Non-invasiv dobbelt-mode stimuleringsterapi til neurorehabilitering ved kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
Undersøgelse for individualiseret ikke-invasiv neuromodulation i neurorehabilitering af hjernesygdom: Longitudinel undersøgelse
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) eller transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet brugt til modulering af kognitive svækkelsespatienters kognitive funktion efter slagtilfælde ved at ændre den kortikale excitabilitet.
For nylig er mere udfordrende tilgange, såsom stimulering af to eller flere steder eller brug af dobbelt modalitet blevet undersøgt hos patienter med slagtilfælde. I denne undersøgelse blev simultan stimulering ved hjælp af både faciliterende rTMS (10Hz) og anodal eller katodisk tDCS (dual-mode stimulation) over bilaterale dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC'er) undersøgt for at sammenligne dens modulerende effekter med enkelt faciliterende rTMS-stimulering i kognitiv svækkelse efter slagtilfælde. patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfældepatienter nogensinde
- Subakut stadium (mindre end 4 uger)
- Hvem kan udføre den 2-backs verbale og non-verbale arbejdshukommelsesopgave
Ekskluderingskriterier:
- K-MMSE score under 9
- Større aktiv neurologisk sygdom eller psykiatrisk sygdom
- En historie med anfald
- Metalliske implantater i deres hjerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anodal Dual-mode stimulering
10 Hz rTMS blev påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring af anodal tDCS på højre DLPFC. Hver deltagers 2-backs verbale/nonverbale arbejdshukommelsesopgave og kognitive funktionstest af varieteten vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data på tre tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering), umiddelbart efter stimulation (post-stimulering) og 2 måneder efter stimulation (f/u) erhverves. |
10Hz rTMS over venstre DLPFC og anodal tDCS over højre DLPFC stimuleres samtidigt.
|
|
Eksperimentel: Katodisk Dual-mode stimulering
10 Hz rTMS blev påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring af katodisk tDCS på højre DLPFC. Hver deltagers 2-backs verbale/nonverbale arbejdshukommelsesopgave og kognitive funktionstest af varieteten vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data på tre tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering), umiddelbart efter stimulation (post-stimulering) og 2 måneder efter stimulation (f/u) erhverves. |
10Hz rTMS over venstre DLPFC og katodisk tDCS over højre DLPFC stimuleres samtidigt.
|
|
Aktiv komparator: Enkelt falsk stimulation
10 Hz rTMS blev påført over venstre DLPFC i 10 minutter med samtidig påføring af tDCS med sham mode (ingen stimulering) på højre DLPFC. Hver deltagers 2-backs verbale/nonverbale arbejdshukommelsesopgave og kognitive funktionstest af varieteten vurderes og deres hviletilstands-fMRI-data på tre tidspunkter: før stimulering (præ-stimulering), umiddelbart efter stimulation (post-stimulering) og 2 måneder efter stimulation (f/u) erhverves. |
10Hz rTMS over venstre DLPFC og sham tDCS (ingen stimulering) over højre DLPFC stimuleres samtidigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af 2-backs verbal arbejdshukommelsesopgave
Tidsramme: Skift fra Pre-intervention efter 2 måneder
|
Nøjagtighed (percentil) af 2-backs verbal arbejdshukommelsesopgave
|
Skift fra Pre-intervention efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-06-002-016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højfrekvent rTMS til venstre DLPFC+anodal tDCS til højre DLPFC
-
University Hospital, BonnClemens Mielacher, University Hospital, BonnAfsluttetDepressiv lidelse | Depression | Depressiv lidelse, major | Depressiv episodeTyskland
-
Samsung Medical CenterAfsluttetMild kognitiv svækkelseKorea, Republikken