- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03647319
Terapia de estimulação de modo duplo não invasiva para neurorreabilitação no comprometimento cognitivo pós-AVC
Investigação para Neuromodulação Não Invasiva Individualizada na Neurorreabilitação de Doenças Cerebrais: Estudo Longitudinal
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) ou a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) tem sido usada para a modulação da função cognitiva de pacientes com comprometimento cognitivo pós-AVC, alterando a excitabilidade cortical.
Recentemente, abordagens mais desafiadoras, como estimulação de dois ou mais locais ou uso de modalidade dupla, foram estudadas em pacientes com AVC. Neste estudo, a estimulação simultânea usando rTMS facilitador (10 Hz) e ETCC anódica ou catódica (estimulação de modo duplo) sobre córtices pré-frontais dorsolaterais bilaterais (DLPFCs) foi investigada para comparar seus efeitos modulatórios com estimulação única facilitadora rTMS no comprometimento cognitivo pós-AVC pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiros pacientes com AVC
- Estágio subagudo (menos de 4 semanas)
- Quem pode realizar a tarefa de memória de trabalho verbal e não verbal 2-back
Critério de exclusão:
- Pontuação K-MMSE abaixo de 9
- Doença neurológica ativa importante ou doença psiquiátrica
- Uma história de convulsão
- Implantes metálicos em seu cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação anódica de modo duplo
10 Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de ETCC anódica no DLPFC direito. A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos. |
RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS anódico sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
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Experimental: Estimulação catódica de modo duplo
10Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de tDCS catódica no DLPFC direito. A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos. |
RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS catódico sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
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Comparador Ativo: Estimulação falsa simples
10Hz de rTMS foi aplicado sobre o DLPFC esquerdo por 10 minutos com aplicação simultânea de tDCS com modo sham (sem estimulação) no DLPFC direito. A tarefa de memória de trabalho verbal/não-verbal 2-back de cada participante e o teste de função cognitiva variada são avaliados e seus dados de fMRI em estado de repouso em três momentos: antes da estimulação (pré-estimulação), imediatamente após a estimulação (pós-estimulação) e 2 meses após estimulação (f/u) são adquiridos. |
RTMS de 10 Hz sobre o DLPFC esquerdo e tDCS simulado (sem estimulação) sobre o DLPFC direito são estimulados simultaneamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da tarefa de memória de trabalho verbal 2-back
Prazo: Mudança de pré-intervenção em 2 meses
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Precisão (percentil) da tarefa de memória de trabalho verbal 2-back
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Mudança de pré-intervenção em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-06-002-016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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