Confiabilidad de las pruebas de función para personas con dolor de espalda.
12 de diciembre de 2018 actualizado por: Alessandro Haupenthal
Confiabilidad de las pruebas funcionales para personas con dolor lumbar crónico.
El dolor de espalda a menudo se acompaña de cambios en la función.
La actuación de los individuos de espaldas a su voluntad puede volverse más funcional.
Se cree que la prueba presentará una confiabilidad de buena a excelente en personas con dolor de espalda crónico.
A partir de esto, puede ser utilizado en la clínica para verificar la capacidad funcional de estos individuos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio se realizará para verificar la confiabilidad de las pruebas funcionales para personas con dolor de espalda.
Un estudio en el que se evaluará a los individuos con dolor de espalda el primer día y después del intervalo de siete días.
Deben realizar la prueba de caminata de 6 minutos y responder algunos cuestionarios como el Roland Morris - cuestionario de discapacidad, el IPAQ - cuestionario de nivel de actividad física y la escala de calificación numérica, después de las pruebas se realizará la prueba de caminata de 10 metros cronometrada y 30 segundos sentados. para resistir la prueba.
Para evitar un error aleatorio, se requiere un tamaño de muestra mínimo de 30 participantes.
Para el análisis estadístico, se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para la normalización de datos y la confiabilidad entre las mediciones se calculará a través de los coeficientes de correlación intraclase, el error estándar de medición y el cambio mínimo detectable.
No hubo estudios en la literatura y registrados en los Ensayos Clínicos que evaluaran la confiabilidad de estas pruebas para personas con dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.905-120
- Santa Catarina Federal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos de 20 a 65 años y lumbalgia de más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Dolor agudo de espalda que imposibilita la realización de las pruebas.
- El embarazo.
- Neoplasias.
- Enfermedades cardíacas, pulmonares o metabólicas conocidas.
- Hipotensión (PA < 90 x 60 mmHg) o hipertensión estadio II (PA > 140 x 90 mmHg), medicada o no.
- Caída o desmayo en los dos meses anteriores.
- No haber sido sometido a ninguna cirugía de columna.
- No haber tenido deterioro neuromuscular en los últimos tres meses y que necesite ayuda para seguir las instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas Funcionales
Los participantes realizaron una prueba de caminata de 6 minutos, una prueba de caminata de 10 metros y una prueba de sentarse para ponerse de pie de 30 segundos.
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Primer día: los participantes realizaron una prueba de caminata de 6 minutos. Hubo un intervalo de 30 minutos entre la primera y la segunda prueba, cuando se le pidió al paciente que descansara. Durante el período de descanso, responden un cuestionario de intensidad del dolor, capacidad funcional y nivel de actividad física. Segundo día: los participantes repitieron la prueba y los cuestionarios. Primer día: Después de la segunda prueba de caminata de 6 minutos los participantes realizan la prueba de caminata de 10 metros, la prueba debe realizarse tres veces con un intervalo de 30 segundos, al final la velocidad promedio de la prueba. Segundo día: los participantes repitieron la prueba.
Al final de las pruebas, los participantes realizan la prueba Sit to Stand de 30 segundos el primer y segundo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia recorrida en metros.
Periodo de tiempo: El individuo realizará 42 minutos de prueba, dos pruebas de caminata de 6 minutos más 30 minutos de descanso
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Medido por la prueba de caminata de 6 minutos.
Las personas deben caminar en un corredor de 30 metros durante 6 minutos ininterrumpidos.
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El individuo realizará 42 minutos de prueba, dos pruebas de caminata de 6 minutos más 30 minutos de descanso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido a través de la Escala de Valoración Numérica, considerándose una mejoría del dolor, la reducción de 2,5 puntos en la NRS.
Evaluado al inicio y después de las pruebas.
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5 minutos
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Incapacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medida mediante el cuestionario de discapacidad funcional de Roland Morris considerando mejoría la disminución de 2,5 puntos.
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10 minutos
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los puntajes obtenidos a través del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se obtienen a través de los minutos de actividades realizadas por semana, clasificando al individuo en muy activo, activo, irregularmente activo y sedentario
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10 minutos
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido a través de la prueba de caminata de 10 metros que mide la velocidad de caminata en metros por segundo durante un período corto.
El individuo camina sin ayuda 10 metros (32,8 pies) y el tiempo se mide para los intermedios 6 metros (19,7 pies) para permitir la aceleración y desaceleración.
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5 minutos
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Fuerza funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 30 segundos.
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Medido a través de la prueba Sit to Stand de 30 segundos, que evalúa la fuerza funcional de las extremidades con el número de repeticiones de sentarse y pararse durante 30 segundos.
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30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Britto RR, Sousa LAP. Teste de caminhada de seis minutos- Uma normatização brasileira. Fisioterapia em Movimento 19(4):49-54, 2006.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.537.100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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