Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrické inkluzivní umění: Účinky malování na starší pacienty s kognitivním úpadkem (GIA)

25. února 2019 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Malířská činnost Geriatric Inclusive Art (GIA) je novou formou arteterapie, která byla přizpůsobena starším dospělým hospitalizovaným na lékařských odděleních. Malování GIA bylo spojeno se snížením úmrtnosti v nemocnici a délkou pobytu, zejména u pacientů s kognitivní poruchou. Uchování stabilního zdravotního stavu i funkčnosti v činnostech každodenního života starších hospitalizovaných pacientů je primárním cílem managementu péče, aby nedocházelo k dekondici, dlouhým hospitalizacím a souvisejícím vyšším nákladům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zavedení problému Zachování stabilního zdravotního stavu i funkčnosti v činnostech každodenního života starších hospitalizovaných pacientů je primárním cílem managementu péče, aby nedocházelo k dekondici, dlouhým hospitalizacím a souvisejícím vyšším nákladům. Malování geriatrického inkluzivního umění (GIA) bylo spojeno se snížením úmrtnosti v nemocnici a délkou pobytu, zejména u pacientů s kognitivní poruchou. Cyklus malování geriatrického inkluzivního umění (GIA) by mohl být komplementární a mít synergický účinek s obvyklou péčí poskytovanou starším hospitalizovaným pacientům.
  2. Účel studie Celkovým cílem studie je prozkoumat účinky malování geriatrického inkluzivního umění (GIA) na neuropsychologické a zdravotní stavy u starších hospitalizovaných pacientů s kognitivní poruchou (tj. s mírnou až těžkou demencí) přijatých na lékařská oddělení oddělení geriatrie v židovské všeobecné nemocnici (Montreal, Quebec).
  3. Motivace pro tento přístup Pacienti s demencí v nemocničním prostředí jsou vysoce zranitelní. Prospektivní studie ukazují vyšší míru nežádoucích následků včetně úmrtnosti, deliria a delší hospitalizace. Pro dementní pacienty jsou omezené možnosti farmakologické léčby s mnoha nežádoucími účinky a možností zhoršení onemocnění. Nefarmakologické přístupy tedy mají v léčbě těchto pacientů své místo: měly by být vždy upřednostňovány a v případě potřeby by měly být používány v kombinaci s léky. Arteterapie se používá jako nefarmakologický přístup u různých kategorií pacientů.
  4. Obecný popis studie Studie je klinická studie, jednocentrová (Židovská všeobecná nemocnice, Montreal, Quebec), nerandomizovaná, kontrolovaná studie superiority, otevřená, se záměrem léčby, se dvěma paralelními rameny (intervenční a kontrolní skupiny), komparativní (porovnání dvou skupin účastníků: Intervenční skupina, která bude mít GIA malování a kontrolní skupina bude mít obvyklou péči).

Tato studie byla rozdělena do dvou po sobě jdoucích období (tj. proveditelnosti a celá období), aby se zvýšila možnost ukázat účinky GIA malování měřením správných výsledků pomocí správných nástrojů a bez nedostatku analýzy výkonu: Období proveditelnosti bude trvat tři měsíce, kdy se posoudí proveditelnost měření výsledků, odhadne se velikost změn pro primární výsledek studie a počet sezení potřebných pro cyklus malby GIA. Celé období bude sestávat z otevřeného nerandomizovaného klinického hodnocení ke stanovení účinků GIA natírání. Tato fáze bude záviset na zjištěních z období proveditelnosti.

Populace přijatá do studie budou starší hospitalizovaní pacienti přijatí na lékařská oddělení Divize geriatrie v židovské všeobecné nemocnici. Kritéria pro zařazení jsou následující: věk 65 let a více, kognitivní porucha odpovídající demenci od lehkého až po těžké stadium, bez ohledu na etiologii, přijetí na lékařské oddělení Divize geriatrie Židovské všeobecné nemocnice, zdravotně stabilní (tj. bez akutního orgánu selhání) pacientů.

Populace bude rozdělena do dvou skupin: intervenční skupina: účastníci, kteří budou praktikovat sezení malování GIA, a kontrolní skupina: účastníci, kteří nebudou praktikovat sezení malování GIA. Všichni účastníci této skupiny budou přiřazeni podle věku (± 3 roky), pohlaví, důvodu přijetí a kognitivní poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a starší
  • Kognitivní porucha odpovídající demenci od mírného po těžké stadium, bez ohledu na sitologii. Poškození kognitivních funkcí je předáno předchozím skóre Mini Mental status Examination 26 nebo méně
  • Přijetí na lékařské oddělení Divize geriatrie v Židovské všeobecné nemocnici
  • Zdravotně stabilní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 65 let
  • Žádné kognitivní poruchy, což znamená předchozí skóre MMSE 27 nebo vyšší
  • Zdravotně nestabilní
  • Infekční preventivní opatření
  • Upoutaný na lůžko
  • Neschopnost zůstat v sedě na židli nebo invalidním vozíku po dobu minimálně 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (bez relací malování)
Žádné geriatrické inkluzivní umění.
Experimentální: Intervenční skupina (malování)
Malování pro účastníky
Během malby GIA každý účastník obdrží bílé plátno, čtyři štětce a čtyři různé barvy malby. Jediným jeho pokynem bude překrýt bílou barvu plátna. Na konci každého sezení bude výkon účastníků hodnocen na základě jejich neuropsychologického stavu před a po geriatrickém inkluzivním umění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4-položka Měření neuropsychologických stavů
Časové okno: Jedna hodina sezení
Autonomie, chování, komunikace a povinnost pacienta během sezení geriatrického inkluzivního umění.
Jedna hodina sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravotního stavu pacienta spojená s počtem pádů, novým akutním orgánovým selháním během hospitalizace a množstvím léků užívaných pacientem.
Časové okno: Až 6 měsíců
Informace založené na lékařské tabulce
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CODIM-FLP-16-292

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit