オプション: 治療現場で薬物を使用している女性の PrEP 摂取のための患者中心の HIV 予防決定支援
2021年7月27日 更新者：Yale University
治療現場で薬物を使用している女性の PrEP 摂取に対する患者中心の HIV 予防決定支援の効果の開発とテスト
治療中の物質使用障害（SUD）を持つ女性のHIV曝露前予防（PrEP）摂取に対する患者中心のHIV予防決定支援の効果を開発し、テストする。
調査の概要
詳細な説明
治療中の物質使用障害を持つ女性の PrEP 摂取に対する、情報に基づく意思決定支援介入の効果をテストする。
研究者らは、標準的なハームリダクション情報を受けている女性と比較して、意思決定援助を受けている女性は介入後 6 か月と 12 か月で PrEP の摂取量が大幅に増加するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale AIDS Program
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性であること（シスまたはトランス女性）、年齢 18 歳以上、HIV 陰性状態（迅速検査手順による APT 日付で確認）、および当社の提携サイトである APT Foundation, Inc. での入国または治療を受けていること。 （薬物治療センター）。
除外基準:
- ベースラインでPrEPを受けている女性、インフォームド・コンセントを提供できないまたは提供したくない、スタッフに脅迫している、妊娠している、またはインフォームド・コンセントを提供する能力を妨げる生理的禁断症状を経験している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
参加者は、薬物治療センターで入手可能なハームリダクションに関する標準的な情報を受け取ります。
|
標準的なハームリダクション情報
他の名前：
|
|
実験的：意思決定支援
この部門の参加者は、PrEP に適合した意思決定支援ツールを受け取ります。
|
実験部門の参加者は、PrEP 意思決定支援を受け取ります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PreEPの取り込み
時間枠：12ヶ月
|
PrEP の摂取量は、PrEP を開始するための医療提供者との予約に出席することによって測定されます。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己報告によるPrEP遵守
時間枠：12ヶ月
|
PrEP の順守は錠剤の数によって測定されます
|
12ヶ月
|
|
薬局の詰め替えによる PrEP アドヒアランス
時間枠：12ヶ月
|
PrEP 遵守は薬局の補充データによって測定されます
|
12ヶ月
|
|
PrEP 受容性の変化
時間枠：12ヶ月
|
PrEP (意思決定前後の援助) に対する受容性は、受容性スケール (Likert 1-5) で測定されます。
|
12ヶ月
|
|
HIV リスク行動の変化
時間枠：12ヶ月
|
HIV リスクの変化は、NIDA からの修正されたリスク評価フォームによって測定されます
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jaimie P Meyer, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月15日
一次修了 (実際)
2020年6月11日
研究の完了 (実際)
2020年6月11日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。