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Terapia de estimulação de modo duplo não invasiva para neurorreabilitação no comprometimento cognitivo pós-AVC

19 de setembro de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

Investigação para Neuromodulação Não Invasiva Individualizada na Neurorreabilitação de Doenças Cerebrais: Estudo Longitudinal

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) tem sido usada para a modulação da função cognitiva de pacientes com comprometimento cognitivo pós-AVC, alterando a excitabilidade cortical.

Recentemente, abordagens mais desafiadoras, como estimulação de dois ou mais locais ou uso de modalidade dupla, foram estudadas em pacientes com AVC. Neste estudo, a estimulação simultânea usando rTMS facilitador (10 Hz) e ETCC anódica ou catódica (estimulação de modo duplo) sobre córtices pré-frontais dorsolaterais bilaterais (DLPFCs) foi investigada para comparar seus efeitos modulatórios com estimulação única facilitadora rTMS no comprometimento cognitivo pós-AVC pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiros pacientes com AVC
  • Estágio subagudo (menos de 4 semanas)
  • Quem pode realizar a tarefa de memória de trabalho verbal e não verbal 2-back

Critério de exclusão:

  • Pontuação K-MMSE abaixo de 9
  • Doença neurológica ativa importante ou doença psiquiátrica
  • Uma história de convulsão
  • Implantes metálicos em seu cérebro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação anódica de modo duplo

10 Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de ETCC anódica no DLPFC direito.

A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos.

RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS anódico sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
Experimental: Estimulação catódica de modo duplo

10Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de tDCS catódica no DLPFC direito.

A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos.

RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS catódico sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
Comparador Ativo: Estimulação falsa simples

10Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de tDCS com modo sham (sem estimulação) no DLPFC direito.

A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos.

RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS simulado (sem estimulação) sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da tarefa de memória de trabalho verbal 2-back
Prazo: Mudança de pré-intervenção em 2 meses
Precisão (percentil) da tarefa de memória de trabalho verbal 2-back
Mudança de pré-intervenção em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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