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Confiabilidade de testes de função para pessoas com dor nas costas.

12 de dezembro de 2018 atualizado por: Alessandro Haupenthal

Confiabilidade de Testes Funcionais para Indivíduos com Lombalgia Crônica.

A dor nas costas é frequentemente acompanhada por alterações na função. A atuação de indivíduos de costas para suas vontades pode se tornar mais funcional. Acredita-se que o teste apresentará confiabilidade de boa a excelente em indivíduos com lombalgia crônica. A partir disso, pode ser utilizado na clínica para verificar a capacidade funcional desses indivíduos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado para verificar a confiabilidade dos testes funcionais para indivíduos com dor nas costas. Um estudo em que serão avaliados indivíduos com dor nas costas no primeiro dia e após o intervalo de sete dias. Deverão realizar o teste de caminhada de 6 minutos e responder alguns questionários como o Roland Morris - questionário de incapacidade, o IPAQ - questionário de nível de atividade física e a Escala de Avaliação Numérica, após os testes serão realizados o Timed 10-Meter Walk Test e o 30 Second Sit para Teste de Stand. Para evitar um erro aleatório, é necessário um tamanho amostral mínimo de 30 participantes. Para análise estatística, será utilizado o teste de Shapiro-Wilk para normalização dos dados e a confiabilidade entre as medidas será calculada através dos Coeficientes de Correlação Intraclasse, erro padrão de medida e Mudança Mínima Detectável. Não foram encontrados estudos na literatura e registrados nos Ensaios Clínicos que avaliassem a confiabilidade desses testes para indivíduos com lombalgia crônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.905-120
        • Santa Catarina Federal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos de 20 a 65 anos e lombalgia há mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Dor aguda de dor nas costas que impossibilita a realização dos testes.
  • Gravidez.
  • Neoplasias.
  • Doenças cardíacas, pulmonares ou metabólicas conhecidas.
  • Hipotensão (PA < 90 x 60 mmHg) ou hipertensão estágio II (PA > 140 x 90 mmHg), medicamentosa ou não.
  • Queda ou desmaio nos últimos dois meses.
  • Não foi submetido a nenhuma cirurgia na coluna.
  • Não apresentou comprometimento neuromuscular nos últimos três meses e que necessite de ajuda para seguir as orientações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Testes Funcionais
Os participantes realizaram teste de caminhada de 6 minutos, teste de caminhada de 10 metros e teste de sentar e levantar em 30 segundos.

Primeiro dia: Os participantes realizaram o teste de caminhada de 6 minutos. Houve um intervalo de 30 minutos entre o primeiro e o segundo teste, quando foi solicitado repouso ao paciente. Durante o período de repouso, eles respondem a um questionário de intensidade de dor, capacidade funcional e nível de atividade física.

Segundo dia: os participantes repetiram o teste e os questionários.

Primeiro dia: Após o segundo teste de caminhada de 6 minutos os participantes realizam o teste de caminhada de 10 metros, o teste deve ser realizado três vezes com intervalo de 30 segundos, ao final a velocidade média do teste.

Segundo dia: os participantes repetiram o teste.

Ao final dos testes os participantes realizam o Teste de Sentar e Levantar de 30 Segundos no primeiro e segundo dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância percorrida em metros.
Prazo: O indivíduo realizará 42 minutos de teste, dois testes de caminhada de 6 minutos mais 30 minutos de descanso
Medido pelo teste de caminhada de 6 minutos. Os indivíduos devem caminhar em um corredor de 30 metros por 6 minutos ininterruptos.
O indivíduo realizará 42 minutos de teste, dois testes de caminhada de 6 minutos mais 30 minutos de descanso

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 5 minutos
Medido através da Escala de Avaliação Numérica, sendo considerada melhora da dor, a redução de 2,5 pontos no NRS. Avaliados no início e após os testes.
5 minutos
Incapacidade Funcional
Prazo: 10 minutos
Medido por meio do questionário de incapacidade funcional Roland Morris, considerando melhora a diminuição de 2,5 pontos.
10 minutos
Nível de atividade física
Prazo: 10 minutos
Os escores obtidos por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) são obtidos por meio dos minutos de atividades realizadas por semana, classificando o indivíduo como muito ativo, ativo, irregularmente ativo e sedentário
10 minutos
Velocidade de Marcha
Prazo: 5 minutos
Medido através do teste de caminhada de 10 metros que mede a velocidade de caminhada em metros por segundo por um curto período. O indivíduo caminha sem assistência 10 metros (32,8 pés) e o tempo é medido para os intermediários 6 metros (19,7 pés) para permitir aceleração e desaceleração.
5 minutos
Força funcional de membros inferiores
Prazo: 30 segundos.
Medido por meio do teste de sentar e levantar em 30 segundos, que avalia a força funcional dos membros com o número de repetições de sentar e levantar durante 30 segundos.
30 segundos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2.537.100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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