MULIGHEDER: En patientcentreret HIV-forebyggende beslutningshjælp til PrEP-optagelse for kvinder med stofbrug i behandlingsindstillinger
27. juli 2021 opdateret af: Yale University
Udvikling og test af effekten af en patientcentreret beslutningshjælp til forebyggelse af hiv på PrEP-optagelse for kvinder med stofbrug i behandlingsindstillinger
At udvikle og teste effekten af en patientcentreret beslutningshjælp til forebyggelse af hiv på HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) optagelse blandt kvinder med stofmisbrug (SUD) i behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At teste effekten af den informerede beslutningsstøtteintervention på PrEP-optagelse blandt kvinder med stofmisbrug i behandling.
Efterforskere antager, at sammenlignet med dem, der modtager standardinformation om skadesreduktion, vil kvinder, der modtager beslutningshjælp, have en betydelig stigning i PrEP-optagelsen 6 og 12 måneder efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale AIDS Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentifikation som kvinde (dvs. cis- eller transkvinder), alder ≥18, HIV-negativ status (bekræftet med APT-dato fra hurtige testprocedurer) og indtræden i eller modtage behandling på vores partnersted, APT Foundation, Inc. (et stofbehandlingscenter).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder på PrEP ved baseline, ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke, truende over for personalet, gravide eller oplever symptomer på fysiologisk abstinens, der forstyrrer evnen til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagerne vil modtage standardinformation om skadesreduktion som tilgængelig på stofbehandlingscentrene.
|
Standard information om skadesreduktion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Beslutningsstøtte
Deltagere i denne arm vil modtage den tilpassede beslutningshjælp til PrEP.
|
Deltagere i den eksperimentelle del vil modtage PrEP-beslutningsstøtten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP optagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
PrEP-optagelse måles ved at deltage i en aftale med en udbyder med henblik på at starte PrEP.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP Adherence by Self Report
Tidsramme: 12 måneder
|
Overholdelse af PrEP måles ved pilleantal
|
12 måneder
|
|
PrEP Adherence by Pharmacy Refill
Tidsramme: 12 måneder
|
Overholdelse af PrEP måles ved hjælp af apoteksrefilldata
|
12 måneder
|
|
Ændringer i PrEP-modtagelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Receptivitet over for PrEP (før- og post-beslutningshjælp) måles på en modtagelighedsskala (Likert 1-5)
|
12 måneder
|
|
Ændringer i HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændringer i HIV-risiko måles ved hjælp af et modificeret risikovurderingsskema fra NIDA
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaimie P Meyer, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000021561
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .