Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk inklusive kunst: Effekter af malersessioner på ældre indlagte patienter med kognitiv tilbagegang (GIA)

25. februar 2019 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Geriatric Inclusive Art (GIA) maleaktivitet er en ny form for kunstterapi, som er blevet tilpasset ældre voksne indlagt på medicinske afdelinger. GIA-malersessioner er blevet forbundet med et fald i hospitalsdødelighed og liggetid, især hos patienter med kognitiv svækkelse. Bevarelse af en stabil sundhedstilstand samt funktionalitet i dagligdagen for ældre indlagte patienter er et primært mål for plejeledelsen for at undgå dekonditionering, lange hospitalsophold og dermed forbundne højere omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktionen af ​​problemet Bevarelse af en stabil sundhedstilstand samt funktionalitet i dagligdagen for ældre indlagte patienter er et primært mål for plejeledelsen for at undgå dekonditionering, lange hospitalsophold og dermed forbundne højere omkostninger. Geriatric Inclusive Art (GIA) malesessioner er blevet forbundet med et fald i dødeligheden på hospitalet og varigheden af ​​opholdet, især hos patienter med kognitiv svækkelse. En cyklus af geriatrisk inkluderende kunst (GIA) malesessioner kunne være en komplementær og have en synergistisk handling med sædvanlig pleje til ældre indlagte patienter.
  2. Formålet med undersøgelsen Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af geriatrisk inkluderende kunst (GIA) malesessioner på neuropsykologiske og helbredsmæssige forhold hos ældre indlagte patienter med kognitiv svækkelse (dvs. fra mild til svær demens) indlagt på medicinske afdelinger i afdelingen for geriatri på det jødiske generelle hospital (Montreal, Quebec).
  3. Motivationen for denne tilgang Patienter med demens på et hospital er meget sårbare. Prospektive undersøgelser viser højere frekvens af uønskede resultater, herunder dødelighed, delirium og længere hospitalsophold. Der er begrænsede farmakologiske behandlingsmuligheder til demente patienter med mange bivirkninger og mulighed for forværring af sygdommen. Ikke-farmakologiske tilgange har således deres plads i behandlingen af ​​disse patienter: de bør altid prioriteres og anvendes i kombination med medicin, hvis det er nødvendigt. Kunstterapi er blevet brugt som en ikke-farmakologisk tilgang til forskellige kategorier af patienter.
  4. Den generelle beskrivelse af undersøgelsen Studiet er et klinisk forsøg, enkeltcentreret (Jewish General Hospital, Montreal, Quebec), ikke-randomiseret, kontrolleret, superioritetsstudie, åbent, intention-to-treat, med to parallelle arme (intervention og kontrolgrupper), komparativ (sammenligning af to grupper af deltagere: Interventionsgruppe, som vil have GIA-malingsessioner, og kontrolgruppen vil have sædvanlig pleje).

Denne undersøgelse er blevet opdelt i to på hinanden følgende perioder (dvs. gennemførlighed og hele perioder) for at øge muligheden for at vise effekterne af GIA-malersessioner ved at måle de rigtige resultater med de rigtige værktøjer og ingen mangel på effektanalyse: Gennemførlighedsperioden vil vare tre måneder, hvilket vil vurdere gennemførligheden af ​​mål for resultater, estimere størrelsen af ​​ændringer for det primære resultat af undersøgelsen og antallet af sessioner, der er nødvendige for en cyklus af GIA-maling. Hele perioden vil bestå af det åbne ikke-randomiserede kliniske forsøg for at bestemme effekterne af GIA-maleressioner. Denne fase vil afhænge af resultaterne af gennemførlighedsperioden.

Befolkningen, der rekrutteres i undersøgelsen, vil være ældre indlagte patienter, der er indlagt i medicinske afdelinger i afdelingen for geriatri på det jødiske generelle hospital. Inklusionskriterier er følgende: alder på 65 år og ældre, kognitiv svækkelse svarende til en demens fra let til svær stadie, uanset ætiologien, indlæggelse i medicinsk afdeling på afdelingen for geriatri på det jødiske almindelige hospital, medicinsk stabil (dvs.; intet akut organ svigt) patienter.

Befolkningen vil blive opdelt i to grupper: Interventionsgruppe: deltagere, der skal øve GIA-male-session, og kontrolgruppe: deltagere, der ikke praktiserer GIA-malersessioner. Alle deltagere i denne gruppe vil blive matchet på alder (± 3 år), køn, årsag til indlæggelse og kognitiv svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år og ældre
  • Kognitiv svækkelse svarende til en demens fra let til svær stadium, uanset sitologien. Den kognitive svækkelse er bestået på en tidligere Mini Mental status Undersøgelse score på 26 eller mindre
  • Indlæggelse på medicinsk afdeling af Geriatriafdelingen på Jødisk General Hospital
  • Medicinsk stabile patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 65 år
  • Ingen kognitiv svækkelse, hvilket betyder en tidligere MMSE-score på 27 eller højere
  • Medicinsk ustabil
  • Infektiøse forebyggende foranstaltninger
  • Sengebundet
  • Manglende evne til at blive siddende i enten en stol eller en kørestol i minimum 30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen malesessioner)
Ingen geriatrisk inkluderende kunstsession.
Eksperimentel: Interventionsgruppe (malersession)
Malesessioner for deltagere
Under GIA-malersessionen får hver deltager et hvidt lærred, fire pensler og fire forskellige farver. Deres eneste instruktion vil være at dække lærredets hvide farve. Ved afslutningen af ​​hver session vil deltagernes præstationer blive evalueret baseret på deres neuropsykologiske tilstande før og efter Geriatric Inclusive Art session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-item neuropsykologiske tilstande
Tidsramme: En times session
Patientens autonomi, adfærd, kommunikation og pligt under Geriatric Inclusive Art session.
En times session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens helbredstilstand i forbindelse med antal fald, ny akut organsvigt under indlæggelse og antallet af medicin, patienten tager.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Oplysningerne er baseret på medicinsk diagram
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (Faktiske)

10. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CODIM-FLP-16-292

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner