatoiminta, joka vastaa dementiaa lievästä vaikeaan, etiologiasta riippumatta, vastaanotto juutalaisen yleissairaalan geriatrian osaston lääketieteelliselle osastolle, lääketieteellisesti vakaa (eli ei akuuttia elintä) epäonnistuminen) potilailla.
Väestö jaetaan kahteen ryhmään: Interventioryhmä: osallistujat, jotka harjoittelevat GIA-maalausistuntoa, ja Kontrolliryhmä: osallistujat, jotka eivät harjoittele GIA-maalausistuntoja. Kaikki tämän ryhmän osallistujat vertaillaan iän (± 3 vuotta), sukupuolen, osallistumissyyn ja kognitiivisten vammojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka vastaa dementiaa lievästä vaikeaan vaiheesta riippumatta sitologiasta. Kognitiivinen heikentyminen välitetään aikaisemmalla Mini Mental status Examination -tutkimuksella, joka on 26 tai vähemmän
- Pääsy juutalaisen yleissairaalan geriatrian osaston lääketieteen osastolle
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Ei kognitiivista heikkenemistä, mikä tarkoittaa, että aikaisempi MMSE-pistemäärä on 27 tai korkeampi
- Lääketieteellisesti epävakaa
- Tartunnan ehkäisevät toimenpiteet
- Vuoteenoma
- Kyvyttömyys pysyä istuma-asennossa tuolissa tai pyörätuolissa vähintään 30 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä (ei maalausistuntoja)
Ei Geriatric Inclusive Art -istuntoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (maalausistunto)
Maalaustunteja osallistujille
|
GIA-maalauksen aikana jokaiselle osallistujalle annetaan valkoinen kangas, neljä sivellintä ja neljä eri väristä maalausta. Heidän ainoa ohjeensa on peittää kankaan valkoinen väri.
Jokaisen istunnon lopussa osallistujien suorituskykyä arvioidaan heidän neuropsykologisten tilojensa perusteella ennen ja jälkeen Geriatric Inclusive Art -istunnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän kohteen neuropsykologisten tilojen mittaus
Aikaikkuna: Tunti istuntoa
|
Potilaan autonomia, käyttäytyminen, viestintä ja velvollisuus Geriatric Inclusive Art -istunnon aikana.
|
Tunti istuntoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveydentilassa, joka liittyy kaatumisiin, uuteen akuuttiin elinten vajaatoimintaan sairaalahoidon aikana ja potilaan ottamien lääkkeiden määrään.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tiedot perustuvat lääketieteelliseen karttaan
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CODIM-FLP-16-292
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .