MOŽNOSTI: Pomůcka pro rozhodování o prevenci HIV zaměřená na pacienta pro příjem PrEP u žen užívajících látky v léčebných podmínkách
27. července 2021 aktualizováno: Yale University
Vývoj a testování vlivu rozhodnutí o prevenci HIV zaměřeného na pacienta Pomoc při přijímání PrEP u žen užívajících návykové látky v léčebných zařízeních
Vyvinout a otestovat účinek pomoci při rozhodování o prevenci HIV zaměřené na pacienta na vychytávání preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) u žen s poruchami užívání návykových látek (SUD) v léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Testovat účinek informované intervence na podporu rozhodování na vychytávání PrEP u žen s poruchami užívání návykových látek v léčbě.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní informace o snižování škod, budou mít ženy, které dostávají pomoc při rozhodování, významně zvýšený příjem PrEP 6 a 12 měsíců po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale AIDS Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikace jako žena (tj. cis- nebo trans-ženy), věk ≥18, HIV negativní (potvrzený datem APT z postupů rychlého testování) a nastupující nebo podstupující léčbu na našem partnerském místě, APT Foundation, Inc. (centrum pro léčbu drogové závislosti).
Kritéria vyloučení:
- Ženy na PrEP na začátku, neschopné nebo neochotné poskytnout informovaný souhlas, vyhrožující personálu, těhotné nebo pociťující příznaky fyziologického odnětí, které narušují schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníci obdrží standardní informace o harm reduction, které jsou k dispozici v protidrogových centrech.
|
Standardní informace o snižování škod
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pomoc při rozhodování
Účastníci této větve obdrží přizpůsobenou pomůcku pro rozhodování pro PrEP.
|
Účastníci experimentální části obdrží pomůcku pro rozhodování PrEP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání PrEP
Časové okno: 12 měsíců
|
Příjem PrEP se měří návštěvou schůzky s poskytovatelem za účelem zahájení PrEP.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování PrEP vlastní zprávou
Časové okno: 12 měsíců
|
Dodržování PrEP se měří počtem pilulek
|
12 měsíců
|
|
Dodržování PrEP náplní lékárny
Časové okno: 12 měsíců
|
Dodržování PrEP se měří údaji o doplňování lékáren
|
12 měsíců
|
|
Změny v vnímavosti PrEP
Časové okno: 12 měsíců
|
Receptivita k PrEP (pomoc před rozhodnutím a po rozhodnutí) se měří na stupnici vnímavosti (Likert 1-5)
|
12 měsíců
|
|
Změny v rizikovém chování HIV
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v riziku HIV se měří pomocí upraveného formuláře pro hodnocení rizik od NIDA
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaimie P Meyer, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000021561
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .