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Thérapie de stimulation bimode non invasive pour la neuroréhabilitation des troubles cognitifs post-AVC

19 septembre 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center

Enquête sur la neuromodulation non invasive individualisée dans la neuroréhabilitation des maladies cérébrales : étude longitudinale

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été utilisée pour moduler la fonction cognitive des patients atteints de troubles cognitifs post-AVC en modifiant l'excitabilité corticale.

Récemment, des approches plus difficiles, telles que la stimulation de deux sites ou plus ou l'utilisation de la double modalité ont été étudiées chez les patients victimes d'AVC. Dans cette étude, la stimulation simultanée utilisant à la fois la rTMS facilitatrice (10 Hz) et la tDCS anodique ou cathodique (stimulation bimode) sur les cortex préfrontaux dorsolatéraux bilatéraux (DLPFC) a été étudiée pour comparer ses effets modulateurs avec une stimulation rTMS facilitatrice unique dans les troubles cognitifs post-AVC. les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Premiers patients victimes d'un AVC
  • Stade subaigu (moins de 4 semaines)
  • Qui peut effectuer la tâche de mémoire de travail verbale et non verbale à 2 dos

Critère d'exclusion:

  • Score K-MMSE inférieur à 9
  • Maladie neurologique active majeure ou maladie psychiatrique
  • Une histoire de saisie
  • Des implants métalliques dans leur cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation anodique à double mode

10 Hz de rTMS ont été appliqués sur le DLPFC gauche pendant 10 minutes avec application simultanée de tDCS anodique sur le DLPFC droit.

La tâche de mémoire de travail verbale / non verbale à 2 dos de chaque participant et le test de la fonction cognitive variée sont évalués et leurs données d'IRMf à l'état de repos à trois moments : avant la stimulation (pré-stimulation), immédiatement après la stimulation (post-stimulation) et 2 mois après stimulation (f/u) sont acquises.
Dispositif: RTMS haute fréquence sur le DLPFC gauche + tDCS anodal sur le DLPFC droit
10 Hz rTMS sur le DLPFC gauche et tDCS anodique sur le DLPFC droit sont stimulés simultanément.
Expérimental: Stimulation cathodique double mode

10 Hz de rTMS ont été appliqués sur le DLPFC gauche pendant 10 minutes avec application simultanée de tDCS cathodique sur le DLPFC droit.

La tâche de mémoire de travail verbale / non verbale à 2 dos de chaque participant et le test de la fonction cognitive variée sont évalués et leurs données d'IRMf à l'état de repos à trois moments : avant la stimulation (pré-stimulation), immédiatement après la stimulation (post-stimulation) et 2 mois après stimulation (f/u) sont acquises.
Dispositif: RTMS haute fréquence sur le DLPFC gauche + tDCS cathodique sur le DLPFC droit
10 Hz rTMS sur le DLPFC gauche et le tDCS cathodique sur le DLPFC droit sont stimulés simultanément.
Comparateur actif: Stimulation factice unique

10 Hz de rTMS ont été appliqués sur le DLPFC gauche pendant 10 minutes avec application simultanée de tDCS avec mode fictif (pas de stimulation) sur le DLPFC droit.

La tâche de mémoire de travail verbale / non verbale à 2 dos de chaque participant et le test de la fonction cognitive variée sont évalués et leurs données d'IRMf à l'état de repos à trois moments : avant la stimulation (pré-stimulation), immédiatement après la stimulation (post-stimulation) et 2 mois après stimulation (f/u) sont acquises.
Dispositif: SMTr haute fréquence sur le DLPFC gauche + tDCS factice sur le DLPFC droit
10 Hz rTMS sur le DLPFC gauche et le tDCS factice (pas de stimulation) sur le DLPFC droit sont stimulés simultanément.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la tâche de mémoire de travail verbale à 2 dos
Délai: Changement de Pré-intervention à 2 mois
Précision (percentile) de la tâche de mémoire de travail verbale à 2 retours
Changement de Pré-intervention à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-06-002-016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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