VAIHTOEHDOT: Potilaskeskeinen HIV-ennaltaehkäisy päätöksentekoapua PrEP:n ottamiseen naisille, jotka käyttävät päihteitä hoitotiloissa
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Potilaskeskeisen HIV-ehkäisypäätösavun vaikutuksen kehittäminen ja testaus PrEP:n ottamiseen naisilla, jotka käyttävät päihteitä hoitoympäristössä
Kehittää ja testata potilaskeskeisen HIV-ehkäisyn päätöksen vaikutusta HIV:n pre-altistuksen ehkäisyyn (PrEP) päihdehäiriöistä (SUD) sairastavien naisten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa tietoon perustuvan päätöksentekoapuintervention vaikutusta PrEP:n ottamiseen naisilla, joilla on päihdehäiriöitä hoidossa.
Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaista haittojen vähentämistietoa saaviin naisiin, jotka saavat päätösapua, PrEP:n otto lisääntyy merkittävästi 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale AIDS Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistaminen naiseksi (eli cis- tai transnaiseksi), ikä ≥ 18, HIV-negatiivinen tila (vahvistettu APT-päivämäärällä pikatesteistä) ja hoitoon saapuminen tai hoito kumppanisivustollamme APT Foundation, Inc. (huumehoitokeskus).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lähtötilanteessa PrEP, eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta, uhkaavat henkilökuntaa, ovat raskaana tai heillä on fysiologisen vieroitusoireita, jotka häiritsevät kykyä antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat saavat vakiotietoa haittojen vähentämisestä huumehoitokeskuksissa.
|
Tavalliset haittojen vähentämistiedot
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Päätösapu
Tämän osan osallistujat saavat PrEP:n mukautetun päätöksentekoavun.
|
Kokeiluryhmän osallistujat saavat PrEP-päätösapua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PrEP:n ottoa mitataan käymällä tapaamisella palveluntarjoajan kanssa PrEP:n aloittamista varten.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n noudattaminen itseraportin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PrEP:n sitoutuminen mitataan pillerimäärällä
|
12 kuukautta
|
|
PrEP-kiinnitys apteekin täyttöpakkauksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PrEP:n noudattamista mitataan apteekkien täyttötiedoilla
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset PrEP-vastaanottokyvyssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vastaanottokykyä PrEP:lle (pre- and post- Decision Aid) mitataan vastaanottavuusasteikolla (Likert 1-5)
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset HIV-riskikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-riskin muutoksia mitataan NIDA:n modifioidulla riskinarviointilomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaimie P Meyer, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021561
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .