- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03647319
뇌졸중 후 인지장애 환자의 신경재활을 위한 비침습적 이중 모드 자극 요법
뇌질환의 신경재활에서 개별화된 비침습적 신경조절에 대한 연구: 종단 연구
반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 또는 경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 흥분성을 변경하여 뇌졸중 후 인지 장애 환자의 인지 기능을 조절하는 데 사용되었습니다.
최근 뇌졸중 환자에서 두 개 이상의 부위를 자극하거나 이중 방식을 사용하는 것과 같은 보다 도전적인 접근법이 연구되었습니다. 이 연구에서는 뇌졸중 후 인지 장애에서 촉진 rTMS(10Hz)와 양극 또는 음극 tDCS(이중 모드 자극)를 양측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 동시 자극하여 단일 촉진 rTMS 자극과 조절 효과를 비교했습니다. 환자.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최초의 뇌졸중 환자
- 아급성기(4주 미만)
- 2백 언어 및 비언어적 작업 기억 작업을 수행할 수 있는 사람
제외 기준:
- K-MMSE 점수 9점 미만
- 주요 활성 신경 질환 또는 정신 질환
- 발작의 역사
- 뇌에 금속 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 이중 모드 자극
오른쪽 DLPFC에 양극 tDCS를 동시에 적용하면서 왼쪽 DLPFC에 10Hz의 rTMS를 10분 동안 적용했습니다. 각 참가자의 2백 언어/비언어적 작업 기억 작업 및 다양한 인지 기능 테스트를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전), 자극 직후(자극 후) 및 2개월 후의 세 번에 걸쳐 평가합니다. 자극(f/u)이 획득됩니다. |
왼쪽 DLPFC의 10Hz rTMS와 오른쪽 DLPFC의 양극 tDCS가 동시에 자극됩니다.
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실험적: 음극 이중 모드 자극
오른쪽 DLPFC에 음극 tDCS를 동시에 적용하면서 왼쪽 DLPFC에 10Hz의 rTMS를 10분 동안 적용했습니다. 각 참가자의 2백 언어/비언어적 작업 기억 작업 및 다양한 인지 기능 테스트를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전), 자극 직후(자극 후) 및 2개월 후의 세 번에 걸쳐 평가합니다. 자극(f/u)이 획득됩니다. |
왼쪽 DLPFC의 10Hz rTMS와 오른쪽 DLPFC의 음극 tDCS가 동시에 자극됩니다.
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활성 비교기: 단일 가짜 자극
10Hz의 rTMS를 오른쪽 DLPFC에 가짜 모드(자극 없음)로 tDCS를 동시에 적용하여 10분 동안 왼쪽 DLPFC에 적용했습니다. 각 참가자의 2백 언어/비언어적 작업 기억 작업 및 다양한 인지 기능 테스트를 평가하고 휴식 상태 fMRI 데이터를 자극 전(자극 전), 자극 직후(자극 후) 및 2개월 후의 세 번에 걸쳐 평가합니다. 자극(f/u)이 획득됩니다. |
왼쪽 DLPFC에 대한 10Hz rTMS와 오른쪽 DLPFC에 대한 가짜 tDCS(자극 없음)가 동시에 자극됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2백 언어 작업 기억 과제의 정확성
기간: 2개월에 개입 전에서 변경
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2백 언어 작업 기억 작업의 정확도(백분위수)
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2개월에 개입 전에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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