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Arte inclusivo geriátrico: efectos de las sesiones de pintura en pacientes mayores hospitalizados con deterioro cognitivo (GIA)

25 de febrero de 2019 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
La actividad de pintura de Arte Inclusivo Geriátrico (GIA) es una nueva forma de arteterapia, que ha sido adaptada para adultos mayores hospitalizados en salas médicas. Las sesiones de pintura GIA se han asociado con una disminución de la mortalidad hospitalaria y la duración de la estancia, particularmente en pacientes con deterioro cognitivo. La preservación de un estado de salud estable, así como la funcionalidad en las actividades de la vida diaria de los pacientes mayores hospitalizados es un objetivo principal de la gestión de la atención, con el fin de evitar el deterioro, las largas estancias hospitalarias y los mayores costos relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. La introducción del problema La preservación de un estado de salud estable, así como la funcionalidad en las actividades de la vida diaria de los ancianos hospitalizados es un objetivo primordial de la gestión de la atención, con el fin de evitar el descondicionamiento, las largas estancias hospitalarias y los mayores costos relacionados. Las sesiones de pintura de Arte Inclusivo Geriátrico (GIA) se han asociado con una disminución de la mortalidad hospitalaria y la duración de la estancia, particularmente en pacientes con deterioro cognitivo. Un ciclo de sesiones de pintura de Arte Geriátrico Inclusivo (GIA) podría ser complementario y tener una acción sinérgica con la atención habitual que se brinda a los pacientes mayores hospitalizados.
  2. El propósito del estudio El objetivo general del estudio es examinar los efectos de las sesiones de pintura de Arte Geriátrico Inclusivo (GIA) en las condiciones neuropsicológicas y de salud en pacientes mayores hospitalizados con deterioro cognitivo (es decir, de demencia leve a severa) ingresados ​​en salas médicas de la División de Geriatría del Hospital General Judío (Montreal, Quebec).
  3. La motivación de este enfoque Los pacientes con demencia en un entorno hospitalario son muy vulnerables. Los estudios prospectivos muestran una mayor tasa de resultados adversos que incluyen mortalidad, delirio y estancias hospitalarias más prolongadas. Hay opciones de tratamiento farmacológico limitadas para pacientes dementes con muchos efectos adversos y la posibilidad de empeorar la enfermedad. Por lo tanto, los enfoques no farmacológicos tienen su lugar en el tratamiento de estos pacientes: siempre deben priorizarse y usarse en combinación con medicamentos si es necesario. La arteterapia se ha utilizado como un enfoque no farmacológico en diferentes categorías de pacientes.
  4. La descripción general del estudio El estudio es un ensayo clínico, unicéntrico (Hospital General Judío, Montreal, Quebec), no aleatorizado, controlado, de superioridad, abierto, por intención de tratar, con dos brazos paralelos (intervención y grupos de control), comparativo (comparación de dos grupos de participantes: grupo de intervención que tendrá sesiones de pintura GIA y grupo de control tendrá atención habitual).

Este estudio se ha dividido en dos períodos consecutivos (es decir, factibilidad y períodos completos) para aumentar la posibilidad de mostrar los efectos de las sesiones de pintura de GIA midiendo los resultados correctos con las herramientas adecuadas y sin falta de análisis de poder: El período de factibilidad tendrá una duración de tres meses, que evaluará la viabilidad de las medidas de los resultados, estimará la magnitud de los cambios para el resultado principal del estudio y el número de sesiones necesarias para un ciclo de pintura GIA. El período completo consistirá en el ensayo clínico abierto no aleatorizado para determinar los efectos de las sesiones de pintura de GIA. Esta fase dependerá de los hallazgos del período de factibilidad.

La población reclutada en el estudio serán pacientes hospitalizados de mayor edad admitidos en las salas médicas de la División de Geriatría del Hospital General Judío. Los criterios de inclusión son los siguientes: edad de 65 años o más, deterioro cognitivo correspondiente a una demencia de etapa leve a grave, independientemente de la etiología, admisión en la sala médica de la División de Geriatría del Hospital General Judío, médicamente estable (es decir, sin órgano agudo fracaso) pacientes.

Se separará la población en dos grupos: Grupo de intervención: participantes que practicarán sesión de pintura GIA, y Grupo Control: participantes que no practicarán sesiones de pintura GIA. Todos los participantes de este grupo serán emparejados por edad (± 3 años), sexo, motivo de ingreso y deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años y más
  • Deterioro cognitivo correspondiente a una demencia de leve a grave, independientemente de la sitología. El deterioro cognitivo se pasa en un puntaje anterior del Mini Examen de Estado Mental de 26 o menos
  • Admisión en la sala médica de la División de Geriatría del Hospital General Judío
  • Pacientes médicamente estables

Criterio de exclusión:

  • Menores de 65 años
  • Sin deterioro cognitivo, lo que significa una puntuación previa en el MMSE de 27 o superior
  • Médicamente inestable
  • Medidas preventivas infecciosas
  • Cama atado
  • Incapacidad para permanecer sentado en una silla o silla de ruedas durante un mínimo de 30 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control (sin sesiones de pintura)
No sesión de Arte Inclusivo Geriátrico.
Experimental: Grupo de Intervención (Sesión de Pintura)
Sesiones de pintura para los participantes.
Durante la sesión de pintura de GIA, a cada participante se le entregará un lienzo blanco, cuatro pinceles y cuatro colores de pintura diferentes. Su única instrucción será cubrir el color blanco del lienzo. Al finalizar cada sesión se evaluará el desempeño de los participantes en función de sus condiciones neuropsicológicas antes y después de la sesión de Arte Geriátrico Inclusivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de condiciones neuropsicológicas de 4 ítems
Periodo de tiempo: Una hora de sesión
Autonomía, comportamiento, comunicación y deber del paciente durante la sesión de Arte Inclusivo Geriátrico.
Una hora de sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las condiciones de salud del paciente asociado con el número de caídas, nueva falla orgánica aguda durante la hospitalización y el número de medicamentos tomados por el paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La información basada en la historia clínica
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CODIM-FLP-16-292

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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