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脳卒中後の認知障害における神経リハビリテーションのための非侵襲的デュアルモード刺激療法

2019年9月19日 更新者:Samsung Medical Center

脳疾患の神経リハビリテーションにおける個別化された非侵襲的神経調節の研究:縦断的研究

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) または経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、皮質の興奮性を変化させることによって脳卒中後の認知障害患者の認知機能を調節するために使用されています。

最近、2 つ以上の部位の刺激や二重モダリティの使用など、より挑戦的なアプローチが脳卒中患者に対して研究されています。 この研究では、脳卒中後の認知障害における促進性rTMS刺激と単一の促進性rTMS刺激との調節効果を比較するために、両側背外側前頭前皮質(DLPFC)に対する促進性rTMS(10Hz)と陽極または陰極tDCS(デュアルモード刺激)の両方を使用した同時刺激が研究されました。忍耐。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 史上初の脳卒中患者
  • 亜急性期(4週間未満)
  • 2 バック言語および非言語作業記憶タスクを実行できる人

除外基準:

  • K-MMSEスコアが9未満
  • 主要な活動性神経疾患または精神疾患
  • 発作の履歴
  • 脳に金属インプラントが埋め込まれている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:陽極デュアルモード刺激

10Hz の rTMS を左側の DLPFC に 10 分間適用し、同時に右側の DLPFC にアノード tDCS を適用しました。

各参加者の 2 バック言語/非言語作業記憶タスクとさまざまな認知機能テストが評価され、刺激前 (前刺激)、刺激直後 (刺激後)、および 2 か月後の 3 回の安静状態の fMRI データが評価されます。刺激(f/u)を取得します。

左 DLPFC 上の 10Hz rTMS と右 DLPFC 上の陽極 tDCS が同時に刺激されます。
実験的:陰極デュアルモード刺激

10Hz の rTMS を左側の DLPFC に 10 分間適用し、同時に右側の DLPFC にカソード tDCS を適用しました。

各参加者の 2 バック言語/非言語作業記憶タスクとさまざまな認知機能テストが評価され、刺激前 (前刺激)、刺激直後 (刺激後)、および 2 か月後の 3 回の安静状態の fMRI データが評価されます。刺激(f/u)を取得します。

左 DLPFC 上の 10Hz rTMS と右 DLPFC 上のカソード tDCS が同時に刺激されます。
アクティブコンパレータ:単一の偽刺激

10Hz の rTMS を左側の DLPFC に 10 分間適用し、同時に右側の DLPFC に偽モード (刺激なし) で tDCS を適用しました。

各参加者の 2 バック言語/非言語作業記憶タスクとさまざまな認知機能テストが評価され、刺激前 (前刺激)、刺激直後 (刺激後)、および 2 か月後の 3 回の安静状態の fMRI データが評価されます。刺激(f/u)を取得します。

左 DLPFC 上の 10Hz rTMS と右 DLPFC 上の偽 tDCS (刺激なし) が同時に刺激されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2-back verbal working memory タスクの精度
時間枠:介入前から2ヶ月での変化
2-back verbal working memory タスクの精度 (パーセンタイル)
介入前から2ヶ月での変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月11日

一次修了 (実際)

2016年11月10日

研究の完了 (実際)

2016年11月10日

試験登録日

最初に提出

2018年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月19日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013-06-002-016

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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