Niet-invasieve dual-mode stimulatietherapie voor neurorevalidatie bij cognitieve stoornissen na een beroerte
Onderzoek naar geïndividualiseerde niet-invasieve neuromodulatie bij neurorevalidatie van hersenziekte: longitudinale studie
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is gebruikt voor de modulatie van de cognitieve functie van patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte door de corticale prikkelbaarheid te veranderen.
Onlangs zijn meer uitdagende benaderingen, zoals stimulatie van twee of meer plaatsen of het gebruik van dubbele modaliteit, bestudeerd bij patiënten met een beroerte. In deze studie werd gelijktijdige stimulatie met behulp van zowel faciliterende rTMS (10Hz) als anodische of kathodische tDCS (dual-mode stimulatie) over bilaterale dorsolaterale prefrontale cortices (DLPFC's) onderzocht om de modulerende effecten ervan te vergelijken met enkelvoudige faciliterende rTMS-stimulatie bij cognitieve stoornissen na een beroerte. patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste patiënten met een beroerte ooit
- Subacuut stadium (minder dan 4 weken)
- Wie kan de 2-back verbale en non-verbale werkgeheugentaak uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- K-MMSE-score onder de 9
- Ernstige actieve neurologische ziekte of psychiatrische ziekte
- Een geschiedenis van inbeslagname
- Metalen implantaten in hun hersenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodale Dual-mode stimulatie
10 Hz rTMS werd gedurende 10 minuten over de linker DLPFC aangebracht met gelijktijdige toepassing van anodische tDCS op de rechter DLPFC. De 2-back verbale/non-verbale werkgeheugentaak van elke deelnemer en de cognitieve functietest op verschillende niveaus worden beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden drie keer beoordeeld: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie), onmiddellijk na stimulatie (post-stimulatie) en 2 maanden daarna. stimulatie (f/u) worden verkregen. |
10 Hz rTMS over de linker DLPFC en anodische tDCS over de rechter DLPFC worden gelijktijdig gestimuleerd.
|
|
Experimenteel: Kathodische Dual-mode stimulatie
10 Hz rTMS werd gedurende 10 minuten over de linker DLPFC aangebracht met gelijktijdige toepassing van kathodische tDCS op de rechter DLPFC. De 2-back verbale/non-verbale werkgeheugentaak van elke deelnemer en de cognitieve functietest op verschillende niveaus worden beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden drie keer beoordeeld: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie), onmiddellijk na stimulatie (post-stimulatie) en 2 maanden daarna. stimulatie (f/u) worden verkregen. |
10 Hz rTMS over de linker DLPFC en kathodische tDCS over de rechter DLPFC worden gelijktijdig gestimuleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Enkelvoudige schijnstimulatie
10 Hz rTMS werd gedurende 10 minuten over de linker DLPFC aangebracht met gelijktijdige toepassing van tDCS met schijnmodus (geen stimulatie) op de rechter DLPFC. De 2-back verbale/non-verbale werkgeheugentaak van elke deelnemer en de cognitieve functietest op verschillende niveaus worden beoordeeld en hun fMRI-gegevens in rusttoestand worden drie keer beoordeeld: voorafgaand aan stimulatie (pre-stimulatie), onmiddellijk na stimulatie (post-stimulatie) en 2 maanden daarna. stimulatie (f/u) worden verkregen. |
10 Hz rTMS over de linker DLPFC en sham tDCS (geen stimulatie) over de rechter DLPFC worden gelijktijdig gestimuleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van 2-back verbale werkgeheugentaak
Tijdsspanne: Overgang van Pre-interventie naar 2 maanden
|
Nauwkeurigheid (percentiel) van 2-back verbale werkgeheugentaak
|
Overgang van Pre-interventie naar 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-06-002-016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoogfrequente rTMS op linker DLPFC + anodale tDCS op rechter DLPFC
-
University Hospital, BonnClemens Mielacher, University Hospital, BonnVoltooidDepressieve stoornis | Depressie | Depressieve stoornis, majoor | Depressieve afleveringDuitsland