脊椎麻酔中のデクスメデトミジン対硫酸マグネシウム注入
2019年11月13日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
下腹部手術のための脊椎麻酔中のデクスメデトミジン対硫酸マグネシウム注入
この作業の目的は、下腹部手術におけるデクスメデトミジンと硫酸マグネシウム注入の血行動態および鎮痛特性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンは比較的新しいα2アドレナリン受容体アゴニストで、α2/α1選択比が1620:1と高く、鎮痛および麻酔効果をもたらします。 デクスメデトミジンは、鎮静、および髄腔内、硬膜外、または静脈内経路を介してアジュバントとして使用される場合の術後鎮痛期間の延長など、麻酔におけるさまざまな臨床用途があります。
硫酸マグネシウムは、麻酔で一般的に使用される別の薬です。 硫酸マグネシウムは、電位依存性カルシウム チャネルの阻害と、N-メチル D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の拮抗作用を通じて、侵害受容インパルスを抑制します。
どちらの薬剤も脊椎麻酔の持続時間を延長すると報告されていますが、我々の知る限りでは、脊椎麻酔中に静脈内に使用した場合の両薬剤の鎮痛および血行動態プロファイルを比較した研究はありませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの成人患者。
- 下腹部の手術予定。
除外基準:
- 収縮期血圧が100mmHg未満
- 凝固障害
- 心不全の病歴
- 僧帽弁または大動脈の狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群
このグループは、0.5 mcg/kg/時間の速度でデクスメデトミジン注入を受けます
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このグループは、0.5 mcg/kg/時間の速度でデクスメデトミジン注入を受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウムグループ
このグループは、15 mg/Kg/時間の速度で硫酸マグネシウムの注入を受けます
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このグループは、15 mg/Kg/時間の速度で硫酸マグネシウムの注入を受けます
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
このグループは通常の生理食塩水の注入を受けます
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このグループは通常の生理食塩水の注入を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
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患者による最初の鎮痛要求までの時間として定義される手術後の鎮痛期間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：6時間
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MmHgで測定された収縮期血圧
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6時間
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拡張期血圧
時間枠：6時間
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MmHgで測定された拡張期血圧
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6時間
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心拍数
時間枠：6時間
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1 分あたりの心拍数
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6時間
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感覚ブロックの発症
時間枠：脊椎麻酔の30分後
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脊椎麻酔後、感覚ブロックが完了するまでに必要な時間を分単位で測定
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脊椎麻酔の30分後
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モーターブロックの発症
時間枠：脊椎麻酔の30分後
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脊椎麻酔後、運動ブロックが完了するまでに必要な時間（分単位）
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脊椎麻酔の30分後
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モーターブロックの持続時間
時間枠：12時間
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脊椎麻酔後の運動機能の回復に必要な時間 (時間単位)
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12時間
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ラムゼイ鎮静スケール
時間枠：脊椎麻酔の12時間後
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鎮静レベルの評価に使用される尺度は、1 (闘争的) から 6 (覚醒不能) までの範囲です。
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脊椎麻酔の12時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Inas Farouk, Lecturer、Lecturer of anesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月30日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月10日
試験登録日
最初に提出
2018年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月18日
最初の投稿 (実際)
2018年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-112-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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