Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini versus magnesiumsulfaatti-infuusio spinaalipuudutuksen aikana

keskiviikko 13. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Deksmedetomidiini vs. magnesiumsulfaatti-infuusio alavatsan leikkauksen spinaalipuudutuksen aikana

Tämän työn tavoitteena on vertailla deksmedetomidiini- ja magnesiumsulfaatti-infuusion hemodynaamisia ja analgeettisia ominaisuuksia alavatsan leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiini on suhteellisen uusi alfa 2 - adrenergisen reseptorin agonisti , jolla on korkeampi α2/α1 - selektiivisyyssuhde 1620:1 , joka tarjoaa kipua lievittäviä ja anesteettisia vaikutuksia . Deksmedetomidiinilla on useita kliinisiä käyttötarkoituksia anestesiassa, kuten sedaatiossa ja postoperatiivisen analgesian keston pidentämisessä, kun sitä käytetään adjuvanttina intratekaalisesti, epiduraalisesti tai suonensisäisesti.

Magnesiumsulfaatti on toinen anestesiassa yleisesti käytetty lääke. Magnesiumsulfaatti tukahduttaa nosiseptiiviset impulssit estämällä jänniteriippuvaisia ​​kalsiumkanavia ja antagonismin kautta N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin.

Vaikka molempien lääkkeiden on raportoitu pidentävän spinaalipuudutuksen kestoa, parhaan tietämyksemme mukaan missään tutkimuksissa ei ole verrattu molempien lääkkeiden analgeettista ja hemodynaamista profiilia käytettäessä suonensisäisesti spinaalipuudutuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat aikuispotilaat.
  • Suunniteltu alavatsan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine alle 100 mmHg
  • Hyytymishäiriöt
  • Sydämen vajaatoiminnan historia
  • Mitraalisen tai aortan ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmä
Tämä ryhmä saa deksmedetomidiini-infuusiota nopeudella 0,5 mikrog/kg/tunti
Lääke: Deksmedetomidiini
Tämä ryhmä saa deksmedetomidiini-infuusion nopeudella 0,5 mikrogrammaa/kg/tunti.
Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Magnesiumsulfaattiryhmä
Tämä ryhmä saa magnesiumsulfaatti-infuusion nopeudella 15 mg/kg/tunti
Lääke: Magnesiumsulfaatti
Tämä ryhmä saa magnesiumsulfaatti-infuusion nopeudella 15 mg/kg/tunti
Placebo Comparator: Suolaliuosryhmä
Tämä ryhmä saa normaalia suolaliuosta
Lääke: Normaali suolaliuos
Tämä ryhmä saa normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto, joka määritellään ajaksi, joka kuluu potilaan ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
Systolinen verenpaine mitataan mmHg
6 tuntia
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 tuntia
Diastolinen verenpaine mitataan mmHg
6 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sydämen lyöntien määrä minuutissa
6 tuntia
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan täydelliseen sensoriseen estoon spinaalipuudutuksen jälkeen, mitattuna minuutteina
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Moottoritukoksen alkaminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Aika, joka tarvitaan täydelliseen motoriseen tukkoon spinaalipuudutuksen jälkeen minuutteina
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Moottorilohkon kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
Moottorimotorisen toipumiseen tarvittava aika spinaalipuudutuksen jälkeen tunneissa mitattuna
12 tuntia
Ramsayn sedaatiovaaka
Aikaikkuna: 12 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
Sedaation tason arviointiin käytetty asteikko vaihtelee 1:stä (taistelukyky) 6:een (herättämätön)
12 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Inas Farouk, Lecturer, Lecturer of anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-112-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa