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Geriatrische inklusive Kunst: Auswirkungen von Malsitzungen auf ältere stationäre Patienten mit kognitivem Rückgang (GIA)

25. Februar 2019 aktualisiert von: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Die Malaktivität „Geriatric Inclusive Art“ (GIA) ist eine neue Form der Kunsttherapie, die für ältere Erwachsene im Krankenhaus auf Krankenstationen angepasst wurde. GIA-Malsitzungen wurden mit einer Verringerung der Krankenhaussterblichkeit und der Verweildauer in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen. Die Erhaltung eines stabilen Gesundheitszustands sowie der Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens älterer stationärer Patienten ist ein vorrangiges Ziel des Pflegemanagements, um Dekonditionierung, lange Krankenhausaufenthalte und damit verbundene höhere Kosten zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Einführung des Problems Erhaltung eines stabilen Gesundheitszustands sowie der Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens älterer stationärer Patienten ist ein vorrangiges Ziel des Pflegemanagements, um Dekonditionierung, lange Krankenhausaufenthalte und damit verbundene höhere Kosten zu vermeiden. Malsitzungen im Rahmen von Geriatric Inclusive Art (GIA) wurden mit einer Verringerung der Krankenhaussterblichkeit und der Verweildauer in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen. Ein Zyklus von Malsitzungen im Rahmen der Geriatric Inclusive Art (GIA) könnte eine Ergänzung sein und eine synergistische Wirkung mit der üblichen Pflege älterer stationärer Patienten haben.
  2. Der Zweck der Studie Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Malsitzungen im Rahmen der Geriatric Inclusive Art (GIA) auf neuropsychologische und gesundheitliche Zustände bei älteren stationären Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen (d. h. von leichter bis schwerer Demenz) zu untersuchen, die auf medizinischen Stationen von aufgenommen wurden die Abteilung für Geriatrie am Jewish General Hospital (Montreal, Quebec).
  3. Die Motivation für diesen Ansatz Patienten mit Demenz im Krankenhausumfeld sind äußerst gefährdet. Prospektive Studien zeigen eine höhere Rate unerwünschter Folgen, einschließlich Mortalität, Delirium und längere Krankenhausaufenthalte. Es gibt begrenzte pharmakologische Behandlungsmöglichkeiten für Demenzpatienten mit vielen Nebenwirkungen und der Möglichkeit einer Verschlechterung der Krankheit. Daher haben nicht-pharmakologische Ansätze bei der Behandlung dieser Patienten ihre Berechtigung: Sie sollten immer Vorrang haben und bei Bedarf in Kombination mit Medikamenten eingesetzt werden. Kunsttherapie wurde als nicht-pharmakologischer Ansatz bei verschiedenen Patientenkategorien eingesetzt.
  4. Die allgemeine Beschreibung der Studie Bei der Studie handelt es sich um eine klinische Studie, monozentriert (Jewish General Hospital, Montreal, Quebec), nicht randomisiert, kontrolliert, Überlegenheitsstudie, offen, Intent-to-Treat, mit zwei parallelen Armen (Intervention und Kontrollgruppen), vergleichend (Vergleich zweier Teilnehmergruppen: Interventionsgruppe, die GIA-Malsitzungen durchführt, und Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege).

Diese Studie wurde in zwei aufeinanderfolgende Zeiträume unterteilt (d. h. Durchführbarkeits- und vollständige Zeiträume), um die Möglichkeit zu erhöhen, die Auswirkungen von GIA-Malsitzungen aufzuzeigen, indem die richtigen Ergebnisse mit den richtigen Werkzeugen gemessen werden und keine Leistungsanalysen fehlen: Der Durchführbarkeitszeitraum Die dreimonatige Studie wird die Machbarkeit von Ergebnismessungen bewerten, das Ausmaß der Änderungen für das primäre Ergebnis der Studie und die Anzahl der Sitzungen abschätzen, die für einen GIA-Malzyklus erforderlich sind. Der gesamte Zeitraum wird aus der offenen, nicht randomisierten klinischen Studie bestehen, um die Auswirkungen von GIA-Malsitzungen zu bestimmen. Diese Phase hängt von den Ergebnissen des Machbarkeitszeitraums ab.

Bei der in der Studie rekrutierten Bevölkerung handelt es sich um ältere stationäre Patienten, die auf den medizinischen Stationen der Abteilung für Geriatrie des Jewish General Hospital aufgenommen werden. Einschlusskriterien sind die folgenden: Alter von 65 Jahren und älter, kognitive Beeinträchtigung entsprechend einer Demenz im leichten bis schweren Stadium, unabhängig von der Ätiologie, Aufnahme in die medizinische Abteilung der Abteilung für Geriatrie im Jewish General Hospital, medizinisch stabil (d. h. kein akutes Organ). Versagen) Patienten.

Die Bevölkerung wird in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe: Teilnehmer, die GIA-Malsitzungen praktizieren, und Kontrollgruppe: Teilnehmer, die keine GIA-Malsitzungen praktizieren. Alle Teilnehmer dieser Gruppe werden nach Alter (± 3 Jahre), Geschlecht, Aufnahmegrund und kognitiver Beeinträchtigung abgeglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren und älter
  • Kognitive Beeinträchtigung, die einer Demenz im leichten bis schweren Stadium entspricht, unabhängig von der Sitologie. Die kognitive Beeinträchtigung gilt als gegeben, wenn bei der Mini-Mental-Statusprüfung ein Ergebnis von 26 oder weniger erreicht wurde
  • Aufnahme in die medizinische Abteilung der Abteilung für Geriatrie im Jewish General Hospital
  • Medizinisch stabile Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 65 Jahre alt
  • Keine kognitive Beeinträchtigung, d. h. ein früherer MMSE-Wert von 27 oder höher
  • Medizinisch instabil
  • Maßnahmen zur Infektionsprävention
  • Bettlägrig
  • Unfähigkeit, mindestens 30 Minuten lang in einem Stuhl oder Rollstuhl sitzend zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Malsitzungen)
Keine geriatrische inklusive Kunstsitzung.
Experimental: Interventionsgruppe (Malsitzung)
Malsitzungen für Teilnehmer
Während der GIA-Malsitzung erhält jeder Teilnehmer eine weiße Leinwand, vier Pinsel und vier verschiedene Malfarben. Die einzige Anweisung besteht darin, die weiße Farbe der Leinwand abzudecken. Am Ende jeder Sitzung wird die Leistung der Teilnehmer anhand ihres neuropsychologischen Zustands vor und nach der Geriatric Inclusive Art-Sitzung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4-Punkte-Messung neuropsychologischer Erkrankungen
Zeitfenster: Eine Stunde Sitzung
Autonomie, Verhalten, Kommunikation und Pflicht des Patienten während der geriatrischen inklusiven Kunstsitzung.
Eine Stunde Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesundheitszustands des Patienten im Zusammenhang mit der Anzahl der Stürze, neuem akutem Organversagen während des Krankenhausaufenthalts und der Anzahl der vom Patienten eingenommenen Medikamente.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Informationen basieren auf einer medizinischen Tabelle
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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