Nieinwazyjna dwumodowa stymulacja terapeutyczna do neurorehabilitacji w poudarowych zaburzeniach poznawczych
Badanie zindywidualizowanej nieinwazyjnej neuromodulacji w neurorehabilitacji chorób mózgu: badanie podłużne
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) lub przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) została wykorzystana do modulacji funkcji poznawczych pacjentów po udarze mózgu poprzez zmianę pobudliwości korowej.
Ostatnio badano bardziej wymagające podejścia, takie jak stymulacja dwóch lub więcej miejsc lub zastosowanie podwójnej modalności u pacjentów z udarem mózgu. W tym badaniu zbadano jednoczesną stymulację przy użyciu zarówno ułatwiającego rTMS (10 Hz), jak i anodowego lub katodowego tDCS (stymulacja w dwóch trybach) nad obustronną grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC), aby porównać jej efekty modulacyjne z pojedynczą ułatwiającą stymulacją rTMS w zaburzeniach poznawczych po udarze pacjenci.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsi pacjenci z udarem mózgu
- Etap podostry (mniej niż 4 tygodnie)
- Kto może wykonać zadanie 2-back werbalnej i niewerbalnej pamięci roboczej
Kryteria wyłączenia:
- Wynik K-MMSE poniżej 9
- Poważna czynna choroba neurologiczna lub choroba psychiczna
- Historia napadu
- Metalowe implanty w ich mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anodowa stymulacja w dwóch trybach
10 Hz rTMS zastosowano na lewym DLPFC przez 10 minut z jednoczesnym zastosowaniem anodowego tDCS na prawym DLPFC. Każdemu uczestnikowi ocenia się 2-tylne werbalne/niewerbalne zadanie pamięci roboczej i test różnych funkcji poznawczych, a także dane fMRI stanu spoczynku każdego uczestnika trzy razy: przed stymulacją (przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji (po stymulacji) i 2 miesiące po stymulacji (f/u). |
10Hz rTMS na lewym DLPFC i anodowy tDCS na prawym DLPFC są jednocześnie stymulowane.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja katodowa w dwóch trybach
10 Hz rTMS zastosowano na lewym DLPFC przez 10 minut z jednoczesnym zastosowaniem katodowego tDCS na prawym DLPFC. Każdemu uczestnikowi ocenia się 2-tylne werbalne/niewerbalne zadanie pamięci roboczej i test różnych funkcji poznawczych, a także dane fMRI stanu spoczynku każdego uczestnika trzy razy: przed stymulacją (przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji (po stymulacji) i 2 miesiące po stymulacji (f/u). |
10Hz rTMS na lewym DLPFC i katodowy tDCS na prawym DLPFC są jednocześnie stymulowane.
|
|
Aktywny komparator: Pojedyncza stymulacja pozorowana
10 Hz rTMS zastosowano na lewym DLPFC przez 10 minut z jednoczesnym zastosowaniem tDCS w trybie pozorowanym (bez stymulacji) na prawym DLPFC. Każdemu uczestnikowi ocenia się 2-tylne werbalne/niewerbalne zadanie pamięci roboczej i test różnych funkcji poznawczych, a także dane fMRI stanu spoczynku każdego uczestnika trzy razy: przed stymulacją (przed stymulacją), bezpośrednio po stymulacji (po stymulacji) i 2 miesiące po stymulacji (f/u). |
10Hz rTMS na lewym DLPFC i pozorowany tDCS (brak stymulacji) na prawym DLPFC są jednocześnie stymulowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność werbalnego zadania pamięci roboczej 2-tył
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego po 2 miesiącach
|
Dokładność (percentyl) werbalnego zadania pamięci roboczej 2-tył
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-06-002-016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .