Affidabilità dei test funzionali per le persone con mal di schiena.
12 dicembre 2018 aggiornato da: Alessandro Haupenthal
Affidabilità dei test funzionali per gli individui con lombalgia cronica.
Il mal di schiena è spesso accompagnato da cambiamenti nella funzione.
Le prestazioni degli individui con le spalle alla propria volontà possono diventare più funzionali.
Si ritiene che il test presenterà un'affidabilità da buona a eccellente in soggetti con mal di schiena cronico.
Da questo, può essere utilizzato in clinica per verificare la capacità funzionale di questi individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio verrà eseguito per verificare l'affidabilità dei test funzionali per le persone con mal di schiena.
Uno studio in cui verranno valutati gli individui con mal di schiena il primo giorno e dopo l'intervallo di sette giorni.
Dovrebbero eseguire il test del cammino di 6 minuti e rispondere ad alcuni questionari come il Roland Morris - questionario sulla disabilità, l'IPAQ - questionario sul livello di attività fisica e la scala di valutazione numerica, dopo che i test verranno eseguiti Test del cammino a tempo di 10 metri e 30 secondi seduti per resistere alla prova.
Per evitare un errore casuale, è richiesta una dimensione minima del campione di 30 partecipanti.
Per l'analisi statistica, il test di Shapiro-Wilk verrà utilizzato per la normalizzazione dei dati e l'affidabilità tra le misurazioni sarà calcolata attraverso i coefficienti di correlazione intraclasse do, l'errore standard di misurazione e il cambiamento minimo rilevabile.
Non ci sono studi in letteratura e registrati negli studi clinici che valutano l'affidabilità di questi test per individui con lombalgia cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Catarina
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Araranguá, Santa Catarina, Brasile, 88.905-120
- Santa Catarina Federal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 65 anni e lombalgia da più di 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Dolore acuto di mal di schiena che disabilita l'esecuzione dei test.
- Gravidanza.
- Neoplasie.
- Malattie cardiache, polmonari o metaboliche note.
- Ipotensione (PA < 90 x 60 mmHg) o ipertensione di stadio II (PA > 140 x 90 mmHg), medicata o meno.
- Cadere o svenire nei due mesi precedenti.
- Non aver subito alcun intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Non hanno avuto compromissione neuromuscolare negli ultimi tre mesi e hanno bisogno di aiuto per seguire le istruzioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Test Funzionali
I partecipanti hanno svolto un test del cammino di 6 minuti, un test del cammino di 10 metri e un test da seduti a 30 secondi.
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Primo giorno: i partecipanti hanno svolto un test del cammino di 6 minuti. C'è stato un intervallo di 30 minuti tra il primo e il secondo test, quando al paziente è stato chiesto di riposare. Durante il periodo di riposo, rispondono a un questionario sull'intensità del dolore, sulla capacità funzionale e sul livello di attività fisica. Secondo giorno: i partecipanti hanno ripetuto il test ei questionari. Primo giorno: Dopo il secondo test del cammino di 6 minuti i partecipanti eseguono il test del cammino di 10 metri, il test deve essere eseguito tre volte con un intervallo di 30 secondi, alla fine la velocità media del test. Secondo giorno: i partecipanti hanno ripetuto il test.
Al termine delle prove i partecipanti eseguono il 30 Second Sit to Stand Test il primo e il secondo giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distanza percorsa in metri.
Lasso di tempo: L'individuo eseguirà 42 minuti di test, due test di camminata di 6 minuti più 30 minuti di riposo
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Misurato dal test del cammino di 6 minuti.
Gli individui dovrebbero camminare in un corridoio di 30 metri per 6 minuti ininterrotti.
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L'individuo eseguirà 42 minuti di test, due test di camminata di 6 minuti più 30 minuti di riposo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Misurato attraverso la Numerical Rating Scale, essendo considerato un miglioramento del dolore, la riduzione di 2,5 punti nella NRS.
Valutato all'inizio e dopo le prove.
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5 minuti
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Incapacità Funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Misurato utilizzando il questionario sulla disabilità funzionale di Roland Morris considerando il miglioramento la diminuzione di 2,5 punti.
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10 minuti
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 10 minuti
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I punteggi ottenuti attraverso l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) sono ottenuti attraverso i minuti di attività svolte a settimana, classificando l'individuo come molto attivo, attivo, irregolarmente attivo e sedentario
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10 minuti
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
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Misurato attraverso il test del cammino di 10 metri che misura la velocità del cammino in metri al secondo per un breve periodo.
L'individuo cammina senza assistenza per 10 metri (32,8 piedi) e il tempo viene misurato per i 6 metri intermedi (19,7 piedi) per consentire l'accelerazione e la decelerazione.
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5 minuti
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Forza funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 30 secondi.
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Misurato attraverso il 30 Second Sit to Stand Test, che valuta la forza funzionale degli arti con il numero di ripetizioni da seduti e in piedi per 30 secondi.
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30 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Enright PL, Sherrill DL. Reference equations for the six-minute walk in healthy adults. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1384-7. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9710086. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 1;201(3):393.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Chou R, Deyo R, Friedly J, Skelly A, Hashimoto R, Weimer M, Fu R, Dana T, Kraegel P, Griffin J, Grusing S, Brodt ED. Nonpharmacologic Therapies for Low Back Pain: A Systematic Review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):493-505. doi: 10.7326/M16-2459. Epub 2017 Feb 14.
- Britto RR, Sousa LAP. Teste de caminhada de seis minutos- Uma normatização brasileira. Fisioterapia em Movimento 19(4):49-54, 2006.
- Lamoth CJ, Meijer OG, Daffertshofer A, Wuisman PI, Beek PJ. Effects of chronic low back pain on trunk coordination and back muscle activity during walking: changes in motor control. Eur Spine J. 2006 Jan;15(1):23-40. doi: 10.1007/s00586-004-0825-y. Epub 2005 Apr 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.537.100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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