腰痛患者の機能検査の信頼性。
2018年12月12日 更新者：Alessandro Haupenthal
慢性腰痛患者に対する機能検査の信頼性。
背中の痛みはしばしば機能の変化を伴います。
意志に背を向けた個人のパフォーマンスは、より機能的になるかもしれません。
この検査は、慢性的な背中の痛みを持つ個人に対して良好から優れた信頼性を示すと考えられています.
これから、クリニックでこれらの個人の機能的能力を検証するために使用できます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腰痛のある個人の機能テストの信頼性を検証するために実施されます。
背中の痛みのある個人が初日と7日間のインターバル後に評価される研究.
彼らは、6 分間の歩行テストを実施し、ローランド モリス - 障害アンケート、IPAQ - 身体活動レベル アンケート、数値評価尺度などのいくつかのアンケートに回答する必要があります。スタンドテストへ。
ランダム エラーを回避するには、30 人の参加者の最小サンプル サイズが必要です。
統計分析では、Shapiro-Wilk 検定を使用してデータを正規化し、測定間の信頼性をクラス内相関係数、測定の標準誤差、最小検出可能変化を使用して計算します。
慢性腰痛患者に対するこれらの検査の信頼性を評価した研究は、文献にも臨床試験にも記録されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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Araranguá、Santa Catarina、ブラジル、88.905-120
- Santa Catarina Federal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女ともに20～65歳で3ヶ月以上の腰痛。
除外基準:
- テストの実行を無効にする背中の痛みの急性の痛み。
- 妊娠。
- 新生物。
- -既知の心臓、肺または代謝疾患。
- -低血圧（BP < 90 x 60 mmHg）またはステージ II 高血圧（BP > 140 x 90 mmHg）、投薬または非投薬。
- 過去 2 か月以内に転倒または失神した。
- 脊椎手術は受けていません。
- 過去 3 か月間、神経筋障害がなく、指示に従うのに助けが必要な人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能テスト
参加者は、6 分間の歩行テスト、10 メートルの歩行テスト、30 秒間の立位テストを行いました。
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初日：参加者は6分間の歩行テストを受けました。 1 回目と 2 回目のテストの間には 30 分間の間隔があり、患者は休むように求められました。 休息期間中、彼らは痛みの強さ、機能的能力、および身体活動レベルのアンケートに回答します。 2 日目: 参加者はテストとアンケートを繰り返しました。 初日: 2 回目の 6 分間の歩行テストの後、参加者は 10 メートルの歩行テストを実行します。このテストは、30 秒間隔で 3 回実行する必要があり、最後に平均テスト速度を測定します。 2 日目: 参加者はテストを繰り返しました。
テストの最後に、参加者は 1 日目と 2 日目に 30 Second Sit to Stand Test を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メートル単位の移動距離。
時間枠：個人は、42 分間のテスト、6 分間の 2 つのウォーキング テスト、および 30 分間の休憩を行います。
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6分間歩行テストで測定。
個人は 30 メートルの廊下を 6 分間途切れることなく歩く必要があります。
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個人は、42 分間のテスト、6 分間の 2 つのウォーキング テスト、および 30 分間の休憩を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：5分
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数値評価尺度で測定すると、痛みの改善と見なされ、NRS が 2.5 ポイント減少します。
テストの開始時と終了後に評価されます。
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5分
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機能不全
時間枠：10分
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ローランドモリス社の機能障害アンケートを用いて測定し、2.5ポイントの改善を考慮。
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10分
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身体活動レベル
時間枠：10分
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国際身体活動アンケート (IPAQ) を通じて得られるスコアは、1 週間に実行される活動の議事録を通じて得られ、個人を非常に活動的、活動的、不規則に活動的、座りっぱなしに分類します。
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10分
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歩行速度
時間枠：5分
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短時間の歩行速度をメートル毎秒で測定する 10 メートル歩行テストで測定。
個人は補助なしで 10 メートル (32.8 フィート) 歩き、時間は中間の 6 メートル (19.7 フィート) で測定され、加速と減速が考慮されます。
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5分
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機能的下肢筋力
時間枠：30秒。
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30 秒間の座位と立位の繰り返し回数で四肢の機能的強度を評価する 30 Second Sit to Stand Test によって測定されます。
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30秒。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aline L Ballico, Student、Santa Catarina Federal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Britto RR, Sousa LAP. Teste de caminhada de seis minutos- Uma normatização brasileira. Fisioterapia em Movimento 19(4):49-54, 2006.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2018年10月25日
研究の完了 (実際)
2018年11月13日
試験登録日
最初に提出
2018年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。