Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​funktionstests for personer med rygsmerter.

12. december 2018 opdateret af: Alessandro Haupenthal

Pålideligheden af ​​funktionelle tests for personer med kroniske lænderygsmerter.

Rygsmerter er ofte ledsaget af ændringer i funktion. Udførelsen af ​​individer med ryggen på deres vilje kan blive mere funktionel. Det menes, at testen vil give god til fremragende pålidelighed hos personer med kroniske rygsmerter. Ud fra dette kan det bruges i klinikken til at verificere disse personers funktionsevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at verificere pålideligheden af ​​de funktionelle tests for personer med rygsmerter. En undersøgelse, hvor personer med rygsmerter vil blive vurderet den første dag og efter intervallet på syv dage. De bør udføre 6-minutters gåtesten og besvare nogle spørgeskemaer såsom Roland Morris - handicapspørgeskema, IPAQ - spørgeskema til fysisk aktivitetsniveau og Numeric Rating Scale, efter at testene vil blive udført Timed 10-Meter Walk Test og 30 Second Sit at bestå Test. For at undgå en tilfældig fejl kræves en minimumsprøvestørrelse på 30 deltagere. Til statistisk analyse vil Shapiro-Wilk test blive brugt til datanormalisering, og pålideligheden mellem målingerne vil blive beregnet gennem do Intraclass korrelationskoefficienter, standard målefejl og minimal påviselig ændring. Der var ingen undersøgelser i litteraturen og registreret i de kliniske forsøg, der evaluerede pålideligheden af ​​disse tests for personer med kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88.905-120
        • Santa Catarina Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn i alderen 20 til 65 år og lændesmerter i mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte smerter af rygsmerter, der deaktiverer udførelsen af ​​testene.
  • Graviditet.
  • Neoplasmer.
  • Kendte hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdomme.
  • Hypotension (BP < 90 x 60 mmHg) eller stadium II hypertension (BP > 140 x 90 mmHg), medicineret eller ej.
  • Falde eller besvime i de foregående to måneder.
  • Har ikke gennemgået nogen rygkirurgi.
  • Har ikke haft neuromuskulær svækkelse i de sidste tre måneder, og som har brug for hjælp til at følge instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionelle tests
Deltagerne gennemførte 6 minutters gangtest, 10 meter gangtest og 30 sekunders sit-to-stand test.
Diagnostisk test: 6 minutters gangtest

Første dag: Deltagerne foretog 6 minutters gangtest. Der var 30 minutters mellemrum mellem første og anden test, hvor patienten blev bedt om at hvile. I hvileperioden svarer de på et spørgeskema om smerteintensitet, funktionsevne og fysisk aktivitetsniveau.

Anden dag: Deltagerne gentog testen og spørgeskemaerne.

Diagnostisk test: 10 meter gang test

Første dag: Efter den anden 6-minutters gangtest udfører deltagerne 10-meters gangtesten, testen skal udføres tre gange med 30 sekunders interval, til sidst den gennemsnitlige testhastighed.

Anden dag: Deltagerne gentog testen.

Diagnostisk test: 30 sekunders sit-til-stå-test
Ved afslutningen af ​​testene udfører deltagerne 30 sekunders Sit-to-Stand-testen på den første og anden dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagelagt afstand i meter.
Tidsramme: Individet vil udføre 42 minutters test, to gangtest af 6 minutter plus 30 minutters hvile
Målt ved 6-minutters gangtesten. Enkeltpersoner bør gå i en 30 meter lang korridor i 6 uafbrudte minutter.
Individet vil udføre 42 minutters test, to gangtest af 6 minutter plus 30 minutters hvile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter
Målt gennem den numeriske vurderingsskala, der betragtes som en forbedring af smerte, reduktionen på 2,5 point i NRS. Evalueret i begyndelsen og efter testene.
5 minutter
Funktionel inhabilitet
Tidsramme: 10 minutter
Målt ved hjælp af Roland Morris-spørgeskemaet med funktionsnedsættelse i betragtning af en forbedring faldet på 2,5 point.
10 minutter
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 10 minutter
Resultaterne opnået gennem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) opnås gennem referater af aktiviteter, der udføres om ugen, klassificerer individet som meget aktivt, aktivt, uregelmæssigt aktivt og stillesiddende
10 minutter
Ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
Målt gennem 10 meters gangtesten, der måler ganghastigheden i meter per sekund i en kort periode. Individuelle gåture uden assistance 10 meter (32,8 fod), og tiden måles for de mellemliggende 6 meter (19,7 fod) for at give mulighed for acceleration og deceleration.
5 minutter
Funktionel underekstremitetsstyrke
Tidsramme: 30 sekunder.
Målt gennem 30 sekunders sit-til-stå-testen, som evaluerer den funktionelle lemmerstyrke med antallet af sidde- og stå-gentagelser i 30 sekunder.
30 sekunder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alessandro Haupenthal

Samarbejdspartnere

Santa Catarina Federal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.537.100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med 6 minutters gangtest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner