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Arte inclusiva geriatrica: effetti delle sessioni di pittura su pazienti anziani con declino cognitivo (GIA)

25 febbraio 2019 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
L'attività pittorica Geriatric Inclusive Art (GIA) è una nuova forma di terapia artistica, che è stata adattata per gli anziani ricoverati nei reparti medici. Le sessioni di pittura GIA sono state associate a una diminuzione della mortalità in ospedale e della durata della degenza, in particolare nei pazienti con deterioramento cognitivo. Il mantenimento di uno stato di salute stabile e funzionale nelle attività della vita quotidiana dei ricoverati anziani è un obiettivo primario della gestione dell'assistenza, al fine di evitare decondizionamento, lunghe degenze ospedaliere e relativi maggiori costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. L'introduzione del problema Il mantenimento di uno stato di salute stabile e funzionale nelle attività di vita quotidiana dei ricoverati anziani è un obiettivo primario della gestione assistenziale, al fine di evitare decondizionamento, lunghe degenze ospedaliere e relativi maggiori costi. Le sessioni di pittura Geriatric Inclusive Art (GIA) sono state associate a una diminuzione della mortalità in ospedale e della durata della degenza, in particolare nei pazienti con deterioramento cognitivo. Un ciclo di sedute di pittura Geriatric Inclusive Art (GIA) potrebbe essere complementare e avere un'azione sinergica con le cure abituali fornite ai ricoverati anziani.
  2. Lo scopo dello studio L'obiettivo generale dello studio è quello di esaminare gli effetti delle sessioni di pittura Geriatric Inclusive Art (GIA) sulle condizioni neuropsicologiche e di salute nei pazienti anziani ricoverati con deterioramento cognitivo (cioè da lieve a grave demenza) ricoverati nei reparti medici di la Divisione di Geriatria presso il Jewish General Hospital (Montreal, Quebec).
  3. La motivazione di questo approccio I pazienti con demenza in ambiente ospedaliero sono altamente vulnerabili. Studi prospettici mostrano un tasso più elevato di esiti avversi tra cui mortalità, delirio e degenze ospedaliere più lunghe. Esistono limitate opzioni di trattamento farmacologico per i pazienti dementi con molti effetti avversi e la possibilità di peggioramento della malattia. Pertanto, gli approcci non farmacologici hanno il loro posto nel trattamento di questi pazienti: dovrebbero sempre essere prioritari e utilizzati in combinazione con i farmaci, se necessario. L'arte terapia è stata utilizzata come approccio non farmacologico in diverse categorie di pazienti.
  4. La descrizione generale dello studio Lo studio è uno studio clinico, monocentrico (Jewish General Hospital, Montreal, Quebec), non randomizzato, controllato, trial di superiorità, aperto, intent-to-treat, con due bracci paralleli (intervento e gruppi di controllo), comparativo (confronto di due gruppi di partecipanti: il gruppo di intervento che avrà sessioni di pittura GIA e il gruppo di controllo avrà le cure abituali).

Questo studio è stato suddiviso in due periodi consecutivi (vale a dire; periodi di fattibilità e periodi completi) al fine di aumentare la possibilità di mostrare gli effetti delle sessioni di pittura GIA misurando i risultati giusti con gli strumenti giusti e senza alcuna mancanza di analisi di potenza: Il periodo di fattibilità durerà tre mesi, che valuterà la fattibilità delle misure dei risultati, stimerà l'entità dei cambiamenti per l'esito primario dello studio e il numero di sessioni necessarie per un ciclo di pittura GIA. L'intero periodo consisterà nella sperimentazione clinica aperta non randomizzata per determinare gli effetti delle sessioni di pittura GIA. Questa fase dipenderà dai risultati del periodo di fattibilità.

La popolazione reclutata nello studio sarà costituita da pazienti anziani ricoverati nei reparti medici della Divisione di Geriatria del Jewish General Hospital. I criteri di inclusione sono i seguenti: età pari o superiore a 65 anni, deterioramento cognitivo corrispondente a una demenza da stadio lieve a grave, indipendentemente dall'eziologia, ricovero nel reparto medico della Divisione di geriatria dell'ospedale generale ebraico, clinicamente stabile (es. fallimento) pazienti.

La popolazione sarà divisa in due gruppi: gruppo di intervento: partecipanti che praticheranno sessioni di pittura GIA e gruppo di controllo: partecipanti che non praticheranno sessioni di pittura GIA. Tutti i partecipanti di questo gruppo saranno abbinati per età (± 3 anni), sesso, motivo del ricovero e deterioramento cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 65 anni e oltre
  • Compromissione cognitiva corrispondente a una demenza da stadio lieve a grave, indipendentemente dalla patologia. Il deterioramento cognitivo viene trasmesso su un precedente punteggio del Mini Mental status Examination di 26 o meno
  • Ricovero nel reparto medico della Divisione di Geriatria del Jewish General Hospital
  • Pazienti clinicamente stabili

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 65 anni
  • Nessun deterioramento cognitivo, ovvero un precedente punteggio MMSE di 27 o superiore
  • Medicalmente instabile
  • Misure preventive infettive
  • Legato al letto
  • Incapacità di rimanere in posizione seduta su una sedia o su una sedia a rotelle, per un minimo di 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessuna sessione di pittura)
Nessuna sessione di arte inclusiva geriatrica.
Sperimentale: Gruppo di intervento (sessione di pittura)
Sessioni di pittura per i partecipanti
Durante la sessione di pittura GIA, ogni partecipante riceverà una tela bianca, quattro pennelli e quattro diversi colori di pittura. La loro unica istruzione sarà quella di coprire il colore bianco della tela. Alla fine di ogni sessione, le prestazioni dei partecipanti saranno valutate in base alle loro condizioni neuropsicologiche prima e dopo la sessione di Arte inclusiva geriatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle condizioni neuropsicologiche a 4 elementi
Lasso di tempo: Un'ora di sessione
Autonomia, comportamento, comunicazione e dovere del paziente durante la sessione di arte inclusiva geriatrica.
Un'ora di sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle condizioni di salute del paziente associata al numero di cadute, nuova insufficienza d'organo acuta durante il ricovero e numero di farmaci assunti dal paziente.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Le informazioni basate sulla cartella clinica
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CODIM-FLP-16-292

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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