Ei-invasiivinen kaksimuotoinen stimulaatioterapia neurorehabilitaatioon aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa heikkenemisessä
Yksilöllisen ei-invasiivisen neuromodulaation tutkimus aivosairauksien neurorehabilitaatiossa: pitkittäinen tutkimus
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) tai transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on käytetty aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten heikkenemien potilaiden kognitiivisten toimintojen modulointiin muuttamalla aivokuoren kiihtyneisyyttä.
Äskettäin aivohalvauspotilailla on tutkittu haastavampia lähestymistapoja, kuten kahden tai useamman kohdan stimulointia tai kaksoismodaliteetin käyttöä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin samanaikaista stimulaatiota, jossa käytettiin sekä fasilitoivaa rTMS:ää (10 Hz) että anodista tai katodista tDCS:ää (kaksimoodistimulaatiota) kahdenvälisten dorsolateraalisten eturintakuorten (DLPFC:t) yli sen moduloivien vaikutusten vertaamiseksi yksittäiseen helpottavaan rTMS-stimulaatioon aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa häiriössä. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäiset aivohalvauspotilaat
- Subakuutti vaihe (alle 4 viikkoa)
- Kuka osaa suorittaa 2-selkäisen verbaalisen ja ei-verbaalisen työmuistitehtävän
Poissulkemiskriteerit:
- K-MMSE-pisteet alle 9
- Merkittävä aktiivinen neurologinen sairaus tai psykiatrinen sairaus
- Kohtausten historia
- Metalliset implantit heidän aivoihinsa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodaalinen kaksoisstimulaatio
10 Hz rTMS:ää sovellettiin vasemman DLPFC:n päälle 10 minuutin ajan, samalla kun oikeanpuoleiseen DLPFC:hen käytettiin anodista tDCS:ää. Jokaisen osallistujan 2-takaisin verbaalinen/ei-verbaalinen työmuistitehtävä ja kognitiivisten toimintojen vaihtelutesti arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot kolme kertaa: ennen stimulaatiota (esistimulaatio), välittömästi stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio) ja 2 kuukautta sen jälkeen. stimulaatio (f/u) hankitaan. |
10 Hz rTMS vasemman DLPFC:n yli ja anodaalinen tDCS oikean DLPFC:n päällä stimuloidaan samanaikaisesti.
|
|
Kokeellinen: Katodinen kaksimoodistimulaatio
10 Hz rTMS:ää sovellettiin vasemman DLPFC:n päälle 10 minuutin ajan samalla, kun oikeanpuoleiseen DLPFC:hen käytettiin katodista tDCS:ää. Jokaisen osallistujan 2-takaisin verbaalinen/ei-verbaalinen työmuistitehtävä ja kognitiivisten toimintojen vaihtelutesti arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot kolme kertaa: ennen stimulaatiota (esistimulaatio), välittömästi stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio) ja 2 kuukautta sen jälkeen. stimulaatio (f/u) hankitaan. |
10 Hz rTMS vasemman DLPFC:n yli ja katodinen tDCS oikean DLPFC:n päällä stimuloidaan samanaikaisesti.
|
|
Active Comparator: Yksittäinen valestimulaatio
10 Hz rTMS:ää käytettiin vasemman DLPFC:n päälle 10 minuutin ajan, samalla kun tDCS:ää käytettiin valemoodilla (ei stimulaatiota) oikeaan DLPFC:hen. Jokaisen osallistujan 2-takaisin verbaalinen/ei-verbaalinen työmuistitehtävä ja kognitiivisten toimintojen vaihtelutesti arvioidaan ja heidän lepotilan fMRI-tiedot kolme kertaa: ennen stimulaatiota (esistimulaatio), välittömästi stimulaation jälkeen (jälkistimulaatio) ja 2 kuukautta sen jälkeen. stimulaatio (f/u) hankitaan. |
10 Hz rTMS vasemman DLPFC:n yli ja vale-tDCS (ei stimulaatiota) oikean DLPFC:n päällä stimuloidaan samanaikaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-takaisen verbaalisen työmuistitehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: Muutos Pre-interventiosta 2 kuukauden kohdalla
|
Tarkkuus (prosenttipiste) 2-takaisin verbaalisen työmuistitehtävän
|
Muutos Pre-interventiosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-06-002-016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen rTMS vasemmalla DLPFC + anodaalinen tDCS oikealla DLPFC
-
Samsung Medical CenterValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKorean tasavalta