Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność testów funkcjonalnych dla osób z bólem pleców.

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Alessandro Haupenthal

Wiarygodność testów funkcjonalnych dla osób z przewlekłym bólem krzyża.

Bólowi pleców często towarzyszą zmiany funkcji. Wydajność jednostek, które opierają się woli, może stać się bardziej funkcjonalna. Uważa się, że test będzie charakteryzował się wiarygodnością od dobrej do doskonałej u osób z przewlekłym bólem pleców. Z tego powodu może być używany w klinice do weryfikacji zdolności funkcjonalnych tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zweryfikowania rzetelności testów funkcjonalnych dla osób z bólami kręgosłupa. Badanie, w którym osoby z bólem pleców będą oceniane pierwszego dnia i po siedmiodniowej przerwie. Powinni wykonać 6-minutowy test marszu i odpowiedzieć na niektóre kwestionariusze, takie jak Roland Morris - kwestionariusz niepełnosprawności, IPAQ - kwestionariusz poziomu aktywności fizycznej i Numeric Rating Scale, po testach zostanie wykonany Timed 10-Meter Walk Test i 30 Second Sit do testu wytrzymałościowego. Aby uniknąć przypadkowego błędu, wymagana jest minimalna wielkość próby 30 uczestników. Do analizy statystycznej zostanie użyty test Shapiro-Wilka do normalizacji danych, a rzetelność między pomiarami zostanie obliczona za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej, standardowego błędu pomiaru i minimalnej wykrywalnej zmiany. W literaturze i badaniach klinicznych nie było badań oceniających wiarygodność tych testów u osób z przewlekłym bólem krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brazylia, 88.905-120
        • Santa Catarina Federal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie w wieku od 20 do 65 lat i ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry ból pleców uniemożliwiający wykonanie badań.
  • Ciąża.
  • Nowotwory.
  • Znane choroby serca, płuc lub choroby metaboliczne.
  • Niedociśnienie (BP < 90 x 60 mmHg) lub nadciśnienie II stopnia (BP > 140 x 90 mmHg), leczone lub nie.
  • Upadek lub omdlenie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Nie przeszedł żadnej operacji kręgosłupa.
  • Nie mieli zaburzeń nerwowo-mięśniowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy i potrzebują pomocy w przestrzeganiu instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Testy funkcjonalne
Uczestnicy przeszli 6-minutowy test marszu, 10-metrowy test marszu i 30-sekundowy test siadu i stania.
Test diagnostyczny: 6-minutowy test marszu

Pierwszy dzień: Uczestnicy przeszli 6-minutowy test marszu. Pomiędzy pierwszym a drugim badaniem była 30-minutowa przerwa, podczas której pacjentkę proszono o odpoczynek. W okresie odpoczynku odpowiadają na kwestionariusz dotyczący natężenia bólu, wydolności funkcjonalnej i poziomu aktywności fizycznej.

Drugi dzień: uczestnicy powtórzyli test i ankiety.

Test diagnostyczny: Test marszu na 10 metrów

Dzień pierwszy: Po drugim 6-minutowym teście marszu uczestnicy wykonują 10-metrowy test marszu, test należy wykonać trzykrotnie w odstępie 30 sekund, na koniec testową średnią prędkością.

Drugi dzień: uczestnicy powtórzyli test.

Test diagnostyczny: 30-sekundowy test siadania i wstawania
Na koniec testów uczestnicy pierwszego i drugiego dnia wykonują 30-sekundowy test sit to stand.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebyty dystans w metrach.
Ramy czasowe: Osoba wykona 42 minuty testu, dwa testy marszu po 6 minut plus 30 minut odpoczynku
Mierzone w 6-minutowym teście marszu. Osoby powinny przejść 30-metrowy korytarz przez 6 nieprzerwanych minut.
Osoba wykona 42 minuty testu, dwa testy marszu po 6 minut plus 30 minut odpoczynku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 minut
Mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny, uznawana za poprawę bólu, zmniejszenie o 2,5 punktu w skali NRS. Oceniane na początku i po testach.
5 minut
Niezdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 minut
Mierzona za pomocą kwestionariusza niesprawności funkcjonalnej Rolanda Morrisa z uwzględnieniem poprawy spadku o 2,5 punktu.
10 minut
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 10 minut
Wyniki uzyskane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) uzyskuje się na podstawie protokołów czynności wykonywanych w tygodniu, klasyfikując osobę jako bardzo aktywną, aktywną, nieregularnie aktywną i prowadzącą siedzący tryb życia
10 minut
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
Mierzona w teście marszu na 10 metrów, który mierzy prędkość marszu w metrach na sekundę przez krótki czas. Indywidualne spacery bez pomocy 10 metrów (32,8 stopy), a czas jest mierzony dla pośrednich 6 metrów (19,7 stóp), aby umożliwić przyspieszenie i zwolnienie.
5 minut
Funkcjonalna siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: 30 sekund.
Zmierzono za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania, który ocenia funkcjonalną siłę kończyn na podstawie liczby powtórzeń siadania i stania przez 30 sekund.
30 sekund.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alessandro Haupenthal

Współpracownicy

Santa Catarina Federal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.537.100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na 6-minutowy test marszu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj