옵션: 치료 환경에서 물질을 사용하는 여성을 위한 PrEP 이해를 위한 환자 중심의 HIV 예방 결정 지원
2021년 7월 27일 업데이트: Yale University
치료 환경에서 물질을 사용하는 여성의 PrEP 이해에 대한 환자 중심의 HIV 예방 결정 지원의 효과 개발 및 테스트
치료 중인 물질 사용 장애(SUD)가 있는 여성의 HIV 사전 노출 예방(PrEP) 섭취에 대한 환자 중심의 HIV 예방 의사 결정 지원의 효과를 개발하고 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 중 물질 사용 장애가 있는 여성의 PrEP 흡수에 대한 정보에 입각한 결정 지원 개입의 효과를 테스트합니다.
연구자들은 표준 피해 감소 정보를 받는 사람들과 비교하여 결정 지원을 받는 여성들이 개입 후 6개월 및 12개월에 PrEP 흡수가 크게 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
164
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale AIDS Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성(즉, 시스 또는 트랜스 여성), ≥18세, HIV 음성 상태(신속한 테스트 절차를 통해 APT 날짜로 확인됨), 파트너 사이트인 APT Foundation, Inc.에 들어가거나 치료를 받는 자가 식별 (마약 치료 센터).
제외 기준:
- 기준선에서 PrEP를 받는 여성, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 여성, 직원에게 위협적이거나 임신 중이거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 생리학적 금단 증상을 경험하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
참가자는 약물 치료 센터에서 사용할 수 있는 피해 감소에 대한 표준 정보를 받게 됩니다.
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표준 피해 감소 정보
다른 이름들:
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실험적: 결정 지원
이 부문의 참가자는 PrEP에 대한 조정된 결정 지원을 받게 됩니다.
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실험 부문의 참가자는 PrEP 결정 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 12 개월
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PrEP 흡수는 PrEP 시작을 목적으로 제공자와의 약속에 참석하여 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자체 보고서에 의한 PrEP 준수
기간: 12 개월
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PrEP에 대한 순응도는 알약 수로 측정됩니다.
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12 개월
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약국 리필에 의한 PrEP 준수
기간: 12 개월
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PrEP에 대한 순응도는 약국 리필 데이터로 측정됩니다.
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12 개월
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PrEP 수용성의 변화
기간: 12 개월
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PrEP(사전 및 사후 결정 지원)에 대한 수용성은 수용성 척도(Likert 1-5)에서 측정됩니다.
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12 개월
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HIV 위험 행동의 변화
기간: 12 개월
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HIV 위험의 변화는 NIDA의 수정된 위험 평가 양식으로 측정됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jaimie P Meyer, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000021561
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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