Zuverlässigkeit von Funktionstests bei Menschen mit Rückenschmerzen.
12. Dezember 2018 aktualisiert von: Alessandro Haupenthal
Zuverlässigkeit von Funktionstests für Personen mit chronischen Rückenschmerzen.
Rückenschmerzen gehen oft mit Funktionsveränderungen einher.
Die Leistung von Einzelpersonen mit dem Rücken zu ihrem Willen kann funktionaler werden.
Es wird davon ausgegangen, dass der Test bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen eine gute bis ausgezeichnete Zuverlässigkeit aufweist.
Daraus kann in der Klinik die Funktionsfähigkeit dieser Personen überprüft werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Zuverlässigkeit der Funktionstests für Personen mit Rückenschmerzen zu überprüfen.
Eine Studie, in der Personen mit Rückenschmerzen am ersten Tag und nach dem Intervall von sieben Tagen bewertet werden.
Sie sollten den 6-Minuten-Gehtest durchführen und einige Fragebögen beantworten, wie z. B. den Roland Morris – Fragebogen zur Behinderung, den IPAQ – Fragebogen zum körperlichen Aktivitätsniveau und die numerische Bewertungsskala, nachdem die Tests durchgeführt werden: Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest und 30-Sekunden-Sitz Test zu bestehen.
Um Zufallsfehler zu vermeiden, ist eine Stichprobengröße von mindestens 30 Teilnehmern erforderlich.
Für die statistische Analyse wird der Shapiro-Wilk-Test zur Datennormalisierung verwendet, und die Zuverlässigkeit zwischen den Messungen wird anhand von Intraclass-Korrelationskoeffizienten, Standardmessfehler und minimaler nachweisbarer Änderung berechnet.
Es gab keine Studien in der Literatur und in den klinischen Studien, die die Zuverlässigkeit dieser Tests für Personen mit chronischen Rückenschmerzen bewerteten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Santa Catarina
-
Araranguá, Santa Catarina, Brasilien, 88.905-120
- Santa Catarina Federal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter im Alter von 20 bis 65 Jahren und Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Akuter Rückenschmerz, der die Durchführung der Tests verhindert.
- Schwangerschaft.
- Neubildungen.
- Bekannte Herz-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen.
- Hypotonie (BD < 90 x 60 mmHg) oder Hypertonie im Stadium II (BD > 140 x 90 mmHg), medikamentös oder nicht.
- Sturz oder Ohnmacht in den letzten zwei Monaten.
- Ich habe mich keiner Operation an der Wirbelsäule unterzogen.
- die in den letzten drei Monaten keine neuromuskuläre Beeinträchtigung hatten und Hilfe benötigen, um die Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Funktionstests
Die Teilnehmer absolvierten einen 6-Minuten-Gehtest, einen 10-Meter-Gehtest und einen 30-Sekunden-Aufstehtest.
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Erster Tag: Die Teilnehmer absolvierten einen 6-minütigen Gehtest. Zwischen dem ersten und dem zweiten Test lag ein 30-minütiges Intervall, in dem der Patient gebeten wurde, sich auszuruhen. Während der Ruhephase beantworten sie einen Fragebogen zu Schmerzintensität, funktioneller Kapazität und körperlichem Aktivitätsniveau. Zweiter Tag: Die Teilnehmer wiederholten den Test und die Fragebögen. Erster Tag: Nach dem zweiten 6-Minuten-Gehtest führen die Teilnehmer den 10-Meter-Gehtest durch, der Test muss dreimal im Abstand von 30 Sekunden durchgeführt werden, am Ende die durchschnittliche Testgeschwindigkeit. Zweiter Tag: Die Teilnehmer wiederholten den Test.
Am Ende der Tests führen die Teilnehmer am ersten und zweiten Tag den 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückgelegte Strecke in Metern.
Zeitfenster: Die Person führt 42 Minuten Test durch, zwei Gehtests von 6 Minuten plus 30 Minuten Ruhe
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Gemessen durch den 6-Minuten-Gehtest.
Einzelpersonen sollten 6 Minuten lang ununterbrochen in einem 30-Meter-Korridor gehen.
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Die Person führt 42 Minuten Test durch, zwei Gehtests von 6 Minuten plus 30 Minuten Ruhe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Gemessen an der Numerischen Bewertungsskala wird eine Schmerzlinderung um 2,5 Punkte im NRS gewertet.
Ausgewertet zu Beginn und nach den Tests.
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5 Minuten
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Funktionelle Unfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Gemessen mit dem Roland Morris-Fragebogen zur funktionellen Behinderung unter Berücksichtigung einer Verbesserung oder Abnahme um 2,5 Punkte.
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10 Minuten
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die durch den International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) erzielten Ergebnisse werden anhand der Minuten der pro Woche durchgeführten Aktivitäten ermittelt, wobei die Person als sehr aktiv, aktiv, unregelmäßig aktiv und sesshaft eingestuft wird
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10 Minuten
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
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Gemessen durch den 10-Meter-Gehtest, der die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde für einen kurzen Zeitraum misst.
Einzelne Spaziergänge ohne Hilfestellung 10 Meter (32,8 Fuß) und die Zeit wird für die dazwischen liegenden 6 Meter (19,7 Fuß) gemessen, um Beschleunigung und Verzögerung zu ermöglichen.
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5 Minuten
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Funktionelle Kraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 30 Sekunden.
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Gemessen durch den 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test, der die funktionelle Kraft der Gliedmaßen anhand der Anzahl der Wiederholungen im Sitzen und Stehen für 30 Sekunden bewertet.
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30 Sekunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Britto RR, Sousa LAP. Teste de caminhada de seis minutos- Uma normatização brasileira. Fisioterapia em Movimento 19(4):49-54, 2006.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.537.100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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