Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet av funksjonstester for personer med ryggsmerter.

12. desember 2018 oppdatert av: Alessandro Haupenthal

Pålitelighet av funksjonstester for personer med kroniske korsryggsmerter.

Ryggsmerter er ofte ledsaget av endringer i funksjon. Ytelsen til individer med ryggen på viljen kan bli mer funksjonell. Det antas at testen vil gi god til utmerket pålitelighet hos personer med kroniske ryggsmerter. Fra dette kan det brukes i klinikken for å verifisere funksjonskapasiteten til disse personene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å verifisere påliteligheten til funksjonstestene for personer med ryggsmerter. En studie der personer med ryggsmerter vil bli vurdert den første dagen og etter intervallet på syv dager. De bør utføre 6-minutters gangetesten og svare på noen spørreskjemaer som Roland Morris – funksjonshemming spørreskjema, IPAQ – fysisk aktivitetsnivå spørreskjema og Numeric Rating Scale, etter at testene vil bli utført Timed 10-Meter Walk Test og 30 Second Sit å stå test. For å unngå en tilfeldig feil, kreves en prøvestørrelse på minimum 30 deltakere. For statistisk analyse vil Shapiro-Wilk test bli brukt for datanormalisering og reliabiliteten mellom målingene vil bli beregnet gjennom do Intraclass Correlation Coefficients, standard målefeil og Minimal Detectable Change. Det var ingen studier i litteraturen og registrert i de kliniske forsøkene som evaluerte påliteligheten til disse testene for personer med kroniske korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasil, 88.905-120
        • Santa Catarina Federal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn i alderen 20 til 65 år og korsryggsmerter i mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte ryggsmerter som deaktiverer utførelsen av testene.
  • Svangerskap.
  • Neoplasmer.
  • Kjente hjerte-, lunge- eller metabolske sykdommer.
  • Hypotensjon (BP < 90 x 60 mmHg) eller stadium II hypertensjon (BP > 140 x 90 mmHg), medisinert eller ikke.
  • Fall eller besvimelse i de to foregående månedene.
  • Har ikke gjennomgått noen ryggmargsoperasjon.
  • Har ikke hatt nevromuskulær svekkelse de siste tre månedene og som trenger hjelp til å følge instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonstester
Deltakerne tok 6-minutters gangtest, 10 meter gangtest og 30 sekunders sitte-til-stå-test.

Første dag: Deltakerne tok en 6-minutters gangtest. Det var et 30-minutters intervall mellom første og andre test, da pasienten ble bedt om å hvile. I hvileperioden svarer de på et spørreskjema om smerteintensitet, funksjonskapasitet og fysisk aktivitetsnivå.

Andre dag: Deltakerne gjentok testen og spørreskjemaene.

Første dag: Etter den andre 6-minutters gangtesten utfører deltakerne 10-meters gangtesten, testen må utføres tre ganger med 30 sekunders intervall, på slutten den gjennomsnittlige testhastigheten.

Andre dag: deltakerne gjentok testen.

På slutten av testene utfører deltakerne 30 sekunders Sit-til-stå-test på den første og andre dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakelagt distanse i meter.
Tidsramme: Individet vil utføre 42 minutters testing, to gangtester på 6 minutter pluss 30 minutters hvile
Målt ved 6-minutters gangtest. Enkeltpersoner bør gå i en 30 meter lang korridor i 6 uavbrutt minutter.
Individet vil utføre 42 minutters testing, to gangtester på 6 minutter pluss 30 minutters hvile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 5 minutter
Målt gjennom Numerical Rating Scale, anses som en forbedring av smerte, reduksjonen på 2,5 poeng i NRS. Evaluert i begynnelsen og etter prøvene.
5 minutter
Funksjonssvikt
Tidsramme: 10 minutter
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Roland Morris funksjonshemming med tanke på forbedring reduksjonen på 2,5 poeng.
10 minutter
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 10 minutter
Poengsummene oppnådd gjennom International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) oppnås gjennom minuttene av aktiviteter utført per uke, og klassifiserer individet som veldig aktivt, aktivt, uregelmessig aktiv og stillesittende
10 minutter
Ganghastighet
Tidsramme: 5 minutter
Målt gjennom 10 meter gangtesten som måler ganghastighet i meter per sekund i en kort periode. Individuelle turer uten assistanse 10 meter (32,8 fot) og tiden måles for de mellomliggende 6 meter (19,7 fot) for å tillate akselerasjon og retardasjon.
5 minutter
Funksjonell underekstremitetsstyrke
Tidsramme: 30 sekunder.
Målt gjennom 30 sekunders Sit-til-stå-testen, som evaluerer den funksjonelle lemstyrken med antall sitte- og stå-repetisjoner i 30 sekunder.
30 sekunder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2.537.100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på 6-minutters gåtest

3
Abonnere