Nem invazív, kettős módú stimulációs terápia a neurorehabilitációhoz stroke utáni kognitív károsodás esetén
Az egyénre szabott noninvazív neuromoduláció vizsgálata agyi betegségek neurorehabilitációjában: Longitudinális vizsgálat
Ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) vagy transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaztak a stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő betegek kognitív funkcióinak modulálására a kérgi ingerlékenység megváltoztatásával.
A közelmúltban nagyobb kihívást jelentő megközelítéseket, például két vagy több hely stimulálását vagy a kettős modalitás alkalmazását tanulmányozták stroke-betegeken. Ebben a tanulmányban a szimultán stimulációt facilitatív rTMS-sel (10 Hz), valamint anódos vagy katódos tDCS-sel (kétmódusú stimuláció) vizsgálták a kétoldali dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) felett, hogy összehasonlítsák moduláló hatásait egyetlen facilitatív rTMS stimulációval a stroke utáni kognitív impulzusban. betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első stroke betegek
- Szubakut stádium (kevesebb, mint 4 hét)
- Ki tudja elvégezni a 2-hátú verbális és non-verbális munkamemória feladatot
Kizárási kritériumok:
- K-MMSE pontszám 9 alatt
- Súlyos aktív neurológiai vagy pszichiátriai betegség
- A rohamok története
- Fém implantátumok az agyukban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anódos, kettős módú stimuláció
10 Hz-es rTMS-t alkalmaztunk a bal oldali DLPFC felett 10 percig, miközben egyidejűleg anódos tDCS-t alkalmaztunk a jobb oldali DLPFC-n. Minden résztvevő 2-hátsó verbális/nonverbális munkamemória-feladatát és változatos kognitív funkciótesztjét értékelik, és nyugalmi fMRI-adataikat három alkalommal: stimuláció előtt (prestimuláció), közvetlenül stimuláció után (utóstimuláció) és 2 hónappal azután. stimulációt (f/u) szereznek. |
A bal oldali DLPFC feletti 10 Hz-es rTMS és a jobb DLPFC feletti anódos tDCS egyidejűleg stimulálva van.
|
|
Kísérleti: Katódos, kettős módú stimuláció
10 Hz-es rTMS-t alkalmaztunk a bal oldali DLPFC felett 10 percig, miközben egyidejűleg katódos tDCS-t alkalmaztunk a jobb oldali DLPFC-n. Minden résztvevő 2-hátsó verbális/nonverbális munkamemória-feladatát és változatos kognitív funkciótesztjét értékelik, és nyugalmi fMRI-adataikat három alkalommal: stimuláció előtt (prestimuláció), közvetlenül stimuláció után (utóstimuláció) és 2 hónappal azután. stimulációt (f/u) szereznek. |
A 10 Hz-es rTMS a bal DLPFC felett és a katódos tDCS a jobb DLPFC felett egyidejűleg stimulálódik.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen színlelt stimuláció
10 Hz-es rTMS-t alkalmaztunk a bal oldali DLPFC felett 10 percig, miközben egyidejűleg tDCS-t alkalmaztunk ál móddal (stimuláció nélkül) a jobb DLPFC-n. Minden résztvevő 2-hátsó verbális/nonverbális munkamemória-feladatát és változatos kognitív funkciótesztjét értékelik, és nyugalmi fMRI-adataikat három alkalommal: stimuláció előtt (prestimuláció), közvetlenül stimuláció után (utóstimuláció) és 2 hónappal azután. stimulációt (f/u) szereznek. |
A bal oldali DLPFC feletti 10 Hz-es rTMS és a jobb DLPFC feletti hamis tDCS (nincs stimuláció) egyidejűleg stimulálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2-back verbális munkamemória feladat pontossága
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest 2 hónapon belül
|
A 2-back verbális munkamemória feladat pontossága (percentilis).
|
Változás a beavatkozás előtti állapothoz képest 2 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-06-002-016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .