Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäkipuista kärsivien henkilöiden toimintatestien luotettavuus.

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: Alessandro Haupenthal

Kroonisesta alaselkäkipusta kärsivien henkilöiden toimintatestien luotettavuus.

Selkäkipuun liittyy usein muutoksia toiminnassa. Selkä tahdoillaan olevien yksilöiden suoritus saattaa muuttua toimivammaksi. Uskotaan, että testin luotettavuus on hyvä tai erinomainen henkilöillä, joilla on krooninen selkäkipu. Tämän perusteella sitä voidaan käyttää klinikalla näiden henkilöiden toimintakyvyn tarkistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan selkäkipuista kärsivien henkilöiden toiminnallisten testien luotettavuuden varmistamiseksi. Tutkimus, jossa selkäkipuista kärsiviä henkilöitä arvioidaan ensimmäisenä päivänä ja seitsemän päivän välein. Heidän tulee suorittaa 6 minuutin kävelytesti ja vastata joihinkin kyselyihin, kuten Roland Morris -vammaisuuskyselyyn, IPAQ -fyysisen aktiivisuuden tasokyselyyn ja numeeriseen arviointiasteikkoon, kun testit suoritetaan Ajastettu 10 metrin kävelytesti ja 30 sekunnin istuma kestävyystestiin. Satunnaisen virheen välttämiseksi vaaditaan vähintään 30 osallistujaa. Tilastolliseen analyysiin Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen normalisoimiseen ja mittausten välinen luotettavuus lasketaan do Intraclass -korrelaatiokertoimien, mittauksen keskivirheen ja Minimaalisen havaittavan muutoksen avulla. Kirjallisuudessa ei ollut tutkimuksia, jotka on kirjattu kliinisissä kokeissa, joissa arvioitiin näiden testien luotettavuutta kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Araranguá, Santa Catarina, Brasilia, 88.905-120
        • Santa Catarina Federal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet 20–65-vuotiaat ja alaselkäkipuja yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti selkäkipu, joka estää testien suorittamisen.
  • Raskaus.
  • Neoplasmat.
  • Tunnetut sydän-, keuhkosairaudet tai aineenvaihduntasairaudet.
  • Hypotensio (BP < 90 x 60 mmHg) tai vaiheen II hypertensio (BP > 140 x 90 mmHg), lääkkeillä tai ilman.
  • Putoaa tai pyörtyy kahden edellisen kuukauden aikana.
  • Mitään selkäleikkausta ei ole tehty.
  • Ei ole ollut hermo-lihasvammaa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja jotka tarvitsevat apua ohjeiden noudattamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnalliset testit
Osallistujat suorittivat 6 minuutin kävelytestin, 10 metrin kävelytestin ja 30 sekunnin istuma-seisomatestin.
Diagnostinen testi: 6 minuutin kävelytesti

Ensimmäinen päivä: Osallistujat tekivät 6 minuutin kävelytestin. Ensimmäisen ja toisen testin välillä oli 30 minuutin tauko, jolloin potilasta pyydettiin lepäämään. Lepojakson aikana he vastaavat kivun voimakkuutta, toimintakykyä ja fyysistä aktiivisuutta koskevaan kyselyyn.

Toinen päivä: osallistujat toistivat testin ja kyselylomakkeet.

Diagnostinen testi: 10 metrin kävelytesti

Ensimmäinen päivä: Toisen 6 minuutin kävelytestin jälkeen osallistujat suorittavat 10 metrin kävelytestin, testi tulee suorittaa kolme kertaa 30 sekunnin välein, lopussa keskimääräinen testinopeus.

Toinen päivä: osallistujat toistivat testin.

Diagnostinen testi: 30 sekunnin istuma-seisomatesti
Testien päätteeksi osallistujat suorittavat 30 sekuntia istuen seisomaan -testin ensimmäisenä ja toisena päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuljettu matka metreinä.
Aikaikkuna: Henkilö suorittaa 42 minuutin testin, kaksi 6 minuutin kävelytestiä ja 30 minuutin lepoa
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä. Yksilöiden tulisi kävellä 30 metrin käytävässä 6 minuuttia yhtäjaksoisesti.
Henkilö suorittaa 42 minuutin testin, kaksi 6 minuutin kävelytestiä ja 30 minuutin lepoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Numeerisen arviointiasteikon avulla mitattuna, kun katsotaan kivun paranemisena, 2,5 pisteen lasku NRS:ssä. Arvioitu kokeiden alussa ja jälkeen.
5 minuuttia
Toiminnallinen kyvyttömyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mitattu Roland Morrisin toimintavammakyselylomakkeella ottaen huomioon parannus 2,5 pisteen lasku.
10 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) avulla saadut pisteet saadaan viikossa suoritettujen aktiviteettien minuutteina, ja yksilöt luokitellaan erittäin aktiiviseksi, aktiiviseksi, epäsäännöllisen aktiiviseksi ja istuvaksi.
10 minuuttia
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Mitattu 10 metrin kävelytestillä, joka mittaa kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyen ajan. Yksittäiset kävelyt ilman apua 10 metriä (32,8 jalkaa) ja aika mitataan välimatkalla 6 metriä (19,7 jalkaa) kiihdytyksen ja hidastuvuuden mahdollistamiseksi.
5 minuuttia
Toiminnallinen alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: 30 sekuntia.
Mitattu 30 sekunnin istumasta seisomaan -testillä, joka arvioi raajan toiminnallisen voiman istuma- ja seisontatoistojen lukumäärällä 30 sekunnin ajan.
30 sekuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alessandro Haupenthal

Yhteistyökumppanit

Santa Catarina Federal University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aline L Ballico, Student, Santa Catarina Federal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.537.100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset 6 minuutin kävelytesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa