Dexmedetomidina versus infusão de sulfato de magnésio durante raquianestesia
13 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmed Hasanin, Cairo University
Dexmedetomidina versus infusão de sulfato de magnésio durante raquianestesia para cirurgia abdominal baixa
O objetivo deste trabalho é comparar as propriedades hemodinâmicas e analgésicas da infusão de Dexmedetomidina e Sulfato de Magnésio em cirurgia abdominal baixa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dexmedetomidina é um agonista do receptor alfa 2 adrenérgico relativamente novo com uma taxa de seletividade α2/α1 mais alta de 1620:1 que fornece efeitos analgésicos e anestésicos. A dexmedetomidina tem vários usos clínicos em anestesia, como sedação e prolongamento da duração da analgesia pós-operatória, quando usada como adjuvante por via intratecal, peridural ou intravenosa.
O sulfato de magnésio é outra droga comumente usada em anestesia. O sulfato de magnésio suprime os impulsos nociceptivos através da inibição dos canais de cálcio controlados por voltagem e através do antagonismo dos receptores N-metil D-aspartato (NMDA).
Embora tenha sido relatado que ambas as drogas prolongam a duração da raquianestesia, nenhum estudo até onde sabemos comparou o perfil analgésico e hemodinâmico de ambas as drogas quando usadas por via intravenosa durante a raquianestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 65 anos.
- Agendado para cirurgia abdominal inferior.
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg
- Distúrbios da coagulação
- História de insuficiência cardíaca
- Estenose mitral ou aórtica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Este grupo receberá infusão de dexmedetomidina a uma taxa de 0,5 mcg/kg/hora
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Este grupo receberá infusão de Dexmedetomidina a uma taxa de 0,5 mcg/kg/hora.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Sulfato de Magnésio
Este grupo receberá infusão de Sulfato de Magnésio na dose de 15 mg/Kg/hora
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Este grupo receberá infusão de sulfato de magnésio na dose de 15 mg/Kg/hora
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Comparador de Placebo: Grupo salina
Este grupo receberá infusão salina normal
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Este grupo receberá infusão salina normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
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Duração da analgesia após a operação definida como o tempo até a primeira solicitação de analgésico pelo paciente
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 horas
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Pressão arterial sistólica medida em mmHg
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6 horas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 6 horas
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Pressão arterial diastólica medida em mmHg
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6 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas
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O número de batimentos cardíacos por minuto
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6 horas
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Início do bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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O tempo necessário para ter bloqueio sensorial completo após raquianestesia medido em minutos
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30 minutos após raquianestesia
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Início do bloqueio motor
Prazo: 30 minutos após raquianestesia
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O tempo necessário para ter bloqueio motor completo após raquianestesia medido em minutos
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30 minutos após raquianestesia
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Duração do bloqueio motor
Prazo: 12 horas
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O tempo necessário para a recuperação motora após raquianestesia medido em horas
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12 horas
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Escala de Sedação de Ramsay
Prazo: 12 horas após raquianestesia
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Uma escala utilizada para avaliação do nível de sedação varia de 1 (combativo) a 6 (não despertável)
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12 horas após raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Inas Farouk, Lecturer, Lecturer of anesthesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Dexmedetomidina
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- N-112-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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