척추 마취 중 덱스메데토미딘 대 황산마그네슘 주입
2019년 11월 13일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
하부 복부 수술을 위한 척추 마취 중 덱스메데토미딘 대 황산마그네슘 주입
이 작업의 목적은 하복부 수술에서 Dexmedetomidine과 황산마그네슘 주입의 혈류역학적 특성과 진통 특성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 진통 및 마취 효과를 제공하는 1620:1의 더 높은 α2/α1 선택비를 갖는 비교적 새로운 알파 2 아드레날린성 수용체 작용제입니다. 덱스메데토미딘은 경막내, 경막외 또는 정맥내 경로를 통해 보조제로 사용될 때 진정 및 수술 후 진통 기간의 연장과 같은 마취에서 다양한 임상적 용도를 갖는다.
황산마그네슘은 마취에 일반적으로 사용되는 또 다른 약물입니다. 황산마그네슘은 전압 개폐 칼슘 채널의 억제와 N-메틸 D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 길항 작용을 통해 통각 충동을 억제합니다.
두 약물 모두 척추 마취 기간을 연장시키는 것으로 보고되었지만, 우리가 아는 한 척추 마취 동안 정맥 주사로 사용했을 때 두 약물의 진통 및 혈역학 프로파일을 비교한 연구는 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인 환자.
- 하복부 수술 예정.
제외 기준:
- 수축기 혈압이 100mmHg 미만
- 응고 장애
- 심부전의 병력
- 승모판 또는 대동맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
이 그룹은 0.5mcg/kg/시간의 속도로 덱스메데토미딘 주입을 받게 됩니다.
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이 그룹은 0.5mcg/kg/hour의 속도로 Dexmedetomidine 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 황산마그네슘 그룹
이 그룹은 15mg/Kg/시간의 속도로 황산마그네슘 주입을 받습니다.
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이 그룹은 15mg/Kg/시간의 속도로 황산마그네슘 주입을 받습니다.
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위약 비교기: 식염수 그룹
이 그룹은 정상적인 식염수 주입을 받게 됩니다.
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이 그룹은 정상적인 식염수 주입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 24 시간
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환자가 처음 진통제를 요청할 때까지의 시간으로 정의된 수술 후 진통 기간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 6 시간
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MmHg 단위로 측정된 수축기 혈압
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6 시간
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이완기 혈압
기간: 6 시간
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MmHg 단위로 측정된 이완기 혈압
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6 시간
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심박수
기간: 6 시간
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분당 심장 박동 수
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6 시간
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감각 차단의 시작
기간: 척추마취 30분 후
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척추 마취 후 완전한 감각 차단에 필요한 시간을 분 단위로 측정
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척추마취 30분 후
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모터 블록의 시작
기간: 척추마취 30분 후
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척추 마취 후 운동 차단을 완료하는 데 필요한 시간을 분 단위로 측정
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척추마취 30분 후
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모터 차단 시간
기간: 12 시간
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척추 마취 후 운동 운동 회복에 필요한 시간을 시간 단위로 측정
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12 시간
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램지 진정 척도
기간: 척추마취 12시간 후
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진정 수준의 평가에 사용되는 척도는 1(전투적)에서 6(불능)까지입니다.
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척추마취 12시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Inas Farouk, Lecturer, Lecturer of anesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-112-2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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