Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost funkčních testů pro lidi s bolestmi zad.

12. prosince 2018 aktualizováno: Alessandro Haupenthal

Spolehlivost funkčních testů u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Bolesti zad jsou často doprovázeny změnami ve funkci. Výkon jednotlivců, kteří jsou zády ke své vůli, se může stát funkčnější. Předpokládá se, že test bude představovat dobrou až vynikající spolehlivost u jedinců s chronickou bolestí zad. Z toho lze na klinice ověřit funkční kapacitu těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem ověření spolehlivosti funkčních testů u jedinců s bolestmi zad. Studie, ve které budou první den a po sedmidenním intervalu hodnoceni jedinci s bolestmi zad. Měli by provést test 6minutovou chůzí a odpovědět na některé dotazníky, jako je Roland Morris – dotazník pro postižení, IPAQ – dotazník úrovně fyzické aktivity a Numeric Rating Scale, po testech bude proveden test na čas 10 metrů chůze a 30 sekund sezení vydržet test. Aby se předešlo náhodné chybě, je vyžadována minimální velikost vzorku 30 účastníků. Pro statistickou analýzu bude pro normalizaci dat použit Shapiro-Wilkův test a spolehlivost mezi měřeními bude vypočítána pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy, standardní chyby měření a minimální detekovatelné změny. V literatuře nebyly uvedeny žádné studie a byly zaznamenány v klinických studiích, které by hodnotily spolehlivost těchto testů u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brazílie, 88.905-120
        • Santa Catarina Federal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví ve věku 20 až 65 let a bolesti v kříži déle než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní bolest zad, která znemožňuje provedení testů.
  • Těhotenství.
  • Novotvary.
  • Známá onemocnění srdce, plic nebo metabolismu.
  • Hypotenze (TK < 90 x 60 mmHg) nebo hypertenze stadia II (TK > 140 x 90 mmHg), medikovaná nebo ne.
  • Padnout nebo omdlít v předchozích dvou měsících.
  • Neprodělali žádnou operaci páteře.
  • Neměli nervosvalové postižení v posledních třech měsících a potřebují pomoc při dodržování pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční testy
Účastníci podstoupili 6minutový test chůze, 10metrový test chůze a 30sekundový test sed do stání.
Diagnostický test: 6minutový test chůze

První den: Účastníci absolvovali 6minutový test chůze. Mezi prvním a druhým testem byl 30minutový interval, kdy byl pacient požádán o odpočinek. Během klidového období odpovídají na dotazník intenzity bolesti, funkční kapacity a úrovně fyzické aktivity.

Druhý den: účastníci zopakovali test a dotazníky.

Diagnostický test: Zkouška chůze na 10 metrů

První den: Po druhém 6minutovém testu chůze účastníci provedou test chůze na 10 metrů, test musí být proveden třikrát s 30sekundovým intervalem, na konci průměrná testovací rychlost.

Druhý den: účastníci zopakovali test.

Diagnostický test: Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Na konci testů provedou účastníci první a druhý den 30 sekundový test ze sedu do stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ujetá vzdálenost v metrech.
Časové okno: Jednotlivec provede 42 minut testování, dva testy chůze po 6 minutách plus 30 minut odpočinku
Měřeno 6minutovým testem chůze. Jednotlivci by měli chodit v 30metrové chodbě po dobu 6 minut bez přerušení.
Jednotlivec provede 42 minut testování, dva testy chůze po 6 minutách plus 30 minut odpočinku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 minut
Měřeno pomocí numerické hodnotící škály, což je považováno za zlepšení bolesti, snížení o 2,5 bodu v NRS. Vyhodnoceno na začátku a po testech.
5 minut
Funkční neschopnost
Časové okno: 10 minut
Měřeno pomocí dotazníku funkčního postižení Rolanda Morrise s ohledem na zlepšení pokles o 2,5 bodu.
10 minut
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 10 minut
Skóre získané prostřednictvím Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) se získávají prostřednictvím minut činností vykonávaných za týden, klasifikují jedince jako velmi aktivního, aktivního, nepravidelně aktivního a sedavého.
10 minut
Rychlost chůze
Časové okno: 5 minut
Měřeno pomocí testu chůze na 10 metrů, který měří rychlost chůze v metrech za sekundu po krátkou dobu. Individuální chůze bez pomoci 10 metrů (32,8 stop) a čas je měřen pro středních 6 metrů (19,7 stop), aby se umožnilo zrychlení a zpomalení.
5 minut
Funkční síla dolních končetin
Časové okno: 30 sekund.
Měřeno pomocí 30 sekundového testu ze sedu do stoje, který hodnotí funkční sílu končetin s počtem opakování sedu a stoje po dobu 30 sekund.
30 sekund.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alessandro Haupenthal

Spolupracovníci

Santa Catarina Federal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.537.100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit