Dexmedetomidina rispetto all'infusione di solfato di magnesio durante l'anestesia spinale
13 novembre 2019 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University
Dexmedetomidina rispetto all'infusione di solfato di magnesio durante l'anestesia spinale per la chirurgia addominale inferiore
Lo scopo di questo lavoro è confrontare le proprietà emodinamiche e analgesiche dell'infusione di Dexmedetomidina e Magnesio solfato nella chirurgia addominale inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dexmedetomidina è un agonista del recettore adrenergico alfa 2 relativamente nuovo con un rapporto di selettività α2/α1 più elevato di 1620:1 che fornisce effetti analgesici e anestetici. La dexmedetomidina ha vari usi clinici in anestesia come la sedazione e il prolungamento della durata dell'analgesia postoperatoria se utilizzata come adiuvante per via intratecale, epidurale o endovenosa.
Il solfato di magnesio è un altro farmaco comunemente usato in anestesia. Il solfato di magnesio sopprime gli impulsi nocicettivi attraverso l'inibizione dei canali del calcio voltaggio-dipendenti e attraverso l'antagonismo dei recettori N-metil D-aspartato (NMDA).
Sebbene entrambi i farmaci siano stati segnalati per prolungare la durata dell'anestesia spinale, nessuno studio al meglio delle nostre conoscenze ha confrontato il profilo analgesico ed emodinamico di entrambi i farmaci quando usati per via endovenosa durante l'anestesia spinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Programmato per la chirurgia addominale inferiore.
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg
- Disturbi della coagulazione
- Storia di insufficienza cardiaca
- Stenosi mitralica o aortica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo dexmedetomidina
Questo gruppo riceverà l'infusione di dexmedetomidina a una velocità di 0,5 mcg/kg/ora
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Questo gruppo riceverà l'infusione di dexmedetomidina a una velocità di 0,5 mcg/kg/ora.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo solfato di magnesio
Questo gruppo riceverà l'infusione di solfato di magnesio a una velocità di 15 mg/Kg/ora
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Questo gruppo riceverà l'infusione di solfato di magnesio ad una velocità di 15 mg/Kg/ora
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Comparatore placebo: Gruppo salino
Questo gruppo riceverà una normale infusione salina
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Questo gruppo riceverà una normale infusione salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
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Durata dell'analgesia dopo l'intervento definita come il tempo fino alla prima richiesta di analgesia da parte del paziente
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 6 ore
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Pressione arteriosa sistolica misurata in mmHg
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6 ore
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 6 ore
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Pressione arteriosa diastolica misurata in mmHg
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6 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 ore
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Il numero di battiti cardiaci al minuto
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6 ore
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Inizio del blocco sensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Il tempo necessario per avere un blocco sensoriale completo dopo l'anestesia spinale misurato in minuti
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30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Inizio del blocco motorio
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Il tempo necessario per avere un blocco motorio completo dopo l'anestesia spinale misurato in minuti
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30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Durata del blocco motore
Lasso di tempo: 12 ore
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Il tempo necessario per il recupero del motore motorio dopo l'anestesia spinale misurato in ore
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12 ore
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Scala di sedazione di Ramsay
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'anestesia spinale
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Una scala utilizzata per la valutazione del livello di sedazione va da 1 (combattitivo) a 6 (non risvegliabile)
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12 ore dopo l'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Inas Farouk, Lecturer, Lecturer of anesthesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Dexmedetomidina
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-112-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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