Неинвазивная двухрежимная стимуляционная терапия для нейрореабилитации при постинсультных когнитивных нарушениях
Исследование индивидуальной неинвазивной нейромодуляции при нейрореабилитации заболеваний головного мозга: лонгитюдное исследование
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) или транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) использовалась для модуляции когнитивной функции пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями путем изменения возбудимости коры головного мозга.
В последнее время у пациентов с инсультом изучались более сложные подходы, такие как стимуляция двух или более участков или использование двойной модальности. В этом исследовании изучалась одновременная стимуляция с использованием как облегчающей rTMS (10 Гц), так и анодной или катодной tDCS (двухрежимная стимуляция) билатеральной дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC), чтобы сравнить ее модулирующие эффекты с одиночной облегчающей стимуляцией rTMS при постинсультных когнитивных нарушениях. пациенты.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первые пациенты с инсультом
- Подострая стадия (менее 4 недель)
- Кто может выполнить задание на вербальную и невербальную рабочую память 2-back
Критерий исключения:
- Оценка K-MMSE до 9
- Большое активное неврологическое заболевание или психическое заболевание
- История захвата
- Металлические имплантаты в их мозгу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная двухрежимная стимуляция
10 Гц rTMS прикладывали к левому DLPFC в течение 10 минут с одновременным приложением анодной tDCS к правому DLPFC. Каждому участнику оценивается задание на вербальную/невербальную рабочую память с двумя ответами и различные тесты когнитивных функций, а также их данные фМРТ в состоянии покоя трижды: до стимуляции (до стимуляции), сразу после стимуляции (постстимуляция) и через 2 месяца после нее. стимуляции (f/u) приобретаются. |
Одновременно стимулируются 10 Гц rTMS над левой DLPFC и анодная tDCS над правой DLPFC.
|
|
Экспериментальный: Катодная двухрежимная стимуляция
10 Гц рТМС накладывали на левую ДЛПФК в течение 10 минут с одновременным наложением катодной tDCS на правую ДЛПФК. Каждому участнику оценивается задание на вербальную/невербальную рабочую память с двумя ответами и различные тесты когнитивных функций, а также их данные фМРТ в состоянии покоя трижды: до стимуляции (до стимуляции), сразу после стимуляции (постстимуляция) и через 2 месяца после нее. стимуляции (f/u) приобретаются. |
10 Гц rTMS над левой DLPFC и катодная tDCS над правой DLPFC одновременно стимулируются.
|
|
Активный компаратор: Одиночная имитация стимуляции
10 Гц рТМС применяли к левой ДЛПФК в течение 10 минут с одновременным применением tDCS в ложном режиме (без стимуляции) к правой ДЛПФК. Каждому участнику оценивается задание на вербальную/невербальную рабочую память с двумя ответами и различные тесты когнитивных функций, а также их данные фМРТ в состоянии покоя трижды: до стимуляции (до стимуляции), сразу после стимуляции (постстимуляция) и через 2 месяца после нее. стимуляции (f/u) приобретаются. |
10 Гц rTMS над левой DLPFC и имитация tDCS (без стимуляции) над правой DLPFC одновременно стимулируются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность задания на словесную рабочую память с двумя спинами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства через 2 месяца
|
Точность (процентиль) задания на словесную рабочую память с двумя спинами
|
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-06-002-016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .